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Endoxan injection 1vials×500mg(环磷酰胺注射液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/毫升/瓶 1瓶/盒 
包装规格 500毫克/毫升/瓶 1瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
塩野義製薬
生产厂家英文名:
Shionogi Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4211401D1033_1_13/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Endoxan(注射用エンドキサン)500mg/vial 1vial/box
原产地英文药品名:
Cyclophosphamide Hydrate
中文参考商品译名:
Endoxan(注射用エンドキサン) 500毫克/毫升/瓶 1瓶/盒
中文参考药品译名:
环磷酰胺
曾用名:
简介:

 

部份中文环磷酰胺处方资料(仅供参考)
英文名:Cyclophosphamide Hydrate
商品名:Endoxan injection
中文名:环磷酰胺注射液
生产商:盐野义制药
药品简介
Endoxan(Cyclophosphamide Hydrate)抗肿瘤广谱,对多种肿瘤有抑制作用,其作用机制为与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。
注射用エンドキサン100mg/注射用エンドキサン500mg
药效分类名称
烷基化剂
批准日期:1967年7月
欧文商標名
Endoxan
一般的名称:
シクロホスファミド水和物(JAN)[日局]
Cyclophosphamide Hydrate
化学名:N,N-Bis(2-chloroethyl)-3,4,5,6-tetrahydro-2H-1,3,2-oxazaphosphorin-2-amine 2-oxide monohydrate
分子式:C7H15Cl2N2O2P・H2O
分子量:279.10
化学構造式:
性状:
白色结晶或结晶性粉末,无臭。
它极易溶于乙酸(100),易溶于乙醇(95),乙酸酐或氯仿,微溶于水或乙醚。
熔点:45-53°C
分配系数:4.27 [1-辛醇/水]
药效药理
1.药理作用
抗肿瘤作用
(1)对动物移植性肿瘤的影响(体内)
它对小鼠埃希氏癌,巴什福德癌,大鼠吉田肉瘤,沃克癌,詹森肉瘤等以及许多动物可移植肿瘤如小鼠L1210白血病,大鼠腹水肝癌AH13等具有明显的肿瘤生长抑制作用。延长寿命的效果得到认可。
(2)细胞学作用(体外)
在大鼠吉田肉瘤试验中,在短时间内观察到有丝分裂图和异常有丝分裂图的减少,并且观察到细胞肿胀,核塌陷和细胞质解冻。
2.作用机理
在体内被激活后,环磷酰胺已显示出抑制肿瘤细胞中DNA合成并显示出抗肿瘤活性。
(1)当腹膜内给予小鼠艾氏癌(腹水型)75mg/kg并检查对肿瘤细胞的核酸合成的作用时,DNA和RNA的合成均被抑制,但DNA更明显,被抑制。
(2)当以30、60、120mg/kg腹膜内给予小鼠埃希氏癌(腹水型)时,它以任何剂量作用于肿瘤细胞分裂周期的G2期(前期),为M期。它延迟了过渡到(有丝分裂期),因此抑制了细胞增殖。
在120 mg/kg的给药组中,它也作用于S期(DNA合成期)。
适应症
・ 多发性骨髓瘤,恶性淋巴瘤,肺癌,乳腺癌,急性白血病,真性红细胞增多症,宫颈癌,子宫内膜癌,卵巢癌,神经瘤(神经母细胞瘤,视网膜母细胞瘤),骨肿瘤
・ 但是,对于以下疾病,必须与其他抗肿瘤药联合使用。
・ 慢性淋巴细胞性白血病,慢性粒细胞性白血病,咽癌,胃癌,胰腺癌,肝癌,结肠癌,睾丸癌,绒毛膜癌(绒毛膜癌,葡萄胎,葡萄胎),横纹肌肉瘤,恶性黑色素瘤
系统性红斑狼疮,系统性血管炎(微观多发性血管炎,多发性血管炎肉芽肿病,结节性多发性动脉炎,嗜酸性粒细胞增多性多发性血管炎肉芽肿,高津氏动脉炎等),多发性肌炎/顽固性风湿性疾病与皮肌炎,强烈的皮肤病,混合性血管炎,
用法与用量
1.缓解以下疾病的主观和客观症状
多发性骨髓瘤,恶性淋巴瘤,肺癌,乳腺癌,急性白血病,真性红细胞增多症,宫颈癌,子宫内膜癌,卵巢癌,神经瘤(神经母细胞瘤,视网膜母细胞瘤),骨肿瘤
但是,对于以下疾病,必须与其他抗肿瘤药联合使用。
慢性淋巴细胞性白血病,慢性粒细胞性白血病,咽癌,胃癌,胰腺癌,肝癌,结肠癌,睾丸癌,绒毛膜癌(绒毛膜癌,葡萄胎,葡萄胎),横纹肌肉瘤,恶性黑色素瘤
(1)单独使用时
通常,对于成年人,每天静脉注射100 mg环磷酰胺(无水当量),如果患者可以耐受,则每日剂量应增加至200mg。
应给予3000至8000 mg的总剂量,但如果观察到有任何效果,则应维持尽可能长的时间。如果白细胞计数减少,则每2至3天给药一次;如果白细胞计数减少至正常水平的1/2以下,则暂停使用该药物,等待恢复,然后再次给药。
对于成人,间歇性地通常每周一次或两次静脉内注射300至500mg。
根据需要肌肉内,胸腔内,腹膜内或肿瘤内注射或注射。
另外,可以将200至1000 mg的日剂量快速或连续地注入到灌注病变的主动脉中,或者可以通过体外循环局部灌注一次施用1000至2000mg。
剂量可以根据患者的年龄和症状进行调整。
(2)与其他抗肿瘤药合用时
根据单独使用的情况适当减少剂量。
当用于恶性淋巴瘤时,成人通常的剂量是每天一次静脉内给予750mg/m2(体表面积)的环磷酰胺(无水当量)。
剂量可以根据患者的年龄和症状进行调整。
2.与其他抗肿瘤药联合治疗以下恶性肿瘤
乳腺癌(可手术病例的术前或术后化疗)
(1)与盐酸阿霉素合用时,环磷酰胺的标准剂量和给药方法为环磷酰胺(无水当量),每天一次静脉内600mg/m2(体表面积),给药后停药20天。设置为1门课程,并重复4门课程。
应根据年龄和症状减少剂量。
(2)与盐酸表柔比星合用时,环磷酰胺的标准剂量和给药方法为环磷酰胺(无水当量),每天一次静脉内600mg/m2(体表面积),给药后停药20天。设置为1门课程,并重复4至6门课程。
应根据年龄和症状减少剂量。
(3)与盐酸表柔比星和氟尿嘧啶合用时,环磷酰胺的标准剂量和给药方法为环磷酰胺(无水当量),每天一次,剂量为500mg/m2(体表面积),静脉给药后,停药20天。设置为1门课程,并重复4至6门课程。
应根据年龄和症状减少剂量。
3.嗜铬细胞瘤
与硫酸长春新碱和达卡巴嗪合用时,成人通常的剂量是静脉内给予750mg/m2(体表面积)的环磷酰胺(无水当量),然后停药至少20天。这被视为一个过程,并且重复给药。
应根据患者的病情减少剂量。
4.在以下疾病中进行造血干细胞移植的预处理
急性白血病,慢性粒细胞性白血病,骨髓增生异常综合症,严重再生障碍性贫血,恶性淋巴瘤,遗传性疾病(免疫缺陷,先天性代谢紊乱和先天性血液疾病:范科尼贫血,维斯科特-奥尔德里奇综合征,亨特病等)
(1)在急性白血病,慢性粒细胞性白血病,骨髓增生异常综合症的情况下
通常,对于成年人,每天2至3个小时每天静脉内输注60mg/kg的环磷酰胺(无水当量),每天2天。
(2)严重再生障碍性贫血时
通常,对于成年人,每天2至3个小时每天静脉内输注50mg/kg的环磷酰胺(无水当量),每天4天。
(3)恶性淋巴瘤
通常,对于成年人,每天2至3个小时每天静脉内输注50mg/kg的环磷酰胺(无水当量),每天4天。
根据患者的病情和伴随的药物,应适当减少剂量。
(4)对于遗传性疾病(免疫缺陷,先天性代谢异常和先天性血液疾病:维斯科特-奥尔德里奇综合症,亨特病等)
通常,作为环磷酰胺(无水当量),每天一次静脉输注2到3个小时,每次3到60毫克/公斤,每天2到3个小时,每天一次,持续4天,静脉滴注。每天2天,但剂量可以根据疾病和患者的病情进行调整。
据报道,当用于范可尼贫血时,由于细胞脆弱性,与移植相关的毒性程度会增加,因此总剂量不应超过40mg/kg(4天为5至10 mg/kg)。
5.肿瘤特异性T细胞输注疗法的预处理
根据再生医学等产品的使用和剂量或用法来使用。
6.耐风湿性关节炎疾病的治疗
系统性红斑狼疮,系统性血管炎(微观多发性血管炎,多发性血管炎肉芽肿病,结节性多发性动脉炎,嗜酸性粒细胞增多性多发性血管炎肉芽肿,高津氏动脉炎等),多发性肌炎/顽固性风湿性疾病与皮肌炎,强烈的皮肤病,混合性血管炎,
(1)成人
通常,每天一次静脉注射500至1000mg/m2(体表面积)的环磷酰胺(无水当量)。通常,给药间隔为4周。
剂量可以根据患者的年龄和症状进行调整。
(2)儿童
通常,每天一次静脉注射500mg/m2(体表面积)的环磷酰胺(无水当量)。通常,给药间隔为4周。
剂量可以根据患者的年龄和症状进行调整。
包装
注射用
100毫克:10瓶
500毫克:1瓶
制造商和分销商
盐野义制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4211401D1033_1_18/

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