部份中文贝伐单抗静脉输注处方资料（仅供参考）
商品名：Vegzelma solution for infusion
英文名：bevacizumab
中文名：贝伐单抗静脉输注
生产商：Celltrion Healthcare
药品简介
2022年8月18日，欧盟委员会（EC）已批准Vegzelma（bevacizumab/CT-P16），一种生物仿制药贝伐单抗，用于治疗转移性乳腺癌、非小细胞肺癌癌症、晚期和/或转移性肾细胞癌症、结肠或直肠转移癌、卵巢癌症和宫颈癌症。
Vegzelma将以25mg/ml浓缩液的形式提供给输液溶液。Vegzelma的活性物质是贝伐单抗，这是一种单克隆抗体，与血管内皮生长因子（VEGF）结合，从而抑制VEGF与其内皮细胞表面受体的结合。中和VEGF的生物活性使肿瘤的血管化倒退，使剩余的肿瘤血管系统正常化，并抑制新肿瘤血管系统的形成，从而抑制肿瘤生长。
作用机制
贝伐单抗与血管生成和血管生成的关键驱动因素VEGF结合，从而抑制VEGF与其内皮细胞表面受体Flt-1（VEGFR-1）和KDR（VEGFR-2）的结合。中和VEGF的生物活性使肿瘤的血管化倒退，使剩余的肿瘤血管系统正常化，并抑制新肿瘤血管系统的形成，从而抑制肿瘤生长。
治疗适应症
VEGZELMA联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于治疗结肠癌或直肠癌转移的成年患者。VEGZELMA联合紫杉醇适用于成人转移性乳腺癌癌症患者的一线治疗。有关人类表皮生长因子受体2（HER2）状态的更多信息。
VEGZELMA联合卡培他滨适用于一线治疗成人转移性乳腺癌癌症患者，这些患者不适合使用其他化疗方案，包括紫杉烷、桔霉素。在过去12个月内在辅助环境中接受过含紫杉烷和蒽环素方案的患者应排除在VEGZELMA联合卡培他滨治疗之外。有关HER2状态的更多信息，请参阅第5.1节。
VEGZELMA除以铂为基础的化疗外，还适用于不能切除的晚期、转移性或复发性非小细胞癌症（NSCLC）的成人患者的一线治疗，主要是鳞状细胞组织学检查。
VEGZELMA与埃洛替尼联合用于一线治疗患有表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC的成年患者。
VEGZELMA联合干扰素α-2a适用于成人晚期和/或转移性肾细胞癌症患者的一线治疗。
VEGZELMA联合卡铂和紫杉醇适用于晚期（国际妇产科学联合会（FIGO）III B、III C和IV期）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症患者的一线治疗。
VEGZELMA与卡铂和吉西他滨联合，或与卡铂与紫杉醇联合，适用于治疗铂敏感性上皮性卵巢癌首次复发的成年患者，输卵管或原发性腹膜癌症患者，之前未接受贝伐单抗或其他血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂或VEGF受体靶向药物治疗。
VEGZELMA与紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇化脂质体阿霉素联合用于治疗铂耐药性复发性上皮性卵巢、输卵管、，或原发性腹膜癌症患者，他们之前接受过不超过两次化疗，并且之前没有接受过贝伐单抗或其他VEGF抑制剂或VEGF受体靶向药物的治疗。
VEGZELMA联合紫杉醇和顺铂，或者紫杉醇和拓扑替卡宁不能接受铂治疗的患者，适用于治疗患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的成年患者。
用法与用量
VEGZELMA必须在具有抗肿瘤药物使用经验的医生的监督下服用。
剂量
结肠或直肠转移癌（mCRC）
VEGZELMA的推荐剂量为静脉输注，每2周给药5mg/kg或10mg/kg体重，或每3周给药7.5mg/kg或15mg/kg体重。建议继续治疗，直到潜在疾病进展或出现不可接受的毒性。
转移性乳腺癌症（mBC）
VEGZELMA的推荐剂量为每2周给药10mg/kg体重，或每3周给药15 mg/kg体重，作为静脉输注。建议继续治疗，直到潜在疾病进展或出现不可接受的毒性。
非小细胞肺癌（NSCLC）
非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗结合铂基化疗，除了铂基化疗外，还给予VEGZELMA长达6个周期的治疗，然后将VEGZELMA作为单一药物，直到疾病进展。VEGZELMA的推荐剂量为7.5mg/kg或15mg/kg体重，每3周静脉滴注一次。7.5mg/kg和15mg/kg剂量对NSCLC患者的临床益处已得到证实。
建议继续治疗，直到潜在疾病进展或出现不可接受的毒性。联合威洛替尼治疗EGFR激活突变的非鳞状NSCLC的一线治疗。EGFR突变测试应在开始使用VEGZELMA和埃洛替尼联合治疗之前进行。重要的是，选择一种经过充分验证和稳健的方法来避免假阴性或假阳性测定。与埃洛替尼一起使用时，VEGZELMA的推荐剂量为15 mg/kg体重，每3周静脉输注一次。
建议在厄洛替尼的基础上继续使用VEGZELMA治疗，直至疾病进展。关于厄洛替尼给药的可能性和方法，请参阅厄洛替尼处方的完整信息。
晚期和/或转移性肾细胞癌症（mRCC）
VEGZELMA的推荐剂量为10mg/kg体重，每2周静脉输注一次。建议继续治疗，直到潜在疾病进展或不可接受的毒性。
卵巢上皮、输卵管和原发性腹膜癌症一线治疗：除了卡铂和紫杉醇外，还给予VEGZELMA长达6个周期的治疗，然后继续使用VEGZELMA作为单一药物，直到疾病进展或最长15个月，或直到出现不可接受的毒性，以较早发生的为准。
VEGZELMA的推荐剂量为15mg/kg体重，每3周静脉输注一次。
铂敏感复发性疾病的治疗：VEGZELMA与卡铂和吉西他滨联合用药6个周期，最多10个周期，或与卡铂与紫杉醇联合用药6周期，最多6个周期。然后继续使用VEGZELMA作为单一药物，直到疾病进展。VEGZELMA的推荐剂量为15mg/kg体重，每3周静脉输注一次。
铂耐药性复发性疾病的治疗：VEGZELMA与以下药物之一：紫杉醇、拓扑替康（每周给药）或聚乙二醇化脂质体阿霉素。
VEGZELMA的推荐剂量为10mg/kg体重，每2周静脉输注一次。当VEGZELMA与拓扑替康联合给药（第1-5天，每3周给药）时，VEGZELMA的推荐剂量为每3周15mg/kg体重，作为静脉输注。建议继续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
癌症
VEGZELMA与以下化疗方案之一联合给药：紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康。
VEGZELMA的推荐剂量为15 mg/kg体重，每3周静脉输注一次。建议继续治疗，直到潜在疾病进展或不可接受的毒性。
特殊人群
老年患者
年龄≥65岁的患者无需调整剂量。
肾功能损害患者
尚未对肾功能损害患者的安全性和有效性进行研究。
肝损伤患者
尚未对肝损伤患者的安全性和有效性进行研究。
儿科人群
贝伐单抗治疗18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。描述了目前可用的数据，但无法对posology提出建议。
儿科人群中，
贝伐单抗在治疗结肠、直肠、乳腺、肺、卵巢、输卵管、腹膜、宫颈和肾脏癌症的适应症中没有相关应用。
给药方法
VEGZELMA用于静脉注射。初始剂量应在90分钟内以静脉输注的方式给药。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注可在60分钟内给药。如果60分钟的输注耐受性良好，则所有随后的输注可以在30分钟内给药。
不应以静脉推注或推注的方式给药。
不建议减少不良反应的剂量。如有必要，应按照所述永久停止或暂时停止治疗。
处理或服用药品前应采取的预防措施有关给药前稀释药品的说明。
VEGZELMA输注不应与葡萄糖溶液混合使用。除提及的药品外，本药品不得与其他药品混合使用。
禁忌症
● 对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
● 对中国仓鼠卵巢（CHO）细胞产物或其他重组人或人源化抗体。
● 怀孕。
保质期
未打开的小瓶
3年（100毫克/4毫升）。
4年（400毫克/16毫升）。
稀释药品
稀释后，在2°C至8°C的温度下，化学和物理使用稳定性可长达60天，在不超过30°C的9mg/mL（0.9%）氯化钠注射液中，可长达7天。从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果不立即使用，使用中的储存时间和条件由使用者负责，在2°C至8°C的温度下通常不会超过24小时，除非稀释是在未经控制和验证的无菌条件下进行的。
储存的特殊注意事项
储存在冰箱中（2°C-8°C）。
不要冻结。
将小瓶放在外纸箱中，以防光线照射。
有关药品稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
4mL溶液，装在一个装有塞子（氯丁基橡胶）的小瓶（I型玻璃）中，含有100mg贝伐单抗。
装在装有塞子（氯丁基橡胶）的小瓶（I型玻璃）中的16mL溶液，其中含有400mg贝伐单抗。
包装尺寸为1瓶和10瓶。
请参阅随附的Vegzelma完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vegzelma-epar-product-information_en.pdf
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VEGZELMA 25mg/ml Konz.z.Her.e.Inf.Lsg.Dsfl. 100mg
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Produktinformation zu VEGZELMA 25 mg/ml Konz.z.Her.e.Inf.Lsg.Dsfl. 100mg ***
Indikation
Das Präparat enthält den wirksamen Bestandteil Bevacizumab, einen humanisierten monoklonalen Antikörper (ein bestimmter Eiweißstoff, der normalerweise vom Immunsystem gebildet wird, um den Körper vor Infektionen und Krebs zu schützen). Bevacizumab bindet selektiv an ein Protein mit der Bezeichnung „Human Vascular Endothelial Growth Factor" (VEGF), ein menschlicher Gefäßwachstumsfaktor, der im Inneren der Blut- und Lymphgefäße des Körpers vorkommt. Das Protein VEGF bewirkt das Wachstum der Blutgefäße in einem Tumor, die wiederum den Tumor mit Nährstoffen und Sauerstoff versorgen. Sobald sich jedoch Bevacizumab an VEGF angelagert hat, wird das Tumorwachstum verhindert, indem das Wachstum der Blutgefäße blockiert wird, die den Tumor mit Nährstoffen und Sauerstoff versorgen.
Es ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs, d. h. des Krebs im Dick- oder Enddarm, angewendet wird. Es wird in Kombination mit einer Chemotherapie-Behandlung angewendet, die ein Arzneimittel aus der Wirkstoffgruppe der Fluoropyrimidine enthält.
Das Präparat wird ebenfalls zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Brustkrebs angewendet. In diesem Fall wird es zusammen mit einer Chemotherapie mit den Wirkstoffen Paclitaxel oder Capecitabin angewendet.
Es wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem, nicht kleinzelligem Lungenkrebs angewendet. Das Präparat wird in diesem Fall zusammen mit einer platinhaltigen Chemotherapie angewendet.
Das Arzneimittel wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs angewendet, wenn die Krebszellen eine bestimmte Mutation eines Proteins, dem epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) haben. Das Präparat wird in diesem Fall zusammen mit Erlotinib angewendet.
Es wird des Weiteren zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs angewendet. In diesem Fall wird es zusammen mit einem anderen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Interferon angewendet.
Das Arzneimittel wird ebenfalls zur Erstbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Eierstock- oder Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs angewendet. Bei der Anwendung bei Patienten mit Eierstock- oder Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs wird es in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel angewendet.
Bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem epithelialen Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs, deren Erkrankung nach Ablauf von wenigstens 6 Monaten seit der letzten Behandlung mit einer platinhaltigen Chemotherapie wieder aufgetreten ist, wird es in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin oder mit Carboplatin und Paclitaxel angewendet.
Bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem epithelialen Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs, deren Erkrankung bis zu 6 Monate nach der letzten Behandlung mit einer platinhaltigen Chemotherapie wieder aufgetreten ist, wird es in Kombination mit Paclitaxel, Topotecan oder pegyliertem liposomalen Doxorubicin angewendet.
Das Arzneimittel wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Gebärmutterhalskrebs angewendet, wenn die Erkrankung andauert, wieder aufgetreten oder metastasiert ist. Es wird in Kombination mit Paclitaxel und Cisplatin verabreicht, oder alternativ mit Paclitaxel und Topotecan bei Patienten, die keine platinhaltige Therapie erhalten können.
Kontraindikation
Das Arzeimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Bevacizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie allergisch gegen CHO-Zellprodukte (CHO = Chinese Hamster Ovary, Eizellen des chinesischen Hamsters) oder andere rekombinante humane oder humanisierte Antikörper sind,
wenn Sie schwanger sind.
Dosierung von VEGZELMA 25 mg/ml Konz.z.Her.e.Inf.Lsg.Dsfl. 100mg
Dosierung und Häufigkeit der Anwendung
Ihre Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und der Art der zu behandelnden Krebserkrankung. Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg, 7,5 mg, 10 mg oder 15 mg pro Kilogramm Ihres Körpergewichtes. Ihr Arzt wird Ihnen die Dosis verschreiben, die für Sie richtig ist. Sie erhalten einmal alle 2 oder 3 Wochen eine Behandlung. Die Zahl der Infusionen hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung reagieren. Sie sollten die Therapie fortsetzen, bis das Präparat das Tumorwachstum nicht länger aufhalten kann. Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen.
Die Anwendung sollte vorübergehend unterbrochen werden
wenn Sie sehr hohen Blutdruck entwickeln, der eine Behandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln erfordert,
wenn Sie nach Operationen Störungen bei der Wundheilung haben,
wenn Sie operiert werden.
Die Anwendung sollte endgültig abgesetzt werden, wenn Sie Folgendes entwickeln:
sehr hohen Blutdruck, der sich nicht mit blutdrucksenkenden Mitteln beherrschen lässt; oder eine plötzliche, ernstzunehmende Blutdruckerhöhung,
Eiweiß im Urin, begleitet von Schwellungen am Körper,
ein Loch in Ihrer Darmwand,
eine anormale, röhrenartige Verbindung oder einen Durchlass zwischen Luft- und Speiseröhre, zwischen inneren Organen und der Haut, zwischen der Vagina und Teilen des Darms oder zwischen anderen Geweben, die normalerweise nicht miteinander verbunden sind (Fisteln) und die durch den behandelnden Arzt als schwerwiegend beurteilt wird,
schwerwiegende Infektionen der Haut oder unter der Haut liegender, tieferer Schichten,
ein Blutgerinnsel in den Arterien,
ein Blutgerinnsel in den Blutgefäßen Ihrer Lunge,
irgendeine schwere Blutung.
Wenn bei Ihnen eine größere Menge angewendet wurde, als es sollte
können Sie schwere Migräne bekommen. Sprechen Sie in diesem Fall sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Wenn bei Ihnen die Anwendung vergessen wurde
Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wann Sie die nächste Dosis erhalten werden. Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Ein Abbruch der Behandlung kann die Wirkung auf das Tumorwachstum beenden. Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab, ohne darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Das Arzneimittel kann das Risiko erhöhen, Löcher in der Darmwand zu entwickeln. Wenn Sie Erkrankungen haben, die eine Entzündung im Bauchraum hervorrufen (z. B. Divertikulitis, Magengeschwüre, Entzündungen des Dickdarmes nach einer Chemotherapie), wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Das Arzneimittel kann das Risiko erhöhen, eine anormale Verbindung oder einen Durchlass zwischen zwei Organen oder Gefäßen zu entwickeln. Das Risiko, dass sich Verbindungen zwischen der Vagina und Teilen des Darms bilden, kann erhöht sein, wenn Sie einen andauernden, wiederaufgetretenen oder metastasierten Gebärmutterhalskrebs haben.
Das Arzneimittel kann das Risiko für Blutungen oder Wundheilungsstörungen nach einer Operation erhöhen. Wenn bei Ihnen in nächster Zeit eine Operation ansteht, wenn Sie sich in den letzten 28 Tagen einer größeren Operation unterzogen haben oder wenn Sie eine noch nicht verheilte Operationswunde haben, sollen Sie dieses Arzneimittel nicht erhalten.
Das Arzneimittel kann das Risiko für die Entwicklung schwerwiegender Infektionen der Haut oder unter der Haut liegender, tieferer Schichten erhöhen, insbesondere wenn Sie schon einmal Löcher in der Darmwand oder Probleme bei der Wundheilung hatten.
Das Arzneimittel kann die Häufigkeit des Auftretens von Bluthochdruck erhöhen. Wenn Sie unter Bluthochdruck leiden, der mit blutdrucksenkenden Mitteln nicht ausreichend beherrscht wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da es wichtig ist, vor Beginn der Behandlung sicherzustellen, dass Ihr Blutdruck eingestellt ist.
Wenn Sie ein Aneurysma (Erweiterung und Schwächung einer Blutgefäßwand) oder einen Einriss in einer Blutgefäßwand haben oder hatten.
Das Arzneimittel erhöht das Risiko, dass Sie Eiweiß im Urin haben, insbesondere wenn Sie bereits unter Bluthochdruck leiden.
Das Arzneimittel kann das Risiko erhöhen, dass sich Blutgerinnsel in Ihren Arterien (Schlagadern, d. h. bestimmten Blutgefäßen) bilden, wenn Sie älter als 65 Jahre alt sind, wenn Sie unter Diabetes leiden oder wenn sich in Ihren Arterien schon einmal Blutgerinnsel gebildet haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, da Blutgerinnsel zu Herzattacken und Schlaganfall führen können.
Das Arzneimittel kann auch das Risiko erhöhen, dass Blutgerinnsel in Ihren Venen (eine bestimmte Art von Blutgefäßen) entstehen.
Das Arzneimittel kann zu Blutungen führen, insbesondere tumorbedingten Blutungen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie oder einer Ihrer Angehörigen an Blutungsproblemen leiden oder wenn Sie blutverdünnende Arzneimittel einnehmen.
Das Arzneimittel kann Blutungen in Ihrem Gehirn oder um Ihr Gehirn herum verursachen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine metastasierende Krebserkrankung haben, die Ihr Gehirn beeinträchtigt.
Das Arzneimittel kann das Risiko für Blutungen in Ihrer Lunge erhöhen, einschließlich blutigem Husten oder blutigem Speichel. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn das bei Ihnen schon einmal aufgetreten ist.
Das Arzneimittel kann das Risiko erhöhen, eine Herzschwäche zu entwickeln. Es ist wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie bereits einmal mit Anthracyclinen (z. B. Doxorubicin, einer besonderen Art von Chemotherapie zur Behandlung einiger Krebsarten) behandelt wurden oder wenn Ihr Brustkorb einer Strahlentherapie ausgesetzt wurde oder wenn Sie unter einer Herzerkrankung leiden.
Das Arzneimittel kann Infektionen und eine Verringerung der Anzahl Ihrer Neutrophilen verursachen (bestimmte Blutzellen, die zum Schutz vor Bakterien wichtig sind).
Das Arzneimittel kann allergische und/oder infusionsbedingte Reaktionen verursachen (Reaktionen, die mit der Injektion des Arzneimittels in Zusammenhang stehen). Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie in der Vergangenheit nach einer Injektion schon einmal Probleme hatten. Diese schließen Schwindel/Gefühl ohnmächtig zu werden, Kurzatmigkeit, Schwellungen oder Hautausschlag ein.
Eine seltene neurologische Nebenwirkung, ein sogenanntes posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom, wurde mit der Behandlung in Verbindung gebracht. Wenn Sie unter Kopfschmerzen, Sehstörungen, Verwirrtheit oder Krampfanfällen mit oder ohne hohem Blutdruck leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bitte wenden Sie sich auch dann an Ihren Arzt, wenn eine dieser oben genannten Aussagen nur in der Vergangenheit zugetroffen hat.
Vor oder während der Behandlung:
Wenn Sie Schmerzen im Mund, an Zähnen und/oder im Kiefer, Schwellungen oder wunde Stellen im Mund, ein Taubheits- oder Schweregefühl im Kiefer oder Zahnlockerungen haben oder hatten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt und Ihren Zahnarzt.
Wenn Sie sich einer invasiven zahnärztlichen Behandlung oder einer Zahnoperation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Zahnarzt, dass Sie mit diesem Präparat behandelt werden, insbesondere wenn Sie ebenfalls eine Injektion von Bisphosphonaten in Ihr Blut erhalten oder erhalten haben.
Es wird Ihnen möglicherweise geraten, eine zahnärztliche Kontrolluntersuchung vornehmen zu lassen, bevor Sie mit der Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen.
Kinder und Jugendliche
Eine Anwendung wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da die Sicherheit und der Nutzen in diesen Patientengruppen nicht nachgewiesen sind.
Bei Patienten unter 18 Jahren, die mit diesem Präparat behandelt wurden, wurde ein Absterben von Knochengewebe (Osteonekrose) bei anderen Knochen als dem Kieferknochen berichtet.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Für das Arzneimittel wurde kein negativer Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen nachgewiesen. Jedoch wurden Schläfrigkeit und Ohnmacht während der Anwendung beobachtet. Wenn Sie Symptome wahrnehmen, die Ihr Sehvermögen, Ihre Konzentration oder Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen, fahren Sie nicht selbst und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome verschwinden.
Schwangerschaft
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind. Das Arzneimittel kann Ihr ungeborenes Kind schädigen, da es die Bildung neuer Blutgefäße unterbinden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Methode der Empfängnisverhütung Sie während der Behandlung und noch für mindestens sechs Monate nach der letzten Dosis anwenden sollen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Während einer Behandlung und auch noch mindestens sechs Monate nach der letzten Dosis dürfen Sie nicht stillen, da das Arzneimittel das Wachstum und die Entwicklung Ihres Kindes beeinträchtigen kann.
Das Arzneimittel kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Bitte wenden Sie sich für nähere Informationen an Ihren Arzt.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Einnahme Art und Weise
Dieses Arzneimittel ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Je nach der Ihnen verschriebenen Dosis wird ein Teil oder der gesamte Inhalt der Durchstechflasche vor der Anwendung mit 0,9%iger Kochsalzlösung verdünnt. Ein Arzt, eine Krankenschwester oder ein Pfleger wird Ihnen diese verdünnte Lösung über eine intravenöse Infusion (über einen Tropf in Ihre Vene) geben.
Die erste Infusion läuft über einen Zeitraum von 90 Minuten. Wenn Sie diese erste Infusion gut vertragen, kann die nächste Infusion über einen Zeitraum von 60 Minuten gegeben werden. Bei Folgeinfusionen kann sich dieser Zeitraum auf 30 Minuten verkürzen.
Wechselwirkungen bei VEGZELMA 25 mg/ml Konz.z.Her.e.Inf.Lsg.Dsfl. 100mg
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Kombination mit einem anderen Arzneimittel, Sunitinibmaleat genannt (zur Behandlung von Nieren- und Magen- oder Darmkrebs verschrieben), kann zu schweren Nebenwirkungen führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzugehen, dass Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine platin- oder taxanbasierte Therapie gegen Lungen- oder metastasierten Brustkrebs anwenden. Diese Therapien können in Kombination mit diesem Präparat das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöhen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor kurzem eine Strahlentherapie erhalten haben oder wenn Sie diese gegenwärtig bekommen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu VEGZELMA 25mg/ml Konz.z.Her.e.Inf.Lsg.Dsfl.100mg, 1ST