部份中文异环磷酰胺处方资料(仅供参考) 商品名:Ifomide for Injection 英文名:Ifosfamide 中文名:异环磷酰胺冻干粉输溶液 生产商:盐野义制药 药品简介 抗癌药Ifomide(Ifosfamide)是一种环磷酰胺类似物和类氮芥烷化剂,由日本盐野义制药生产。用于治疗肺小细胞癌、前列腺癌、宫颈癌、骨肉瘤、复发或难治性的胚胎细胞肿瘤、恶性淋巴瘤等。 注射用イホマイド1g 药用类别名称 抗恶性肿瘤药物 批准日期:1985年7月 商標名 Ifomide for Injection 1g 一般的名称 イホスファミド (Ifosfamide)(JAN)[局外規] 化学名 (±)-3-(2-Chloroethyl)-2-[(2-chloroethyl)amino]tetrahydro-2H-1,3,2-oxazaphosphorine 2-oxide 分子式 C7H15Cl2N2O2P 分子量 261.09 性状 白色结晶粉末或团块,无味。 极易溶于甲醇或乙醇(95),易溶于水,稍难溶于二乙醚。 吸湿性。 化学構造式 融点 47~51℃ 分配係数 7.24[1-辛醇/水] 药效药理 作用机制 可见,伊磷脂酰亚胺在生物体内被活化后,抑制肿瘤细胞的DNA合成,表现出抗肿瘤作用。 药理作用 对动物移植性肿瘤的抗肿瘤效果 (1)腹水型肿瘤中,对于小鼠L1210白血病、大鼠吉田肉瘤,显示出优于环磷酰胺,且明显优于碳精化合物的延长寿命效果(in vivo)。 (2)对于大鼠腹水肝癌,在静脉内给药时显示出比其他抗恶性肿瘤剂(培根等)更宽的谱图21)(in vivo)。 (3)即使在固体型肿瘤中,对小鼠黑色素瘤B16和大鼠吉田肉瘤也显示出比环磷酰胺和碳素更好的肿瘤增殖抑制效果(in vivo)。 (4)对于化疗剂耐药性的大鼠肿瘤(DS癌肉瘤及TA肾芽细胞瘤),显示出明显优于环磷酰胺的抗肿瘤效果。但是,对于小鼠获得环磷酰胺的耐药性肿瘤[L1210(100mg/kg耐药性株)],400mg/kg给药组与对照组相比,只不过延长了25%的生存天数,与环磷酰胺显示出不完全交叉耐药性(in vivo)。 适应症 〇下述疾病的自觉及他觉症状的缓解 肺小细胞癌、前列腺癌、宫颈癌、骨肉瘤、复发或难治性的胚胎细胞肿瘤(精巢肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)、恶性淋巴瘤 〇对以下恶性肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的并用疗法 恶性骨·软部肿瘤、小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌瘤、神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、肾芽肿等) 用法与用量 (1)肺小细胞癌、前列腺癌、宫颈癌、骨肉瘤 通常,成人每天滴注1.5~3g(30~60mg/kg),连续3~5天滴注或静脉内注射1.5~3g(30~60mg/kg)作为磷脂酰亚胺。将其作为1个疗程,等待外周白细胞的恢复,每隔3~4周反复给药。另外,根据年龄、症状适当增减。 (2)复发或难治性的胚胎细胞肿瘤 与已建立的标准的其他抗恶性肿瘤药物联合治疗,并且通常在5天内连续5天滴注1.2g/m2(体表面积)作为磷酸酰胺作为成人。将其作为1个疗程,等待外周白细胞的恢复,每隔3~4周反复给药。另外,根据患者的状态适当减量。 (3)恶性淋巴瘤 1)在与其他抗恶性肿瘤剂的联用中,通常作为磷酰胺每天滴注0.8~3g/m2(体表面积)3~5天。将其作为1个疗程,等待外周白细胞的恢复,每隔3~4周反复给药。另外,根据年龄、并用药、患者的状态适当减量。 2)总给药量以磷酰胺计为1疗程10g/m2以下,儿童为全部疗程80g/m2以下。 (4)对恶性骨、软部肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法及本制剂单独给药 1)在与盐酸多索比辛的联用中,成人通常一个疗程是每天给予1.5~3g/m2(体表面积)作为磷酸酰胺,连续3~5天静脉注射或静脉注射。等待外周白细胞的恢复,每隔3~4周反复给药。 总给药量以磷酰胺计为1疗程10g/m2以下。另外,根据年龄、患者的状态适当减量。 2)在本制剂的单独给药中,对于成人,1个疗程以磷酰胺的形式向静脉内注射最多14g/m2的总给药量。等待外周白细胞的恢复,反复给药。 (5)与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌瘤、神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、肾芽肿等) 1)在与其他抗恶性肿瘤剂的联用中,通常作为磷酰胺每天滴注1.5~3g/m2(体表面积)3~5天。将其作为1个疗程,等待外周白细胞的恢复,每隔3~4周反复给药。另外,根据年龄、并用药、患者的状态适当减量。 2)总给药量以磷酰胺计为1疗程10g/m2以下,全部疗程80g/m2以下。 包装 注射 10瓶〔1g×10] 制造和销售 盐野义制药株式会社 提携 ドイツ バクスター社 注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准! 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4211402D1020_1_15/