部分中文卡铂处方资料(仅供参考) 商品名:Paraplatin injection 英文名:Carboplatin 中文名:卡铂冻干粉注射剂 生产商:施贵宝有限公司 药品简介 抗癌药Paraplatin(Carboplatin 卡铂注射液)冻干粉注射剂在日本上市,用于与其他的化疗药物组成现有的治疗方案,用于头颈癌、小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤、非小细胞肺癌等症的初始治疗。 パラプラチン注射液50mg/パラプラチン注射液150mg/パラプラチン注射液450mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂 批准日期:2006年12月 商標名 Paraplatin injection 一般名: カルボプラチン(Carboplatin) 化学名: (SP-4-2)-Diammine[cyclobutan-1, 1-dicarboxylato(2-)-O, O ’]platinum 構造式: 分子式: C6H12N2O4Pt 分子量: 371.25 性状: 卡铂为白色结晶或结晶性粉末。 微溶于水,极难溶于乙醇 (99.5)。 处理注意事项 1.本品与输液混合后尽快使用。 2. 打开包装后将小瓶存放在盒子中。 3. 存放在冰箱中时可能有结晶析出。 药效药理 1.抗肿瘤作用 在小鼠中观察到对L1210白血病、P388白血病、B16黑色素瘤、colon26结肠癌、M5076卵巢癌和Lewis肺癌的抗肿瘤活性。卡铂对顺铂耐药的卵巢癌细胞系KFr和TYK-nu(R)细胞具有交叉耐药性,但程度是顺铂的1/2或1/4。 2. 作用机制 人们认为它与癌细胞中的DNA链结合并抑制DNA合成和随后的癌细胞分裂。 适应症 头颈癌、小细胞肺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌与其他抗肿瘤药物联合治疗以下恶性肿瘤 小儿恶性实体瘤(神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、肝母细胞瘤、中枢神经系统生殖细胞瘤、复发或难治性尤文氏肉瘤家族肿瘤、肾母细胞瘤) 用法与用量 1.用于头颈癌、小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤、非小细胞肺癌 卡铂成人常用剂量为300~400mg/m2(体表面积),每日一次,停药至少4周。这是一个疗程,重复给药。剂量应根据患者的年龄、疾病和症状进行调整。 2. 用于乳腺癌 与曲妥珠单抗(基因重组)和紫杉烷类抗肿瘤药联合使用,卡铂成人常用剂量为300~400mg/m2(体表面积),每日一次,停药至少3周。这是一个疗程,重复给药。应根据患者的情况调整剂量。 3. 与其他抗肿瘤药物同时用于小儿恶性实体瘤(神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、肝母细胞瘤、中枢神经系统生殖细胞瘤、复发或难治性尤文肉瘤家族肿瘤、肾母细胞瘤)的治疗情况下 (1) 与其他抗肿瘤药物联合治疗神经母细胞瘤/肝母细胞瘤/中枢神经系统生殖细胞瘤、复发或难治性尤文氏肉瘤家族肿瘤/肾母细胞瘤的情况在异环磷酰胺和依托泊苷的联合治疗中,卡铂的剂量和给药方法为卡铂635mg/m2(体表面积)1天或400mg/m2(体表面积)2天,至少。停药3-4周。这是一个疗程,重复给药。 可根据疾病、症状及其他抗肿瘤药物联合使用,适当减少给药剂量和给药天数。此外,1岁以下或体重10公斤以下儿童的用量要适当考虑。 (2) 与其他抗肿瘤药物联合治疗视网膜母细胞瘤的情况 在硫酸长春新碱与依托泊苷联合治疗中,卡铂的剂量和给药方法为560mg/m2(体表面积)为卡铂静脉滴注1天,停药至少3~4周。这是一个疗程,重复给药。但是,对于36个月以下的儿童,卡铂应该是18.6mg/kg。可根据疾病、症状及其他抗肿瘤药物联合使用,适当减少给药剂量和给药天数。 4.本品给药时,视剂量与葡萄糖注射液或生理盐水250mL以上混合,静脉滴注30分钟以上。 包装 注射液 50毫克: 5毫升(含50毫克卡铂)1瓶 150毫克:15毫升(含150mg卡铂)1小瓶 450毫克:45毫升(含450mg卡铂)1小瓶 制造商和分销商 百时美施贵宝有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291403A1088_1_12/