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Aqupla 10mg vial(Nedaplatin 奈达铂冻干粉注射剂)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 10毫克/瓶 |
包装规格: |
10毫克/瓶 |
计价单位: |
瓶 |
生产厂家中文参考译名: |
塩野義製薬 |
生产厂家英文名: |
shionogi |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291405F1025_2_01/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Aqupla(アクプラ静注用) 10mg/vial |
原产地英文药品名: |
Nedaplatin |
中文参考商品译名: |
Aqupla(アクプラ静注用) 10毫克/瓶 |
中文参考药品译名: |
奈达铂 |
曾用名: |
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简介:
部份中文奈达铂处方资料(仅供参考)
英文名:Nedaplatin
商品名:Aqupla Injection
中文名:奈达铂冻干粉注射剂
生产商:塩野義製薬
药效分类
抗恶性肿瘤药物
批准日期:1995年8月
欧文商標名
Aqupla
一般的名称:ネダプラチン(JAN)
Nedaplatin
化学名:cis-Diammineglycolatoplatinum
分子式:C2H8N2O3Pt
分子量:303.18
化学構造式:
性状:
白色—淡黄色的结晶性粉末。不易溶于水,几乎不溶于乙醇(95)或二乙醚。
熔点:由于升温,因此随着着色、发泡等的变化而分解,不能承认明确的熔点。
分配系数:0.006[ph7,色度/缓冲液]
药效药理
1.抗肿瘤作用
(1)鼠标株肿瘤细胞(lewis肺癌)及人类肿瘤的细胞培养株(肺大细胞癌株lu-99,扁肺上皮癌株rerf-lc-ai)对50%增殖抑制浓度均为1μg/ml以下,人肺腺癌细胞株a549为1.6μg/ml,对人类正常肺及羊膜的细胞对各2股是6.5 ~ 12.5μg/ml。(in vitro)
(2)可移植性动物肿瘤股的最高ils %注1和化疗系数注2正如以下表所示。(invivo)
表4可移植性动物肿瘤指数
(3)裸体鼠标(性能/c-nu/主)移植的人类肺癌株(6株),头颈癌株(3株),食道癌株(1株),子宫颈癌株(2株),1/2 ld50的量(29.6毫克/公斤),单次静脉内注射时,肺癌株(4株),食道癌株(1株),子宫颈癌株(1株)对肿瘤的增殖抑制作用。(invivo)
2.作用机制
洗完细胞,奈达拉汀就不能再把固力果配戴的酒精氧和白金结合在一起,生成水附在白金中的离子种(活性种,也就是大脑异构)。其次,离开一方的固力果配位的孩子开始不稳定,变成各种离子种,这些离子种与dna结合在一起。
这种药物通过和顺铂一样的路径和dna结合,结果,被认为通过抑制dna的复制来显示抗肿瘤作用。另外,在本药剂或顺铂和dna的反应中,也确认了结合碱基的种类完全一致。
药效药理的表
表4可移植性动物肿瘤
動物 |
腫瘍
(移植部位) |
投与法,経路 |
最高ILS%注1 |
化学療法係数注2 |
マウス |
Lewis肺癌
(皮下) |
連続5日,
腹腔内 |
>53 |
2.2(78/35) |
注1:ils % (increased life span %:维持率)=《(输入群的平均生存日数-对照群的平均生存天数)》×100
注2:化学疗法系数=最高ils%时的总用水量/ils 30%时的总用水量
适应症
颈糜烂,肺小细胞癌,肺非小细胞癌,食道癌,膀胱癌,睾丸癌,卵巢癌,子宫颈癌。
用法与用量
1.一般情况下,成年人每日服用80 ~100mg/m2(身体表面积)作为甲醛胶,至少休药4周。将此作为一个步骤,反复进行注射。另外,投入量根据年龄、疾病和症状适当增减。
2.注射本药剂时,根据用量溶解在300ml以上的生理食盐液或5%木糖醇注射液中,用60分钟以上的时间进行点滴静态。连续输掉1000ml以上的输液打点滴。
包装
静注用
10mg:1瓶
50mg:1瓶
100mg:1瓶
制造商和销售
塩野義製薬
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/PDF/530169_4291405F1025_2_01.pdf
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