部份中文达雷木单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Darzalex Infusion
英文名：daratumumab
中文名：达雷木单抗重组注射溶液
生产商：杨森制药
药品简介
2019年08月23日，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Darzalex（daratumumab），联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂）、马法兰（melphalan，一种烷基化化疗剂）和泼尼松（prednisone，一种皮质类固醇），用于新诊断的不适合自体干细胞移植（ASCT）的多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。
ダラザレックス点滴静注100mg/ダラザレックス点滴静注400mg
药效分类名称
人型抗CD38单克隆抗体
批准日期：2017年 11月
商標名
DARZALEX Intravenous Infusion
一般的名称
ダラツムマブ（遺伝子組換え）
［Daratumumab（Genetical Recombination）］
分子量
約148,000
本質
针对人CD38的基因重组人IgG1单克隆抗体。由2个由中国仓鼠卵巢细胞产生的452个氨基酸残基构成的H链和2个由214个氨基酸残基构成的L链构成的糖蛋白。
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
〈复发或难治性的多发性骨髓瘤〉
由于国内治疗临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
一般认为达雷木单抗与人CD38结合，通过补体依赖性细胞损伤（CDC）活性、抗体依赖性细胞损伤（ADCC）活性、抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）活性等，抑制肿瘤的增殖。
适应症
○多发性骨髓瘤
用法与用量
在与其他抗恶性肿瘤剂的联用中，考虑到联用的抗恶性肿瘤剂的给药周期，通常在以下A法或B法的给药间隔内以1次16mg/kg作为达雷木单抗（基因重组）进行点滴静注。另外，第一次也可以作为分割给药（达雷木单抗（基因重组），在第1天及第2天给药1次8mg/kg）。
A法：按1周间隔、2周间隔及4周间隔的顺序给药。
B法：按1周间隔、3周间隔及4周间隔的顺序给药。
包装
点滴静注
100mg：5mL〔1小瓶〕
400mg：20mL〔1小瓶〕
制造和销售
杨森制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291437A1028_1_10/