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Ninlaro 3mg hard capsules(ixazomib 伊沙佐米硬胶囊)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 3毫克/粒 3粒/盒 
包装规格 3毫克/粒 3粒/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
武田药品
生产厂家英文名:
Takeda UK Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.ninlaro.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.ninlaro.com/about
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Ninlaro 3mg/capsules 3capsules/box
原产地英文药品名:
ixazomib
中文参考商品译名:
Ninlaro硬胶囊 3毫克/粒 3粒/盒
中文参考药品译名:
伊沙佐米
曾用名:
简介:

 

部份中文伊沙佐米处方资料(仅供参考)
英文名:Ixazomib
商品名:NINLARO hard capsules
中文名:伊沙佐米硬胶囊
生产商:武田制药
药品简介
Ixazomib Citrate由武田旗下的千年制药研发,于2015年11月20日获得美国食品药品管理局(FDA)的上市批准,于2016年11月21日获得欧洲药物管理局批准上市。2011年因其治疗多发性骨髓瘤而获得美国FDA和欧盟EMA的孤儿药资格。该药又于2017年3月30日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。
Ninlaro(Ixazomib)是一种口服用的胶囊,每片胶囊含有4mg、3mg和2.3mg的Ixazomib。多发性骨髓瘤患者应该在饭前1个小时或者饭后2小时服用。28天作为一个疗程,在第1天,第8天和第15天给药,推荐起始剂量为4mg。
作用机理
柠檬酸伊沙佐米是一种前药,是在生理条件下迅速水解成其生物活性形式依沙米布的物质。
艾沙佐米是一种口服,高度选择性和可逆的蛋白酶体抑制剂。伊沙佐米优先结合并抑制20S蛋白酶体β5亚基的胰凝乳蛋白酶样活性。
伊沙佐米在体外诱导几种肿瘤细胞类型的凋亡。伊沙佐米对多种先期治疗后复发的患者(包括硼替佐米,来那度胺和地塞米松)表现出对骨髓瘤细胞的体外细胞毒性。伊沙佐米和来那度胺的组合在多发性骨髓瘤细胞系中表现出协同的细胞毒性作用。在体内,ixazomib在多种肿瘤异种移植模型(包括多发性骨髓瘤模型)中显示出抗肿瘤活性。在体外,依杂单抗会影响在骨髓微环境中发现的细胞类型,包括血管内皮细胞,破骨细胞和成骨细胞。
适应症
NINLARO与来那度胺和地塞米松联用可用于治疗已接受至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
给药方式和方法
治疗必须在多发性骨髓瘤治疗经验丰富的医师的监督下开始和监测。
用法与用量
伊沙佐米的推荐起始剂量是在28天的治疗周期的第1、8和15天每周口服一次4mg。
来那度胺的推荐起始剂量为28天治疗周期的第1到21天,每天25mg。
在28天的治疗周期的第1、8、15和22天,地塞米松的建议起始剂量为40mg。
给药方法
伊沙佐米用于口服。
在每个治疗周期的第1、8和15天,大约应在食物开始前至少1小时或饭后至少2小时(大约5.2)同时服用伊沙佐米。胶囊应用水完全吞下。请勿将其压碎,咀嚼或打开。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
请勿在30°C以上的温度下存放。不要冻结。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7573/smpc 

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