部份中文达雷木单抗重组处方资料（仅供参考）
英文名：Daratumumab
商品名：Darzalex
中文名：达雷木单抗重组注射剂
生产商：杨森制药
药品简介
2019年08月23日，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Darzalex（daratumumab），联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂）、马法兰（melphalan，一种烷基化化疗剂）和泼尼松（prednisone，一种皮质类固醇），用于新诊断的不适合自体干细胞移植（ASCT）的多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。
ダラザレックス点滴静注100mg/ダラザレックス点滴静注400mg
药物分类名称
人抗CD38单克隆抗体
批准日期：2017年11月
商標名
DARZALEX Intravenous Infusion
一般名
ダラツムマブ（遺伝子組換え）
Daratumumab（Genetical Recombination）
分子量
約148,000
本質
它是针对人CD38的重组人IgG1单克隆抗体。 它是由中国仓鼠卵巢细胞产生的两条452个氨基酸残基的H链和214个氨基酸残基的两条L链组成的糖蛋白。
批准条件
1.制定药品风险管理计划并适当实施。
2.由于日本的临床试验数量非常有限，通过对所有病例进行使用结果调查，直到制造和销售后累积一定数量的病例数据为止， 除了掌握使用该药物的患者的背景信息外，应尽快收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施正确使用该药物。
药用药理学
作用机制
Dalutumumab与人CD38结合，据信通过补体依赖性细胞毒性（CDC）活性，抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性，抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）活性等抑制肿瘤生长。
适应症
复发性或难治性多发性骨髓瘤
用法与用量
通常，成人在Dalatumumab（遗传重组）以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。
在使用来那度胺和地塞米松联合使用的情况下：
周间隔（1至8周），2周间隔（9至24周）和4周间隔（第25周后）
对于硼替佐米和地塞米松联合用药：
每周间隔（1至9周），间隔3周（10至24周）和间隔4周（第25周后）
包装
IV输注100mg：1小瓶
IV输注400mg：1小瓶
制造供应商
Janssen Pharmaceutical Co.Ltd。
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291437A1028_1_08/