部份中文干扰素处方资料(仅供参考) 商标名:Sumiferon Injection 英文名:Interferon Alf 中文名:干扰素α注射器 生产商:住友製薬 药品简介 Sumiferon(Interferon Alf)是一种重组细胞因子,与其他干扰素制剂一样,显示出直接和间接的抗肿瘤作用。用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染、多发性骨髓瘤、诱导治疗后目标疾病缓解患者的维持治疗,非霍奇金淋巴瘤:滤泡性淋巴瘤高肿瘤质量,毛细胞白血病、肾癌等。 スミフェロン注DS300万IU/スミフェロン注DS600万IU 药效分类名称 天然型干扰素-α制剂 批准日期:2009年9月 商標名 Sumiferon Injection 一般的名称: インターフェロン アルファ(NAMALWA)(Interferon Alfa(NAMALWA)) 分子量: 17000~30000 性状: 无色清澈的液体。 本質: 人干扰素α,是用sendai病毒诱发人淋巴细胞NAMALWA细胞而得到的糖蛋白。 使用注意事项 遮光保存。不要给混浊的东西。 参照使用说明书。 药效药理 作用机制 抑制肿瘤细胞增殖作用、BRM(Biological Response Modifiers)作用及抗病毒作用。 抑制肿瘤细胞增殖作用 对人肾癌源性细胞株显示出明显的细胞增殖抑制作用,以及抑制从健康成人和慢性骨髓白血病患者分离的粒细胞系前体细胞的增殖(in vitro)。此外;已确认抑制移植到裸鼠的人肾癌来源细胞株的增殖(in vivo)。 BRM作用 已知干扰素显示通过生物体的BRM作用,提高生物体对肿瘤细胞的响应力。另外,NK细胞、K已发现激活细胞、单球巨噬细胞,提高对肿瘤细胞的细胞损伤性。此外B型肝炎病毒感染肝细胞破坏指标HLAclassI抗原在肝细胞表面的表现增强(in vivo)。 HAM在患者中已知外周血淋巴细胞的自身增殖反应,但已确认干扰素-α抑制该现象1(in vitro)。 抗病毒作用 在使用B型慢性活动性肝炎患者的外周血单核细胞的实验中,诱导2-5AS(2-5低聚腺苷酸合成酶)(in vitro)、血已确认抑制了其中的病毒标志物DNA-p(DNA聚合酶)活性(in vivo)。 C型慢性肝炎患者给药时,确认血液中HCV RNA减少、阴性化。发现抑制亚急性硬化性全脑炎病毒(SSPE病毒)的增殖(in vitro)。 HTLV-Ⅰ对增殖或感染细胞增殖有直接抑制效果(in vitro)。 适应症 〈注DS300万IU〉 ○肾癌、多发性骨髓瘤、头发细胞白血病、慢性骨髓性白血病 ○改善HBe抗原阳性且DNA聚合酶阳性的B型慢性活动性肝炎病毒血症 ○C型慢性肝炎病毒血症的改善(血中HCV RNA量高的情况除外) ○C型代偿性肝硬化中病毒血症的改善(赛罗组1血中HCV RNA量高的情况除外) ○抑制亚急性硬化性全脑炎中与肌苷普拉诺贝克斯合用的临床症状进展 ○HTLV-I脊髓病(HAM) 〈注DS600万IU〉 ○肾癌、多发性骨髓瘤、头发细胞白血病、慢性骨髓性白血病 ○改善HBe抗原阳性且DNA聚合酶阳性的B型慢性活动性肝炎病毒血症 ○C型慢性肝炎病毒血症的改善(血中HCV RNA量高的情况除外) ○C型代偿性肝硬化中病毒血症的改善(赛罗组1血中HCV RNA量高的情况除外) 用法与用量 〈制剂通用〉 肾癌、多发性骨髓瘤、毛细胞白血病、慢性骨髓性白血病 通常,成人每天1次在皮下或肌肉内给予300万~600万单位。另外,根据年龄、症状适当增减或隔日给药。 H Be抗原阳性且DNA聚合酶阳性的乙型慢性活动性肝炎病毒血症的改善 通常,成人每天1次在皮下或肌肉内给予300万~600万单位。 C 型慢性肝炎病毒血症的改善(血中HCV RNA量高的情况除外) 使用时,确认HCV RNA为阳性后进行。 通常,成人每天1次在皮下或肌肉内连续几天或每周3次给予300万~900万单位。 C 型代偿性肝硬化中病毒血症的改善(赛罗组1血中HCV RNA量高的情况除外) 使用时,确认HCV RNA为阳性后进行。 通常,成人每天1次以600万单位开始给药,给药后到2周为止连日,之后每天1次以300万~600万单位每周3次皮下或肌肉内给药。另外,根据患者的状态适当减量。 〈注DS300万IU〉 亚急性硬化性全脑炎中与肌苷普拉诺贝克斯合用抑制临床症状进展与肌苷普拉诺贝克斯联用,通常每天1次100万~300万单位,每周1~3次在髓腔内(包括脑室内)给药。另外,根据年龄、症状适当减量。 HTLV-I脊髓病(HAM) 通常,成人每天1次在皮下或肌肉内给予300万单位。 包装 〈注DS300万IU〉 1mL〔1注射器〕(附26G注射针1个) 〈注DS600万IU〉 1mL〔1注射器〕(附26G注射针1个) 制造和销售 大日本住友製薬株式会社 注:以上中文资料不够完整,使用以原处方资料为准。 完整资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399404A5030_3_02/