部份中文乐伐替尼处方资料（仅供参考） 英文名：Lenvatinib Mesilate 商标名：Lenvima Capsules 中文名：乐伐替尼胶囊 生产商：卫材制药 药品介绍 2022年02月25日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）与抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合用药方案：用于治疗无法根治性切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者。 レンビマカプセル4mg／レンビマカプセル10mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤药 批准日期：2015年3月26日 商品名 Lenvima capsules 一般的名称 レンバチニブメシル酸塩（Lenvatinib Mesilate） 化学名 4-｛3-Chloro-4-［（cyclopropylcarbamoyl）amino］phenoxy｝-7-methoxyquinoline-6-carboxamide monomethanesulfonate 分子式 C21H19ClN4O4・CH4O3S 分子量 522.96 性状 Lembatinib mesylate 是一种白色至浅红黄色粉末。 该产品微溶于水、甲醇或N-甲基吡咯烷酮，几乎不溶于乙醇(99.5)。 化学構造式 融点 221～224℃（分解） 分配係数 logP＝3.30（1-オクタノール／水系） 审批条件 制定药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 乐伐替尼参与肿瘤血管生成和肿瘤生长，如血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1-3）、成纤维细胞生长因子（FGF）受体（FGFR1-4）和血小板衍生生长因子受体。激酶，例如身体(PDGFR)α、干细胞因子受体(KIT)和转染过程中重排的原癌基因(RET)。Lenvatinib还抑制由VEGF和FGF诱导的血管内皮细胞中血管样腔结构的形成。 抗肿瘤作用 Lembatinib是一种人甲状腺乳头状癌衍生细胞系(K1)、一种人甲状腺滤泡癌衍生细胞系(RO82-W-1)、一种人甲状腺髓样癌衍生细胞系(TT)和一种人甲状腺未分化细胞系癌细胞系（8305C）、人甲状腺来源鳞状细胞癌来源细胞系（SW579）、人肝细胞癌来源细胞系（Hep 3B2.1-7、LIXC-012和PLC/PRF/5），肝细胞癌患者来源的肿瘤组织片段在移植了（LI0050和LI0334）和人甲状腺癌来源细胞系（Ty-82）的小鼠中，表现出肿瘤生长抑制作用。 适应症 胶囊 4mg 不可切除的甲状腺癌、不可切除的肝细胞癌、不可切除的胸腺腺癌、不可切除的晚期/复发性子宫内膜癌（癌症化疗后加重）、不可切除或转移性肾细胞癌 胶囊 10mg 不可切除的甲状腺癌、不可切除的甲状腺癌、不可切除的晚期/复发性子宫内膜癌在癌症化疗后恶化、不可切除或转移性肾细胞癌 用法与用量 胶囊 4mg 无法切除的甲状腺癌 无法切除的胸腺癌 成人剂量：每天一次口服24mg lenvatinib。可根据患者情况酌情减少剂量。 胶囊 10mg 癌症化疗后恶化的不可切除的晚期/复发性子宫内膜癌 不可切除或转移性肾细胞癌 与pembrolizumab（基因重组）联合使用，通常成人剂量为20mg lenvatinib，每天口服一次。 可根据患者情况酌情减少剂量。 胶囊 4mg 无法切除的肝细胞癌 成人，如果体重为 60公斤或以上，则应口服12mg lenvatinib，每天一次，如果体重小于60公斤，则应口服8mg。可根据患者情况酌情减少剂量。 包装 胶囊：4毫克 20粒[10粒（PTP）x 2] 胶囊：10毫克 20粒[10粒（PTP）x 2] 制造商和分销商 卫材有限公司 销售 默沙东株式会社 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291039M1020_1_18/?view=frame&style=XML&lang=ja
