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Bavencio 200mg/10ml(Avelumab,阿维鲁单抗重组冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克 10毫升/瓶 
包装规格 200毫克 10毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
默克生物制药
生产厂家英文名:
Merck Bio Pharma Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291438A1022_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Bavencio(バベンチオ点滴静注)200mg 10ml/vial
原产地英文药品名:
Avelumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Bavencio(バベンチオ点滴静注)200毫克 10毫升/瓶
中文参考药品译名:
阿维鲁单抗重组
曾用名:
简介:

 

   部份中文阿维鲁单抗重组处方资料(仅供参考)
商品名:BAVENCIO
英文名:Avelumab
译 名:阿维鲁单抗重组注射剂
生产商:默克公司
药品简介
近日,辉瑞与默克联合宣布,抗癌新药Bavencio(avelumab)与Inlyta(axitinib)组合疗法,用于晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的一线治疗
バベンチオ点滴静注200mg
药用类别名称
抗恶性肿瘤药物人抗人 Pd-l1 单克隆抗体
批准日期:2017年11月
欧文商標名
BAVENCIO intravenous infusion
一般名:
アベルマブ(遺伝子組換え)
Avelumab(Genetical Recombination)
分子量:
約147,000
本質:
一种重组人IgG1单克隆抗体抗人Pd-l1, 是一种糖蛋白, 由两个轻链组成, 由两个重链和216个氨基酸残基组成, 由450个氨基酸残基组成, 由中国仓鼠卵巢细胞产生。
批准条件
1. 制定药品风险管理计划并予以适当实施。
2. 由于日本的临床试验病例极为有限, 在生产和销售之后, 在积累一定数量的病例数据之前, 通过对所有病例进行使用结果调查, 可以掌握使用该制剂的患者的背景信息, 在早期阶段收集有关该制剂安全性和有效性的数据, 并采取必要措施正确使用该制剂。
药用药理学
作用机制
Abberumab 是一种抗人Pd-l1的抗体, 抑制PD-1的结合是Pd-l1及其受体, 例如通过增强肿瘤抗原特异性T细胞的细胞毒性活性, 抑制肿瘤的生长。
适应症
无法根治的默克尔细胞癌
不可切除或转移性肾细胞癌
用法与用量
不能切除的默克尔细胞癌
通常,成人作为阿维鲁单抗(基因重组),滴注1小时以上,每2周10mg/kg(体重)。
根治不可切除或转移性肾细胞癌
在与阿西替尼组合时,通常,作为阿维鲁单抗(基因重组)的成人,一次10mg /kg(体重)滴注1小时以上,间隔2周。
包装
滴剂静脉输液
200毫克10Ml:1瓶
制造分销商
默克生物制药有限公司
提携
辉瑞公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291438A1022_1_04/ 

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