部份中文卡博替尼处方资料（仅供参考）
英文名：Cabozantinib
商品名：CABOMETYX comprimidos
中文名：卡博替尼薄膜片
生产商：易普森制药
药品简介
近日，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Cabometyx（Cabozantinib）20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症，作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的二线治疗。
Cabometyx是一种口服药物，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。目前，cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq销售，在美国用于进展性转移性甲状腺髓样癌（MTC）的治疗，在欧盟用于进展性不可切除性局部晚期或转移性MTC的治疗。
作用机理
Cabozantinib是一种抑制多种受体酪氨酸激酶（RTK）的小分子，这些酪氨酸激酶与肿瘤的生长和血管生成，病理性骨重塑，耐药性以及癌症的转移进程有关。评估卡波替尼对多种激酶的抑制活性，并确定其为MET（肝细胞生长因子受体蛋白）和VEGF（血管内皮生长因子）受体的抑制剂。此外，卡博替尼还抑制其他酪氨酸激酶，包括GAS6受体（AXL），RET，ROS1，TYRO3，MER，干细胞因子受体（KIT），TRKB，Fms样酪氨酸激酶3（FLT3）和TIE-2 。
适应症
肾细胞癌（RCC）
CABOMETYX用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）：
-在未接受过治疗的中度或不良风险成年人中.
-在接受以血管内皮生长因子（VEGF）为靶向治疗的成人中
肝细胞癌（HCC）
CABOMETYX被指定为治疗以前接受过索拉非尼治疗的成年人的肝细胞癌（HCC）的单一疗法。
用法与用量
CABOMETYX（cabozantinib）片剂和COMETRIQ（cabozantinib）胶囊不是生物等效的，不应互换使用。
对于RCC和HCC，CABOMETYX的建议剂量为每天一次60mg。治疗应继续进行，直到患者不再从治疗中临床受益或出现不可接受的毒性反应为止。
处理疑似药物不良反应可能需要暂时中断治疗和/或降低CABOMETYX治疗的剂量。如果需要减少剂量，建议每天减少至40mg，然后每天减少至20mg。建议使用剂量中断治疗CTCAE 3级或更高毒性或难以忍受的2级毒性。如果持续存在，可能会导致严重或无法忍受的事件，建议减少剂量。
如果患者错过了剂量，则如果在下一次剂量之前少于12小时，则不应服用错过的剂量。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
HDPE瓶带有防止儿童进入的聚丙烯瓶盖和三个硅胶干燥剂罐。每瓶包含30片薄膜包衣的片剂。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4331
-----------------------------------------------------------
CABOMETYX 60MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30comprimidos.
Laboratorio titular: IPSEN PHARMA.
Laboratorio comercializador: IPSEN PHARMA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores directos de la protein-quinasa. Sustancia final: Cabozantinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 60 mg y el contenido son 30 comprimidos.
▼ El medicamento 'CABOMETYX 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- CABOZANTINIB. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 60 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Diciembre de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Junio de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Diciembre de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Diciembre de 2016.
2 excipientes:
CABOMETYX 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CROSCARMELOSA SODICA.
LACTOSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cabozantinib.
Descripción clínica del producto: Cabozantinib 60 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Cabozantinib 60 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la C.
Datos del medicamento actualizados el: 09 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 713744. Número Definitivo: 1161136006.