部份中文替西白介素基因重组处方资料(仅供参考) 商品名:Imunace 35 for Injection 英文名:Teceleukin 中文名:替西白介素基因重组冻干粉注射剂 生产商:盐野义制药 イムネース注35 药物类别名称 转基因白细胞介素-2配方 批准日期:1992年5月 欧文商標名 IMUNACE 35 for Injection 一般的名称 テセロイキン(遺伝子組換え) (Teceleukin(Genetical Recombination))(JAN)[日局] 分子式 C698H1127N179O204S8 分子量 15547.01 性状 它是一种清澈无色的液体。 本质 它是一种重组人白细胞介素-2,是一种由134个氨基酸残基组成的蛋白质,其中甲硫氨酸与N端结合。 缩写 rIL-2 处理注意事项 打开外箱后,将其存放在黑暗中。 药效药理 作用机制 主要通过结合并激活T细胞和NK细胞,诱导具有高细胞毒性潜力的杀伤细胞并破坏肿瘤。它还与B细胞和巨噬细胞结合并激活免疫。 药理作用 抗肿瘤作用 当从6个健康成人(5男1女)获得的外周血淋巴细胞中加入70单位/mL并培养72小时时,诱导了对3个人肾细胞癌细胞的强细胞毒活性。然而,它对正常细胞(ConA刺激的人类正常淋巴细胞)(体外)没有表现出任何影响。 抗肿瘤作用 它对 Renca(自发性小鼠肾癌)显示出延长生存期和抑制转移的作用。 此外,它对化学致癌的小鼠肾癌(体内)显示出显着的转移抑制作用。 适应症: ○ 血管肉瘤 ○ 肾癌 ○ 增强dinutuximab(基因重组)对神经母细胞瘤的抗肿瘤作用 用量用法: ○血管肉瘤 一般而言,成人每天通过静脉滴注方式输注700,000单位的teserokin(基因重组),每天一次或两次。 剂量可根据患者的年龄和症状进行调整,但最大日剂量为140万单位。 ○肾癌 一般而言,成人每天通过静脉滴注方式输注 700,000 单位的 teserokin(基因重组),每天一次或两次。 剂量可根据患者的年龄和症状进行调整,但最大日剂量为210万单位。 注意增加剂量可能会导致肝功能检查值异常和体液潴留。 ○增强dinutuximab(基因重组)对神经母细胞瘤的抗肿瘤作用 与dinutuximab(基因重组)和filgrastim(基因重组)联合使用,通常为750,000单位/m2(体表面积)一天一次或100万单位一天一次作为teserokin(基因重组)注射/m2(体表面积)区域)连续 24 小时。 28天为一个周期,75万单位/平方米(体表面积)在第2、4、6个周期的第1-4天每天一次,第8-11天每天100万单位/平方米。体表面积)给药。 包装规格 注 35:1瓶:(附1mL日本药典注射用水溶液) 保存方式/有效期 保存方法 避免冷冻储存在10°C或以下 有效期 2年 制造和销售 盐野义制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399411D1022_1_18/