部份中文多西他赛处方资料（仅供参考）
商品名：Taxotere
英文名：Docetaxel
中文名：多西他赛冻干粉注射剂
生产商：赛诺菲制药
タキソテール点滴静注用80mg/タキソテール点滴静注用20mg
药品分类名称
紫杉类抗肿瘤药
批准日期：2009年９月
商標名
TAXOTERE
一般名
ドセタキセル水和物（Docetaxel Hydrate）
化学名
（1S, 2S, 3R, 4S, 5R, 7S, 8S, 10R, 13S）-4-Acetoxy-2-benzoyloxy-5, 20-epoxy-1, 7, 10-trihydroxy-9-oxotax-11-en-13-yl（2R, 3S）-3-（1, 1-dimethylethyl）oxycarbonylamino-2-hydroxy-3-phenylpropanoate trihydrate
分子式
C43H53NO14・３H2O
分子量
861.93
構造式
性　状
它是白色结晶性粉末。
易溶于N，N-二甲基甲酰胺或乙醇（99.5），微溶于甲醇或二氯甲烷，几乎不溶于水。
该产品受光分解。
处理注意事项
储存方式
在避光的室温下保存（打开包装后，将小瓶保存在盒子中）
紫杉醇静脉滴注80mg和20mg的制备方法
该药物为多西他赛注射剂，对于食道癌和子宫内膜癌的最高剂量为70mg/m2，对于其他癌瘤的最高剂量为75mg/m2。
制备方法
使用附带的溶出液时
请勿将本产品用于对酒精敏感的患者，因为该药物溶液中含有乙醇。服用前，请务必进行面谈以确认是否存在酒精超敏反应，如果要对酒精敏感的患者服用该药，请使用右侧所述的方法（制备方法）。
1）泰索帝用于静脉滴注和附着溶液（20mg和80mg）
准备一个小瓶，用于泰索帝静脉滴注和随附的溶出液。
2）准备注射器和针头
为了取出全部附着的溶液，对于80mg的制剂，建议使用10mL注射器和18G至22 G的针头，对于20mg的制剂，建议使用2.5mL至5mL的注射器和21G至23G的针头。
3）提取附件溶液
必须取出附着的溶液（80mg小瓶；约7mL，20mg小瓶；约1.8mL），并将其注射到Taxotere静脉输液瓶中。取出样品瓶时，将样品瓶翻转并倾斜，然后取出储存在样品瓶肩上的溶液。
4）预混溶液的制备（用于静脉输注的泰索帝的溶液和附着的溶液）
注入附着的裂解液后，立即将其缓慢倒置，直至其变得清晰均匀（约45秒），将其混合到紫杉醇注入瓶中。
5）检查预混溶液的含量
当完成泰索帝静脉注射小瓶的混合时，请确认溶液是澄清且均匀混合的，然后静置几分钟直到一些气泡消失。如果不是，请重复混合直至均匀。
该预混合物每毫升包含10毫克多西他赛。
6）提取所需量
根据用于紫杉醇静脉内输注的剂量，用注射器提取所需量。例如，当所需量为70mg时，提取7mL预混溶液。
7）注入输液瓶
将提取的预混溶液与250或500mL生理盐水溶液或5％葡萄糖溶液混合。（准备后立即使用）
制备方法
不使用附带的溶出液时
对酒精敏感的患者给药时，请按照以下方法进行准备。
1）泰索帝用于静脉输注（20mg和80mg）并准备输注
准备一个小瓶用于静脉内的泰索帝和盐水或5％的葡萄糖进行准备。
2）注射生理盐水或葡萄糖溶液
由于该药物被过量填充，请使用生理盐水或5％葡萄糖溶液将其溶于7mL的80 mg小瓶和1.8mL的20mg小瓶中。
3）预混溶液的制备（紫杉醇静脉滴注和制剂输注的混合物）
一旦将盐水或5％葡萄糖溶液注入紫杉醇静脉注射小瓶中，请剧烈摇动。
4）检查预混溶液的含量
当完成泰索帝静脉注射小瓶的混合后，将小瓶倒置直至气泡消失到一定程度，然后静置（约10分钟）以确认溶液澄清并均匀混合。如果不均匀（例如，如果果冻状的团块漂浮），则重复混合直至均匀。
该预混合物每毫升包含10毫克多西他赛。
5）提取所需量
根据用于紫杉醇静脉内输注的剂量，用注射器提取所需量。例如，当所需量为70mg时，提取7mL预混溶液。
6）注入输液瓶
将提取的预混溶液与250或500mL生理盐水溶液或5％葡萄糖溶液混合。（准备后立即使用）
准备注意事项
1）制备预混液后，立即将其与输液（生理盐水溶液或5％葡萄糖溶液）混合。与输液混合后立即使用。
2）请勿与其他药物一起注射。
3）如果本产品粘附在皮肤上，请立即用肥皂和大量流水将其洗净。如果它粘在粘膜上，请立即用大量流水将其洗掉。
输注注意事项
当空气针刺入橡胶塞时，瓶子中可能会产生气泡。
药物药理学
1.抗肿瘤作用
多西他赛在体内可有效对抗MA16/C乳腺癌，MA13/C乳腺癌，MA44乳腺癌，Lewis肺癌，C38结肠腺癌，C51结肠腺癌，P03胰管腺癌，B16黑色素瘤和L1210白血病以及P388白血病。显示出抗肿瘤作用，包括消退。它也是人乳腺癌株，MC-8-JCK（实体导管癌），MC-2-JCK（实体导管癌），H-31（乳头状导管癌）和人非小细胞肺癌株。它不仅显示出对Lu-99（大细胞癌），Lu-61（中分化鳞状细胞癌）和LC-11-JCK（乳头状腺癌）的肿瘤生长抑制作用，而且还显示出肿瘤缩小作用。此外，人胃癌细胞系（MKN-28，MKN-45，KKLS），人卵巢癌系（OVCAR-3），人食道癌系（H-190，H-204），人子宫内膜癌系（AN3CA），人类前列腺癌株（DU145）等也已显示出抗肿瘤作用。
在体外，多西他赛对耐阿霉素的P388白血病细胞显示出部分交叉耐药性，但未观察到对喜树碱耐药菌株和铂耐药菌株的交叉耐药性。
2.作用机制
多西紫杉醇促进微管蛋白的聚合，形成稳定的微管，并抑制其解聚。另外，细胞在细胞中形成形态异常的微管束。上述作用停止了细胞的有丝分裂。
适应症
1.乳腺癌，非小细胞肺癌，胃癌，头颈癌
2.卵巢癌
3，食道癌，子宫内膜癌
4.前列腺癌
用法与用量
1.乳腺癌，非小细胞肺癌，胃癌，头颈癌
通常，在1小时或更长时间内，每3到4周间隔将60mg/m2多西紫杉醇静脉注射到成年人体内。另外，根据患者的情况适当增加或减少。但是，最大单剂量为75mg/m2。
2.卵巢癌
通常，每天一次，在1到3到4周的间隔内，将静脉注射多西他赛70mg/m2（体表面积）。另外，根据患者的情况适当增加或减少。但是，最大单剂量为75mg/ m2。
3，食道癌，子宫内膜癌
通常，每天一次，在1到3到4周的间隔内，将静脉注射多西他赛70mg/m2（体表面积）。应根据患者的病情减少剂量。
4.前列腺癌
通常，成人每天一次，以3周为间隔，每天一次静脉注射多西他赛75mg/m2（体表面积）。应根据患者的病情减少剂量。
注射液的配制方法
如表所示，由于该药物被过量填充，考虑到制备过程中的损失，请务必按照以下制备方法制备注射液[1]。但是，由于附着溶液中含有乙醇，因此对酒精敏感的患者服用时，可以在制备方法中使用。
[1]制备方法
1）向紫杉醇静脉输液瓶中，加入全部溶液（80mg小瓶；约7mL，20mg小瓶；约1.8mL），缓慢倒置混合，不起泡沫直至澄清均匀（约45秒）。确认溶液均匀后，放置几分钟直到气泡消失到一定程度。该溶液（预混溶液）在1mL中含有10mg多西紫杉醇。
2）用注射器从预混溶液中提取所需量，并与生理盐水或5％葡萄糖溶液混合。
[2]制备方法
1）将80mL小瓶中的7mL静脉滴注紫杉醇，将20mL小瓶中的1.8mL生理盐水或5％葡萄糖溶液静脉滴注，并剧烈摇晃直至溶液澄清均匀。
翻转小瓶，直到气泡消失到一定程度，静置（约10分钟）以确认溶液均匀。如果不均匀，请重复混合直至均匀。该溶液（预混溶液）在1mL中含有10mg多西紫杉醇。
2）用注射器从预混溶液中提取所需量，并与生理盐水或5％葡萄糖溶液混合。
4：有关详细的准备方法，请参阅第8页的准备方法。
包装
静脉滴注
80毫克（2毫升）x 1小瓶（附带溶液）
20毫克（0.5毫升）x 1瓶（附带溶液）
制造与销售
赛诺菲有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240405A1037_1_08/?view=frame&style=SGML&lang=ja