部分中文易普利姆玛重组处方资料（仅供参考）
商标名：YERVOY Injection
英文名：Ipilimumab
中文名：易普利姆玛重组注射溶液
生产商：百时美施贵宝
药品简介
2021年11月25日，抗PD-1疗法Opdivo（nivolumab）纳武单抗在日本获批，联合化疗，一线治疗不可切除性晚期或复发性胃癌和辅助治疗食管癌。
Yervoy是一种重组人单克隆抗体，阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）。CTLA-4是一种T细胞活化的负调控因子，Yervoy与CTLA-4结合后，能阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。阻断CTLA-4已被证明能够增强T细胞的活化和增殖。Yervoy在黑色素瘤患者中的疗效作用机制，是间接通过T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。
食管癌（Esophagus cancer，EC）是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一。根据GLOBOCAN 2022发布的数据显示，食管癌是2022年全球第十一大常见恶性肿瘤和第七大癌症死亡原因，新发病例数超过51.1万，死亡病例数超过44.5万。食管鳞癌（ESCC）和腺癌是食管癌的两种主要组织学亚型。
ヤーボイ点滴静注液20mg/ヤーボイ点滴静注液50mg
药物分类名称
抗肿瘤药
抗恶性肿瘤剂
人型抗人CTLA-4单克隆抗体
Ipilimumab（转基因）制剂
批准日期：
20毫克：2021年11月
50毫克：2015年8月
欧文商標名
YERVOY Injection
一般名：
イピリムマブ（遺伝子組換え）
Ipilimumab（Genetical Recombination）
本質：
Ipilimumab对人细胞伤害性T针对淋巴细胞抗原-4的基因重组人IgG1单克隆抗体。Ipilimumab是由中国仓鼠卵巢细胞产生的。伊匹林马布由448个氨基酸残基组成H由2条链（γ1链）及215个氨基酸残基构成L由2条链（κ链）构成的糖蛋白（分子量：约148000）
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
〈不能根治切除的恶性黑素瘤，不能根治切除或转移性的肾细胞癌，癌化疗后恶化的不能治愈切除的进展·复发的高频微卫星不稳定性（MSI-High）的结肠·直肠癌，不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌，不能切除的进展·复发的恶性胸膜中皮瘤，不能根治切除的进展·复发的食管癌〉
在制定医药品风险管理计划的基础上，适当实施。
药效药理
作用机制
易普利姆玛对细胞的伤害性T是针对淋巴细胞抗原-4（CTLA-4）的抗体，CTLA-4和其配体抗原呈递细胞上的B7.1（CD80）以及B7.2（CD86）通过抑制与分子的结合来活化T阻断细胞中的抑制性调节T通过细胞的增殖，活化和细胞伤害活性的增强来抑制肿瘤增殖。另外，本制剂具有控制性T细胞（Treg）功能减退及肿瘤组织中Treg通过数量的减少，可以使肿瘤免疫反应亢进，显示抗肿瘤效果。
适应症
○不能根治切除的恶性黑素瘤
○不能根治切除或转移性肾细胞癌
○癌症化疗后恶化的不能治愈切除的进展·复发的高频率微卫星不稳定性（MSI-High）的结肠·直肠癌
○不能切除的进展、复发的非小细胞肺癌
○不能切除的进展、复发的恶性胸膜间皮瘤
○不能根治切除的进展·复发的食管癌
○不能切除的肝细胞癌
用法与用量
〈无法根治切除的恶性黑素瘤〉
通常，成人使用1次3mg/kg（体重）每隔3周静注4次。另外，与其他抗恶性肿瘤剂并用时，应与Nivolumab（基因重组）并用。
〈不能根治切除或转移性的肾细胞癌，癌化疗后恶化的不能治愈切除的进展·复发的高频率微卫星不稳定性（MSI-High）的结肠·直肠癌〉
在与Nivolumab（转基因）的联用中，通常成人作为易普利姆玛（转基因）1次1mg/kg（体重）每隔3周静注4次。
〈无法切除的进展、复发的非小细胞肺癌〉
在与其他的抗恶性肿瘤剂的并用中，通常在成人中，作为易普利姆玛（基因重组）1次1mg/kg（体重）每隔6周滴注一次。
〈不能切除的进展·复发的恶性胸膜间皮瘤，不能根治切除的进展·复发的食管癌〉
在与Nivolumab（转基因）的联用中，通常成人作为易普利姆玛（转基因）1次1mg/kg（体重）每隔6周滴注一次。
〈不能切除的肝细胞癌〉
在与Nivolumab（转基因）的联用中，通常在成人中作为易普利姆玛（转基因）1次3mg/kg（体重）每隔3周静注4次。
包装
点滴静注液
20mg
4mL［1小瓶]

50mg
10mL［1小瓶]
储藏法：避免冻结，在2～8℃下保存
有效期：24个月
制造供应商：
百时美施贵宝株式会社
联盟
小野制药工業株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00070074.pdf