部份中文他拉泊芬处方资料（仅供参考）
英文名：Talaporfin Sodium
商品名：Laserphyrin
中文名：他拉泊芬注射液
生产商：明治制果制药
药品简介
Laserphyrin（Talaporfin Sodium）作为光敏剂一直以来是光动力学疗法治疗肿瘤(如皮肤癌、肺癌等)和非肿瘤(如年龄相关性黄斑病变)疾病的一个研究热点。
2000年,美国Light Sciences公司获得了talaporfin的授权,正进行多个适应证的研究,进入临床的有肝转移结直肠癌和年龄相关性黄斑变性,临床前研究的有肝细胞癌、脆性斑块等。2003年日本通过talaporfin钠盐(商品名Laserphyrin)-PDT治疗早期肺癌。
注射用レザフィリン100mg
药用分类名称
光动力治疗剂
批准日期：2004年6月
欧文商標名
LASERPHYRIN 100mg FOR INJECTION
一般名
タラポルフィンナトリウム　Talaporfin Sodium
化学名
（＋）-tetrasodium（2S，3S）-18-carboxylato-20-［N-（S）-1,2-dicarboxylatoethyl］carbamoylmethyl-13-ethyl-3,7,12,17-tetramethyl-8-vinylchlorin-2-propanoate
分子式
C38H37N5Na4O9
分子量
799.69
構造式
性状
他拉泊芬钠是深蓝绿色粉末。
它易溶于水，微溶于乙酸（100），微溶于甲醇，极难溶于乙醇（99.5），几乎不溶于乙腈。
旋光度[α] 20546：大约+1000°（0.02 g转换为脱水水，500mL，100mm）。
该产品具有吸湿性。
融　点
约150℃（分解点）
分配系数
（log10　1-オクタノール层／水层）
（下表参照）

批准条件
制定风险管理计划并适当实施。
采取必要的措施，使他们接受切立替尼的光动力疗法培训，并且仅由具有足够知识和经验的医生使用。
药效药理
药理作用
该疗法适用于移植到裸鼠10mg/kg，静脉内给药的人肺癌，人胶质母细胞瘤细胞系（T98G，A172和U251）和人食道癌细胞系（TE-5和TE-10）中。表现出抗肿瘤作用。
作用机理和作用性质
在他拉泊芬钠上照射激光会产生单线态氧。认为该单线态氧通过直接破坏肿瘤细胞或破坏肿瘤血管而发挥抗肿瘤作用。
适应症
1.如果无法进行其他手术治疗等治愈性治疗，或者无法为需要保留肺功能的患者提供其他治疗，并且可以在内窥镜下观察整个病变。 可以用激光照射的以下疾病。
早期肺癌（0期或I期肺癌）
2，原发性恶性脑肿瘤（仅在进行肿瘤切除手术时）
3，放化疗或放疗后局部残留的食管癌复发
用法与用量
1.早期肺癌，化学放疗或放射治疗后局部残留的复发性食管癌
通常，成人接受他拉泊芬钠的单次静脉注射40mg/m2。静脉注射后4至6小时，将激光束施加到病变部位。
2.原发性恶性脑肿瘤
通常，成人接受他拉泊芬钠的单次静脉注射40mg/m2。静脉注射后22至26小时，将激光束施加到病变部位。
临床结果
早期肺癌
早期肺癌的临床效果如表2所示，每种病灶如表3所示。
在光动力治疗后的一年随访中（日本临床试验中的所有患者），在确定的34种病变中，有2例确诊复发，一年内的复发率为5.9％是。在所有（39个病灶）中，有6个病灶已确认复发，在调查时（36例随访，中位随访期832天，范围457至2012天），总体局部复发率为15.4％（6/39个病变）。
原发性恶性脑肿瘤
通过术前成像对怀疑患有原发性恶性脑肿瘤的患者进行了临床试验。主要终点是光动力治疗后12个月的总体生存率。经分析疗效的22例患者中，通过中央病理诊断的组织学类型分别为胶质母细胞瘤13例，间变性星形胶质细胞瘤3例，间变性少突胶质细胞瘤和间变性少突星形胶质细胞瘤2例。在每种情况下，有1例神经胶质肉瘤和1例间质变性的毛细胞星形细胞瘤。肿瘤切除率为全切除8例，次全切除11例，部分切除3例。
术中接受光动力治疗和标准治疗（如术后放化疗）后的12个月总生存率为95.5％，其中22例进行了疗效分析，而13例原发性胶质母细胞瘤患者注是100％。
注：肿瘤的切除率为总切除率为，小计切除率为。
化学放疗或放射治疗后局部残留的食管癌复发
对放化疗或放疗后局部复发性食管癌患者进行了临床试验。排除有远处转移或淋巴结转移的需要全身化疗的患者。
纳入本研究的所有26位患者均包括在疗效分析中，主要终点为中枢完全缓解，局部完全缓解率[95％CI]为88.5[69.8,97.6]％（23/26例）。
包装
注射
1个小瓶
制造分销商
明治制果制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299404D1028_1_10/