部分中文莫舒奈妥单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Lunsumio Infusion
英文名：mosunetuzumab
中文名：莫舒奈妥单抗重组注射液
生产商：中外制药
药品简介
2024年12月27日，日本厚生劳动省（MHLW）批准Lunsumio（mosunetuzumab（基因重组），用于治疗接受过两种或两种以上先前标准治疗的复发或难治性（R/R）毛囊淋巴瘤（FL）患者。
Lunsumio®30mg”（mosunetuzumab（基因重组）是抗肿瘤剂/抗CD20/CD3双特异性抗体。也是一种针对CD20/CD3的T细胞结合双特异性抗体，提供了一种新的治疗选择，具有高反应率和持久缓解的潜力。治疗时间定为大约六个月或一年，具体取决于患者对治疗的反应。
FL是一种淋巴瘤，当B淋巴细胞（一种白细胞）癌变时发生。在诊断时，70-85%的患者达到晚期一般来说，进展缓慢，化疗最初是有效的，但在许多情况下会反复复发。反复的复发扫描使现有的治疗方法难以有效，需要新的高效治疗方法。据报道，在日本，每年约有9000人患有FL。
ルンスミオ点滴静注1mg／ルンスミオ点滴静注30mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
抗CD20/CD3人源化双特异性单克隆抗体
批准日期：2024年12月27日
欧文商標名
LUNSUMIO for Intravenous Infusion
一般的名称
モスネツズマブ（遺伝子組換え）
（Mosunetuzumab（Genetical Recombination））（JAN）
分子式
C6515H10031N1725O2025S43
分子量
約146,000
化学構造式
由1条由452个氨基酸残基构成的抗CD20-H链（γ1链）、1条由213个氨基酸残基构成的抗CD20-L链（κ链）、1条由449个氨基酸残基构成的抗CD3ε-H链（γ1链）以及1条由219个氨基酸残基构成的抗CD3ε-L链（κ链）构成的蛋白质。
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
在紧急情况下能够充分应对的医疗设施中，在对造血器恶性肿瘤有充分知识和经验的医生的指导下，在进行细胞因子释放综合征的管理等适当应对的体制下，为了给药本制剂，在制造销售中应采取必要的措施。
药效药理
作用机制
Mosunetuzumab是CD3和CD20的双特异性单克隆抗体。一般认为，mosunetuzumab通过与表达于T细胞的CD3和表达于B细胞性肿瘤的CD20结合，激活T细胞，伤害CD20阳性的肿瘤细胞。
B细胞伤害作用
Mosunetuzumab在人外周血单核细胞中显示出B细胞损伤作用（in vitro）。在转基因人CD20和CD3的小鼠和食蟹猴中，mosunetuzumab显示出B细胞损伤作用。
适应症
复发或难治性的滤泡性淋巴瘤
用法与用量
通常，成人以21天为1周期，第1周期为第1天1mg，第8天2mg，第15天60mg，第2周期为第1天60mg，第3周期以后第1天30mg，静注至8周期。在8个周期结束时，获得完全起效的患者结束给药，并且获得病势稳定或部分起效的患者持续给药至共计17个周期。
包装
点滴静注
1mg
1mL×1小瓶
30mg
30mL×1小瓶
制造和销售来源
中外制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://chugai-pharm.jp/product/lun/div/pi/#HDR_Warningscg