部份中文泊洛妥珠单抗处方资料（仅供参考）
英文名：polatuzumab vedotin
商品名：Polivy Infusion
中文名：泊洛妥珠单抗粉末输注液
生产商：中外制药
药品简介
淋巴瘤靶向免疫疗法！CD79b靶向药Polivy获日本批准：治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
2021年03月24日,日本厚生劳动省（MHLW）已批准Polivy（polatuzumab vedotin）30mg和140mg静脉输液，联合苯达莫司汀（bendamustine，冻干制剂）和利妥昔单抗（rituximab）（BR疗法），用于治疗复发性或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
Polivy是一种靶向CD79b的首创抗体药物偶联物（ADC），于2019年6月获得美国FDA加速批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR疗法），治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者；在欧盟，该药于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国、欧盟、日本，Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格.
ポライビー点滴静注用30mg／ポライビー点滴静注用140mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/结合微管抑制剂的抗CD79b单克隆抗体
批准日期：2021年3月
商品名：
POLIVY for Intravenous Infusion 30mg
POLIVY for Intravenous Infusion 140mg
一般的名称
ポラツズマブ　ベドチン（遺伝子組換え）
（Polatuzumab Vedotin（Genetical Recombination））（JAN）
分子式
ベドチン：C68H106N11O15
抗体：軽鎖（C1040H1616N276O349S5）、重鎖（C2182H3385N579O669S15：主成分）
分子量
約153,000
化学構造式
ポラツズマブ ベドチンは、抗体薬物複合体であり、遺伝子組換えモノクローナル抗体（分子量：約148,000）の平均3～4個のCys残基に、ベドチン（1-（6-{[（2S）-1-（{（2S）-5-カルバモイルアミノ-1-[（4-{[（2S）-{[（2S）-1-{[（3R,4S,5S）-1-{（2S）-2-[（1R,2R）-3-{[（1S,2R）-1-ヒドロキシ-1-フェニルプロパン-2-イル]アミノ}-1-メトキシ-2-メチル-3-オキソプロピル]ピロリジン-1-イル}-3-メトキシ-5-メチル-1-オキソヘプタン-4-イル]（メチル）アミノ}-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル]アミノ}-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル]メチルカルバモイルオキシ}メチルフェニル）アミノ]-1-オキソペンタン-2-イル}アミノ）-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル]アミノ}-6-オキソヘキシル）-2,5-ジオキソピロリジン-3-イル基）が結合している。447個のアミノ酸残基からなる重鎖2本及び218個のアミノ酸残基からなる軽鎖2本で構成される糖タンパク質である。
处理注意事项
打开外箱后，将其存放在黑暗中。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
由于日本的临床试验病例数非常有限，因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数目的病例数据为止，才能使用该药物。使用该药物，及早收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施以正确使用该药物。
药效药理
作用机理
Poratsuzumab vedotin是一种抗体-药物偶联物，其中抗CD79b人源化IgG1单克隆抗体和具有微管聚合抑制作用的MMAE通过接头共价结合。Poratsuzumab vedotin结合在肿瘤细胞的细胞膜上表达的CD79b，吸收到细胞中后，接头被蛋白酶切割，MMAE释放到细胞中。游离的MMAE被认为通过与微管结合，抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而发挥肿瘤生长抑制作用。
抗肿瘤作用
Polatsuzumab vedotin在严重复杂的免疫缺陷小鼠皮下移植了源自人弥漫性大B细胞淋巴瘤的WSU-DLCL2细胞系后，显示出抑制肿瘤生长的作用。
适应症
复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
用法与用量
与盐酸苯达莫司汀和利妥昔单抗（基因重组）合用时，成人通常剂量为1.8mg/kg（体重）的雷帕单抗vedotin（基因重组），每3周间隔静脉输注6次。第一剂在90分钟内给药，如果耐受性良好，第二剂和后续剂可缩短至30分钟。剂量应根据患者情况适当减少.
包装
静脉滴注
30毫克: 1小瓶
140毫克:1小瓶
制造商和分销商
中外制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914D5D1029_1_01/