部份中文维耐托克处方资料（仅供参考）

英文名：venetoclax

商品名：VENCLEXTA

中文名：维耐托克薄膜片

生产商：艾伯维

药品简介

近日，抗癌药Venclexta（venetoclax）已获欧美及日本等国家批准上市。由艾伯维公司研发，联合Gazyva（阿托珠单抗）用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。

Venclexta（venetoclax）是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2蛋白在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

ベネクレクスタ錠10mg/ベネクレクスタ錠50mg/ベネクレクスタ錠100mg

药用分类名称

抗肿瘤剂/BCL-2抑制剂

批准日期:2019年11月

欧文商標名

VENCLEXTA Tablets

一般的名称：

ベネトクラクス（Venetoclax）［JAN］

化学名：

4-（4-{[2-（4-氯苯基）-4,4-二甲基环己-1-烯-1-基]甲基}哌嗪-1-基）-N-［（3-硝基-4-{[（（恶烷-4-基）甲基]氨基}苯基）磺酰基]-2-[（1H-吡咯烷[2,3-b］吡啶-5-基）氧基]苯甲酰胺

分子式：

C45H50ClN7O7S

分子量：

868.44

性状：

淡黄色～黄色或暗黄色粉末。

構造式：

批准条件

〈功效共通〉

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

〈急性骨髓性白血病〉

由于国内的临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据，采取适当使用本制剂所需的措施。

药效药理

作用机制

维耐托克具有抗凋亡作用Bcl-2结合，通过抑制抗凋亡作用而诱导凋亡。

抗肿瘤作用

维耐托克来自慢性淋巴性白血病（CLL）患者CLL对细胞显示出增殖抑制作用。

适应症

○慢性淋巴性白血病（包括小淋巴细胞性淋巴瘤）

○复发或难治性的地幔细胞淋巴瘤

○急性骨髓性白血病

用法与用量

〈未治疗的慢性淋巴性白血病（包括小淋巴细胞性淋巴瘤）〉

在与其他抗恶性肿瘤剂的并用中，通常在成人中作为维耐托克，剂量渐增期在第1周为20mg、第二周50mg、第三周100mg、第4周200mg、第5周400mg分别在1日1次、7日餐后经口给药。之后的维持给药期为400mg每天1次，饭后口服。另外，根据患者的状态适当减量。

〈复发或难治性慢性淋巴性白血病（包括小淋巴细胞性淋巴瘤）〉

通常，成人作为维耐托克，剂量渐增期在第1周为20mg、第二周50mg、第三周100mg、第4周200mg、第5周400mg分别在1日1次、7日餐后经口给药。之后的维持给药期为400mg每天1次，饭后口服。另外，根据患者的状态适当减量。

〈复发或难治性的地幔细胞淋巴瘤〉

在与伊布替尼联用中，通常在成人中作为维耐托克，剂量渐增期在第1周为20mg、第二周50mg、第三周100mg、第4周200mg、第5周400mg分别在1日1次、7日餐后经口给药。之后的维持给药期为400mg每天1次，饭后口服。另外，根据患者的状态适当减量。

〈急性骨髓性白血病〉

并用氮杂胞苷时：

通常，成人作为维耐托克，剂量渐增期在第1天为100mg、第二天200mg、第三天400mg每天1次，饭后口服。之后的维持给药期为400mg每天1次，饭后口服。另外，根据患者的状态适当减量。西他拉滨少量疗法并用时：

通常，成人作为维耐托克，剂量渐增期在第1天为100mg、第二天200mg、第三天400mg、第四天600mg每天1次，饭后口服。之后的维持给药期为600mg每天1次，饭后口服。另外，根据患者的状态适当减量。

包装

〈薄膜片:10mg〉

7片〔1片（PTP）×7〕

〈薄膜片:50mg〉

7片〔1片（PTP）×7〕

〈薄膜片:100mg〉

7片〔1片（PTP）×7〕

储藏法：室温保存

有效期：

2年

（片10mg、片50mg）

3年

（片100mg）

制造商

艾伯维GK

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/112130_4291062F3023_1_10