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Imbruvica Capsules 14×140mg(ibrutinib イムブルビカカプセル)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 140毫克/粒 14粒/盒 
包装规格 140毫克/粒 14粒/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
杨森制药
生产厂家英文名:
Janssen Pharmaceutical Co
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291043M1027_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Imbruvica Capsules(イムブルビカカプセル)140mg/cap 14caps/box
原产地英文药品名:
ibrutinib
中文参考商品译名:
IMBRUVICA胶囊(イムブルビカカプセル)140毫克/粒 14粒/盒
中文参考药品译名:
拉铁尼伯
曾用名:
依鲁替尼
简介:

 

部份中文依鲁替尼处方资料(仅供参考)
英文名:Ibrutinib
商品名:IMBRUVICA Capsules
中文名:依鲁替尼胶囊
生产商:杨森制药
药品简介
近日,抗癌药Imbruvica(ibrutinib,イムブルビカカプセル)获欧美及日本批准,用于2种血液癌症:(1)用于复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者的治疗;(2)用于既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)和携带del17p删除突变或TP53突变且不适合化疗-免疫疗法的CLL成人患者的一线治疗。
イムブルビカカプセル140mg
治疗类别名称
抗肿瘤剂(布鲁顿的酪氨酸激酶抑制剂)
批准上市:2016年5月
商標名
IMBRUVICA Capsules
一般名
イブルチニブ(JAN)、Ibrutinib (JAN)
化学名
1-{(3R)-3-[4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]piperidin-1-yl}prop-2-en-1-one
分子式
C25H24N6O2
分子量
440.50
化学構造式
性状
白色固体
可溶性
易溶于二甲亚砜,甲醇易微溶,微溶于乙腈,和几乎不溶于水。
熔点
149〜158℃
分配系数
3.97(的Log P,1-辛醇/pH7的缓冲液)
操作注意事项
放在儿童不能接触的地方。
条件批准
1.建立药品风险管理计划的顶部,要正确实施。
2.由于试验病人在日本是非常有限的,上市后,直至有关一定数量的病例数据集成,通过实现对一切案件的使用,结果调查显示,这使得它能够及早发现这种药物的使用患者的背景资料,数据收集这种药物的安全性和有效性,采取必要的措施,正确使用此药。
药效药理
1. 作用机序
布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),B细胞肿瘤,参与细胞增殖等(BCR)的B细胞受体和B细胞迁移的发展,信令涉及粘接等趋化因子受体的下游分子它是。Iburuchinibu共价结合到在BTK的活性位点的半胱氨酸残基(CYS-481),它抑制BTK的激酶活性。
2. 抗肿瘤效果
在体外研究,Iburuchinibu是抑制慢性淋巴细胞白血病(CLL)的CLL细胞的患者的成长,也能抑制迁移和B细胞的粘附。
在体内试验中,Iburuchinibu是,鼠标CLL衍生TCL1-192细胞在腹腔移植重症联合免疫缺陷小鼠,抑制TCL1-192细胞在外周血的生长。
适应证
慢性淋巴细胞白血病(包括小淋巴细胞淋巴瘤)
复发或难治性套细胞淋巴瘤
用法与用量
<慢性淋巴细胞性白血病(包括小淋巴细胞性淋巴瘤)>
成人通常的剂量是每天口服420毫克依鲁替尼。可以根据患者的病情降低剂量。
<复发性或难治性套细胞淋巴瘤>
成人通常的剂量是每天口服560毫克依鲁替尼。可以根据患者的病情降低剂量。
包装规格
胶囊为;
140mg:14胶囊(14粒×1)
制造厂商
杨制森制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291043M1027_1_09/ 

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