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Alecensa Capsule 28×150mg(Alectinib 阿来替尼胶囊)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 150毫克/胶囊 28胶囊/盒 |
包装规格: |
150毫克/胶囊 28胶囊/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
中外制药 |
生产厂家英文名: |
Chugai Pharmaceutical Co |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291032M3021_1_02/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
ALECENSA(アレセンサカプセル)150ng/Caps 28Caps/box |
原产地英文药品名: |
Alectinib Hydrochloride |
中文参考商品译名: |
ALECENSA(アレセンサカプセル)150毫克/胶囊 28胶囊/盒 |
中文参考药品译名: |
艾乐替尼 |
曾用名: |
AP26113 |
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简介:
部份中文阿来替尼处方资料(仅供参考)
英文名:Alectinib Hydrochloride
商品名:Alecensa Capsules
中文名:阿来替尼胶囊
生产商:中外制药
药品简介
2020年02月21日 中外制药(Chugai)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib)用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。
Alecensa(Alectinib)阿来替尼,曾译为艾乐替尼,是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可穿过血脑屏障,针对脑转移瘤也具有强劲疗效,该药已经被批准:1)单药二线治疗既往接受过克唑替尼病情进展的ALK阳性NSCLC患者。2)单药一线治疗ALK阳性NSCLC患者。
アレセンサカプセル150mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/ALK注1)抑制剂
注1)ALK:Anaplastic Lymphoma Kinase(未分化淋巴瘤激酶)
批准日期:2015年11月
商標名
ALECENSA Capsules
一般的名称
アレクチニブ塩酸塩
(Alectinib Hydrochloride)(JAN)
化学名
9-Ethyl-6,6-dimethyl-8-[4-(morpholin-4-yl)piperidin-1-yl]-11-oxo-6,11-dihydro-5H-benzo[b]carbazole-3-carbonitrile monohydrochloride
分子式
C30H34N4O2・HCl
分子量
519.08
性状
白色~黄红色的白色粉末或有块的粉末。稍易溶于2,2,2-三氟乙醇,极难溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水、乙腈和丙酮。
化学構造式
融点
約302℃(分解)
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
在ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌和未分化大细胞淋巴瘤中,ALK酪氨酸激酶活性异常亢进,参与癌变和肿瘤增殖。亚历山大昔布通过抑制ALK酪氨酸激酶活性来抑制ALK融合基因阳性的肿瘤细胞的增殖。
抗肿瘤效果
阿列克汀尼和主要代谢物(M-4)抑制了ALK融合基因阳性的人非小细胞肺癌源NCI-H2228细胞株的细胞增殖。此外,在皮下移植NCI-H2228细胞株的重症复合型免疫缺陷小鼠中,亚历山大显示出抑制肿瘤增殖的作用。
适应症
○ALK融合基因阳性的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌
○复发或难治性ALK融合基因阳性的未分化大细胞淋巴瘤
用法与用量
〈ALK融合基因阳性不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌〉
通常,成人每天口服2次300mg作为阿雷克汀。
〈复发或难治性ALK融合基因阳性的未分化大细胞淋巴瘤〉
通常,作为阿雷克汀尼,1次300mg,1天2次经口给药。但是,体重低于35kg时的1次给药量为150mg。
包装
28胶囊(PTP14胶囊×2)

制造商和分销商
中外制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291032M3021_1_06/)
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