部份中文奥比妥珠单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：GAZYVA
英文名：Obinutuzumab（Genetical Recombination）
中文名：奥比妥珠单抗重组
生产商：中外制药
ガザイバ点滴静注1000mg
藥用類別名稱
抗腫瘤藥物人性化抗 cd20 單克隆抗體
批准日期：2018年8月
商標名
GAZYVA
一般名
オビヌツズマブ（遺伝子組換え）
（Obinutuzumab（Genetical Recombination））（JAN）
本　質
奧布祖珠單抗是一種重組人本化單克隆抗體, 是小鼠抗人類 cd20 單克隆抗體的互補測定單位, 也是人類 igg1 的框架部分和固定部分。 obontuzumab, 具有抗體基因β1, 4-曼諾西林-糖蛋白4-β-n-乙醯葡萄糖胺轉移酶和甘露糖1, 3-1, 6- α-曼諾西酮酶基因是由引進的中國倉鼠卵巢細胞產生的。 奧布圖祖單抗是由449氨基酸殘基h鏈 (γ-1 鏈) l鏈組成的糖蛋白, 由兩個和219氨基酸殘基 (鏈) 兩組成。
分子量
約 148000 ~ 150,000
批准條件
制定藥品風險管理計劃並加以實施。
藥用藥理學
1. 作用機制
該製劑為人性化抗cd20單克隆抗體, 與人cd20、抗體依賴性細胞損傷(adcc)活性和抗體依賴性細胞吞噬(adcp)活性結合, 被認為能抑制腫瘤的生長。
2. 抗腫瘤作用
該製劑在重症複雜型免疫缺陷(scid)小鼠皮下移植的人濾泡性淋巴瘤衍生rl細胞系cd20陽性, 顯示出腫瘤生長抑制作用。
适应症
cd20陽性濾泡性淋巴瘤
用法与用量
通常情況下, 成人靜脈輸液1000毫克, 每天一次作為obitsu(轉基因)。引種療法, 下一個週期和給藥週期的數量, 第一個週期1, 8, 15天, 在第二個週期後給藥到第1天。在維持治療中, 一次每兩個月一次由一次單一的給藥, 長達兩年, 重複給藥。
0環磷醯胺水合物, 鹽酸多索比星, 在長春新堿硫酸鹽和強的松龍或甲基強的松龍組合的情況下
3個星期到一個週期, 八個週期
0環磷醯胺水合物、硫酸長春新堿和強的松龍或甲基強的松龍組合
3個星期到一個週期, 八個週期
0在鹽酸苯丁胺組合的情況下
四周, 一個週期, 六個週期
包装
滴注靜脈
1000m:40毫升x1小瓶
儲存方法、使用期限等。
存儲方法
光遮罩, 2 至8°c 存儲
使用期限
在包裝中顯示的到期日期內使用
製造和銷售來源
中外制药股份有限公司
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
http://www.nippon-shinyaku.co.jp/assets/files/pdfs/medicine/kanjamuke_gazyva_ivd.pdf