简介:
部份中文柠檬酸他莫昔芬处方资料(仅供参考)
英文名:Tamoxifen Citrate
商品名:Tamoxifeno Farmoz
中文名:柠檬酸他莫昔芬片
生产商:FARMOZ
药品简介
柠檬酸他莫昔芬(Tamoxifen Citrate)是一种用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌新药。临床治疗乳腺癌,有效率一般在30%作用,雌激素受体阳性患者疗效较好(49%),阴性患者疗效差(7%)。绝经前和绝经后患者均可使用,而绝经后和60岁以上的人较绝经前和年轻患者的效果为好。从病灶部位来看,皮肤、淋巴结和软组织的疗效好,骨和内脏转移的效果差。
药理作用
本品是三苯乙烯非甾体抗雌激素类药物的典型代表。它能与雌二醇竞争与雌激素受体结合。当其与雌激素受体结合后,可诱导改变受体的三维空间形状,阻止受体与DNA上的雌激素反应成分相结合,使转录等过程不能进行,从而抑制激素依赖性乳腺肿瘤细胞的生长。近来研究表明,本品的抗癌作用可能还有其他机制,如:诱导癌细胞的周围细胞分泌生长抑制因子TGF-β,减少周围组织局部产生胰岛素样生长因子(IGF-1),该因子是一种乳腺癌细胞的胰生长因子。此外,本品还具有抑制蛋白激酶C和钙调蛋白依赖性cAMP磷酸二酯酶的作用,也能保护细胞膜和脂蛋白免受氧化损伤。除与雌激素受体作用外,本品也作用于其他生物大分子,尤其是对钙调素有拮抗作用,可延缓停经妇女骨质疏松的发生。本品还可降低血清胆固醇,降低低密度脂蛋白,减少心肌梗死发生的危险。本品为雌激素拮抗剂,能与雌二醇竞争靶细胞内雌激素受体的结合,从而阻断雌二醇的作用。此外,还能抑制细胞生长因子的产生和释放。
适应症
用于治疗晚期播散性乳腺癌,是停经后晚期乳腺癌的首选药物。本品对晚期卵巢癌、宫体癌等实体瘤也有效。还可用于晚期前列腺癌、晚期黑色素瘤、晚期肾癌、晚期胰腺癌。最近开始治疗脑瘤和肝癌。对绝经期妇女的疾病如乳腺癌、骨质疏松和心脏病等有预防作用。也可用其诱发排卵作用治疗不孕症。主要用于早期乳腺癌手术后的辅助治疗及晚期乳腺癌的姑息治疗,对雌激素受体水平高者疗效好,水平低者疗效很差。还用于治疗另一些恶性肿瘤:如卵巢癌、子宫内膜癌、肾癌和黑色素瘤。此外,亦用于无排卵性不育症。
用法用量
①乳腺癌等肿瘤:开始10mg,2次/d,口服。如1个月内无效,可增至20mg,2次/d。若80mg/d仍无效,再增剂量亦无意义;
②不孕症:于月经周期第2~5天服10mg,2次/d,如果需要;以后周期可用至40mg,2次/d。
------------------------------------------------------------------
Tamoxifeno Citrate 20mg, un antiestrógeno no esteroideo, es para administración oral.
Tabletas de 20 mg Cada tableta contiene 30.34 mg de citrato de tamoxifeno que equivale a 20 mg de tamoxifeno.
Ingredientes inactivos: carboximetilcelulosa cálcica, estearato de magnesio, manitol y almidón.
Químicamente, TAMIXIFENO FARMOZ (citrato de tamoxifeno) es el isómero trans de un derivado de trifeniletileno.
El nombre químico es (Z) 2- [4- (1,2-difenil-1-butenil) fenoxi] -N, N-dimetiletanamina 2 hidroxi-1,2,3-propanotricarboxilato (1: 1).
El citrato de tamoxifeno tiene un peso molecular de 563.62, el pKa 'es 8.85, la solubilidad en equilibrio en agua a 37 °C es 0.5 mg/mL y en 0.02 N HCl a 37 °C, es 0.2 mg / mL.
PRECAUCIONES:
Antes de tomar tamoxifeno, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste; O si tiene alguna otra alergia.
Este producto puede contener ingredientes inactivos, que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Si tiene cáncer limitado a los conductos lácteos, o si está tomando este medicamento para prevenir el cáncer de mama, no debe usar este medicamento si tiene ciertas afecciones médicas. Antes de usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si tiene: antecedentes de coágulos sanguíneos (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular), afecciones que requieren tratamiento con un "anticoagulante" (como warfarina).
Si tiene cáncer de mama y antecedentes de coágulos de sangre/derrame cerebral, es posible que no pueda tomar tamoxifeno.
Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico su historial médico, especialmente acerca de: colesterol alto / triglicéridos, capacidad limitada para caminar (inmovilidad), diabetes, presión arterial alta, tabaquismo, cataratas, enfermedad del hígado. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo porque puede causar daño al bebé nonato.
Consulte con su médico para obtener más detalles. Las mujeres en edad fértil deben comenzar a tomar tamoxifeno durante sus periodos o hacerse una prueba de embarazo negativa antes de comenzar a tomar el medicamento. Se recomienda que los hombres y mujeres que usan este medicamento utilicen dos métodos anticonceptivos no hormonales eficaces (por ejemplo, condones y diafragmas con espermicida) mientras toman este medicamento y durante 2 meses después de suspenderlo.
Cada paquete contiene: 60tabletas Tabletas de 20mg Cada tableta contiene 30.4mg de citrato de tamoxifeno que equivale a 20 mg de tamoxifeno.
|