部份中文帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶α处方资料（仅供参考）
英文名：Pertuzumab/Trastuzumab/Vorhyaluronidase Alfa
商品名：Phesgo Combination injection
中文名：帕妥珠单抗/曲妥珠单抗和透明质酸酶α组合注射溶液
生产商：中外制药
药品简介
Phesgo（Pertuzumab/Trastuzumab/Vorhyaluronidase Alfa）皮下注射液，该药是由Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）和Herceptin（trastuzumab，曲妥珠单抗）与透明质酸酶（hyaluronidase）构成的一种固定剂量组合（FDC），通过皮下注射（SC）给药，联合静脉（IV）化疗，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。
フェスゴ配合皮下注 MA／フェスゴ配合皮下注 IN
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
抗HER2
注1）人源化单克隆抗体·透明质酸分解酶配合剂
注1）HER2:Human Epidermal Growth Factor Receptor Type2（人上皮增殖因子受体2型，别称：c-erbB-2）
批准日期：2023年11月
商品名
PHESGO Combination for Subcutaneous Injection
一般的名称
ペルツズマブ（遺伝子組換え）
（Pertuzumab（Genetical Recombination））（JAN）
分子式
軽鎖（C1043H1604N272O336S6）
重鎖（C2195H3387N583O672S16）
分子量
約148,000
化学構造式
由214个氨基酸轻链2分子和449个氨基酸重链2分子构成的糖蛋白
一般的名称
トラスツズマブ（遺伝子組換え）
（Trastuzumab（Genetical Recombination））（JAN）
分子式
軽鎖（C1032H1603N277O335S6）
重鎖（C2192H3387N583O671S16）
分子量
約148,000
化学構造式
由214个氨基酸轻链2分子和449个氨基酸重链2分子构成的糖蛋白
一般的名称
ボルヒアルロニダーゼ　アルファ（遺伝子組換え）
（Vorhyaluronidase Alfa（Genetical Recombination））（JAN）
分子式
C2327H3553N589O667S20
分子量
60,000～65,000
化学構造式
由447个氨基酸构成糖蛋白
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂是含有帕妥珠单抗/曲妥珠单抗和透明质酸酶α的制剂。一般认为，帕妥珠单抗通过结合HER2的细胞外区域的结构域Ⅱ，抑制HER2的二聚体形成，抑制下游信号传导通路的活性化，以及诱导抗体依赖性细胞损伤作用（ADCC）活性，抑制肿瘤的增殖。一般认为，曲妥珠单抗与HER2的细胞膜接近部位的域Ⅳ结合，通过诱导ADCC活性等抑制肿瘤的增殖。玻尿酸酶α是水解结缔组织中的透明质酸的酶。
本制剂被认为通过玻尿酸酶α水解透明质酸，在皮下组织中的渗透性增加，扩散吸收的白杨和虎耳草抑制肿瘤的增殖。
适应症
○HER2阳性的乳腺癌
○癌化疗后恶化的HER2阳性的不能治愈切除的进展·复发的结肠·直肠癌
用法与用量
〈HER2阳性的乳腺癌〉
在与其他抗恶性肿瘤剂的并用中，通常对成人每天1次，作为帕妥珠单抗（基因重组）、曲妥珠单抗（基因重组）及透明质酸酶α（基因重组），在初次给药时分别皮下给药1200mg、600mg及30000U，在第2次以后分别皮下给药600mg、600mg及20000U，初次给药时皮下给药8分钟以上，第2次以后用5分钟以上，每隔3周皮下给药。但是，在术前、术后药物疗法的情况下，给药期间为12个月。
〈癌症化疗后恶化的HER2阳性的无法治愈切除的进展·复发的结肠·直肠癌〉
通常，对成人每天1次，作为帕妥珠单抗（基因重组）、曲妥珠单抗（基因重组）及透明质酸酶α（基因重组）初次给药时分别皮下给药1200mg、600mg及30000U，第2次以后分别皮下给药600mg、600mg及20000U，初次给药时8分钟以上，第2次以后用5分钟以上，每隔3周皮下给药。
包装
皮下注MA>
600mg/600mg/20000U
10mL×1小瓶
皮下注IN
1200mg/600mg/30000U
15mL×1小瓶
制造商和分销商
中外制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
1）https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291501A1028_1_01/
2）https://www.chugai-pharm.co.jp/cont_file_dl.php?f=FILE_1_146.pdf&src=[%0],[%1]&rep=117,146