部份中文柠檬酸他莫昔芬处方资料(仅供参考) 英文名:Tamoxifen Citrate 商品名:Tamoxifen Tablets 中文名:柠檬酸他莫昔芬片 生产商:明治制化制药 药品简介 柠檬酸他莫昔芬(Tamoxifen Citrate)是一种用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌新药。临床治疗乳腺癌,有效率一般在30%作用,雌激素受体阳性患者疗效较好(49%),阴性患者疗效差(7%)。绝经前和绝经后患者均可使用,而绝经后和60岁以上的人较绝经前和年轻患者的效果为好。从病灶部位来看,皮肤、淋巴结和软组织的疗效好,骨和内脏转移的效果差。 タモキシフェン錠10mg「明治」/タモキシフェン錠20mg「明治」 药物类别名称 抗乳腺癌药 批准日期:2011年6月 商標名 Tamoxifen Tablets 一般名 タモキシフェンクエン酸塩(Tamoxifen Citrate) 化学名 2-{4-[(1Z)-1,2-Diphenylbut-1-en-1-yl]phenoxy}-N,N-dimethylethylamine monocitrate 分子式 C26H29NO・C6H8O7 分子量 563.64 構造式 性状 柠檬酸他莫昔芬是一种白色结晶粉末。 它易溶于乙酸(100),微溶于甲醇,微溶于水或乙醇 (99.5)。 处理注意事项 稳定性测试 片剂10mg:使用PTP包装(铝枕包裹PTP片材)进行长期储存试验(室温,3年),确认在正常市场流通下可稳定3年。 片剂20毫克:作为使用PTP包装(铝枕包裹的PTP片材)的加速测试(40°C,75% RH,6 个月)的结果,估计在正常市场分销下可稳定3年。 药效药理 他莫昔芬通过对乳腺癌组织表现出抗雌激素活性来抑制乳腺癌细胞的生长。 适应症 乳腺癌 用法与用量 成人,他莫昔芬20mg 每天分1至2次口服给药。 可根据症状酌情增加剂量,但每日最大剂量为他莫昔芬40mg。 包装 片剂 片 10mg “明治”:PTP:100片(10 片 x 10) 20mg “明治”:PTP:100片(10 片 x 10) 制造商和分销商 美迪莎新药株式会社 销售 明治制化制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291003F1201_1_06/