部份中文他莫昔芬处方资料（仅供参考）
英文名：Tamoxifen
商品名：Nolvadex Filmtabl
中文名：他莫昔芬薄膜片
生产商：阿斯利康制药
药品简介
Nolvadex（Tamoxifen，他莫昔芬片）是治疗乳腺癌内分泌的重要药物,特别是对于不适合接受芳香酶抑制剂治疗的乳腺癌女性,在乳腺癌初步治疗后,他莫西芬是最作为辅助治疗常用的处方。
药理作用
是一种非甾体类抗雌激素药。在体内，“诺瓦得士”主要发挥其抗雌性激素作用，可能是与雌激素受体结合，抑制了内源性雌激素。但临床结果显示其对雌激素受体阴性肿瘤也有一些益处，提示其可能有其他的作用机制。
对机体的几个系统如子宫内膜 、骨骼及血脂， 他莫昔芬亦显现出雌激素样效应。
口服后，他莫昔芬会迅速被吸收，能在四至七小时内达到最高血清浓度，若每天剂量为40毫克可在四星期后达到稳态血药浓度（约300ng/ml）。此药与血清蛋白高度结合（结合率> 99%）。代谢作用包括：羟基化，去甲基化及偶联，产生的几种代谢产物药理特性与原形化合物相似，故亦有疗效。排泄过程主要经由粪便，药物的清除半衰期若以药物原体计约为七天， 但若以其主要循环代谢产物N-去甲基他莫昔芬计半衰期则为十四天。
适应证
适用于乳腺癌的治疗。
用法与用量
成人（包括老年人）：每天剂量为20－40毫克，每天一次或分两次服用。
禁忌证
禁用于妊娠期。有少量妇女服用诺瓦得士后出现自然流产、新生儿先天缺陷及胎儿死亡的报道，但因果关系尚未确定。
在鼠、兔及猴类进行的生殖毒理学研究中，未显示致畸作用。
在啮齿类动物生殖道发育模型研究中，他莫昔芬的影响类似于雌二醇、乙炔雌二醇、克罗米酚及已烯雌酚（DES）。尽管这些影响与临床的相关性尚未可知，但其中一些，尤其是阴道腺病，与在子宫中就接触过DES的年轻妇女的变化相似，此类妇女发展成阴道或宫颈透明细胞癌的危险为1/1000。仅有少量孕妇接触过他莫昔芬。但还没有宫内接触过他莫昔芬的年轻女性发生阴道腺病或阴道、宫颈的透明细胞癌的报道。
对于生殖期妇女，应告知在服用诺瓦得士期间不应受孕，在夫妻生活时应使用避孕工具或其它非激素类的避孕方法。
绝经前妇女在治疗前须仔细检查以排除受孕。如在服用诺瓦得士期间或停药后2个月内受孕，应评估对胎儿的潜在危害。
注意事项
部份绝经前妇女以诺瓦得士治疗乳腺癌时，月经会受其抑制。
如诺瓦得士与香豆素类抗凝血剂联合使用，可显著增加其抗凝血效果，因此同时使用二者之病人，应仔细观察。
当诺瓦得士与细胞毒类药物合用时，会增加发生血栓栓塞的危险性。 有报道与诺瓦得士治疗有关的子宫内膜的改变，包括子宫内膜增生，息肉及癌的发生率增加。发生率及类型的增加提示其机理与诺瓦得士的雌激素特性有关。在接受或曾经接受过诺瓦得士治疗的病人中，若发现异常的阴道流血，应尽快的检查。
在一系列体外和体内的突变性试验中，他莫昔芬是没有致突变性的。在啮齿类动物体内及体外进行的基因毒性试验中，有些表明他莫昔芬具有基因毒性。长期实验中，曾发现小鼠生殖腺肿瘤和大鼠肝脏肿瘤，但其在临床上的相关意义仍未建立。
在用他莫昔芬治疗乳腺癌的临床试验随访中，报道了于非子宫内膜及非对侧乳房处发生的多种双重癌。其因果关系尚未建立，临床意义不明。 哺乳：诺瓦得士”是否随人乳分泌尚未定论，故哺乳期间不宜服用。但在决定是停止哺乳或停用诺瓦得士时，应考虑诺瓦得士对母亲治疗的重要性。
不良反应
于长期治疗乳腺癌时诺瓦得士之不良作用并不像雄性激素及雌性激素那样多或严重。所报道的不良作用可分为因其抗雌性激素作用所引起者，例如：热潮红、阴道流血或有排出物及外阴瘙痒，或较一般性的反应，例如胃肠不适、肿瘤热、头昏、皮肤红疹及偶有的体液潴留现象和脱发。 
NOLVADEX 20
AstraZeneca GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Tamoxifen dihydrogencitrat        30,4mg    
= Tamoxifen                       20mg 
Croscarmellose, Natriumsalz       Hilfstoff  
Gelatine                          Hilfstoff  
Hypromellose                      Hilfstoff  
Lactose 1-Wasser                  Hilfstoff  
Macrogol 300                      Hilfstoff  
Magnesium stearat                 Hilfstoff  
Maisstärke                        Hilfstoff  
Titan dioxid                      Hilfstoff   
Produktinformation zu NOLVADEX 20***
Indikation
•Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs (Mammakarzinom).
•Das Arzneimittel wird angewendet zur
◦unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom),
◦Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Tamoxifencitrat oder einen der genannten sonstigen Bestandteile sind,
◦wenn Sie schwanger sind oder stillen.
•Kinder dürfen nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden.
Dosierung von NOLVADEX 20
•Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
◦Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
■Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen täglich, d. h. 1 bis 2 Filmtabletten pro Tag.
■In der Regel ist eine Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
•Dauer der Behandlung
◦Sie müssen das Arzneimittel in der Regel über einen langen Zeitraum einnehmen. Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Zur unterstützenden Behandlung des frühen Brustdrüsentumors wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen.
 •Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten,
◦benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben,
◦nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen,
◦kann der Behandlungserfolg gefährdet sein. Brechen Sie daher die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
◦Besondere Vorsicht ist erforderlich,
■wenn Sie eine stark verminderte Anzahl an Blutplättchen oder einen erhöhten Kalziumgehalt im Blut haben. Unter diesen Umständen müssen Sie besonders sorgfältig ärztlich überwacht werden.
■wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit dem Arzneimittel die Werte bestimmter Blutfette (Triglyceride) stark ansteigen. Es kann eine durch da Arzneimittel verursachte, ausgeprägte Blutfettstoffwechselstörung (Hypertriglyzeridämie) vorliegen.
■falls Sie Blutungen nach den Wechseljahren oder unregelmäßige Blutungen vor den Wechseljahren haben. Die Ursache solcher Blutungen müssen Sie umgehend frauenärztlich abklären lassen. Darüber hinaus müssen Sie die Notwendigkeit einer jährlichen frauenärztlichen Untersuchung zur Feststellung von Veränderungen der Gebärmutterschleimhaut oder sonstiger Kontrolluntersuchungen mit Ihrem Arzt besprechen.
■wenn sich während der Behandlung mit dem Arzneimittel Ihre Sehkraft verändert. In diesem Fall müssen Sie sich dringend augenärztlich untersuchen lassen, da sich manche im Frühstadium erkannte Veränderungen nach dem Absetzen des Arzneimittels zurückbilden. Generell sollten Sie vor Behandlungsbeginn mit dem Arzneimittel eine augenärztliche Untersuchung durchführen lassen.
■wenn Sie eine zeitversetzte Operation zur Brustrekonstruktion haben (Wochen oder Jahre nach der ersten Brustoperation, wenn Ihr eigenes Gewebe zur Formung einer neuen Brust eingesetzt wird). Das Arzneimittel kann das Risiko zur Bildung von Blutgerinnseln in kleinen Gefäßen des Gewebelappens erhöhen. Dies kann zu Komplikationen führen.
◦Während der Anwendung mit dem Arzneimittel sollten Sie das Blutbild, den Kalziumgehalt im Blut sowie die Leberfunktion regelmäßig vom Arzt kontrollieren lassen. Eine Kontrolle der Triglyceride im Serum kann sinnvoll sein.
•Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
◦Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Es ist jedoch unter der Behandlung mit dem Arzneimittel über Erschöpfung, Benommenheit und Beeinträchtigung des Sehvermögens berichtet worden. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, sollten Sie beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor. Sie dürfen das Arzneimittel daher während der Schwangerschaft nicht einnehmen.
◦Die Möglichkeit einer Schwangerschaft sollte vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen werden. Frauen in gebärfähigem Alter sollten während und bis zu zwei Monate nach Beendigung der Behandlung eine zuverlässige, nichthormonelle Verhütungsmethode (nicht die „Pille", sondern eine hormonfreie Spirale, Kondome o. Ä.) anwenden.
◦Bei Patientinnen vor den Wechseljahren kann durch die Einnahme des Arzneimittels die monatliche Regelblutung unterdrückt werden.
•Stillzeit
◦In höherer Dosierung hemmt das Arzneimittel beim Menschen die Milchproduktion vollständig. Diese setzt dann auch nach Beendigung der Behandlung innerhalb der Stillperiode nicht wieder ein. Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus dem Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Sie dürfen das Arzneimittel daher während der Stillzeit nicht einnehmen. Ist eine Behandlung erforderlich, müssen Sie abstillen.
Einnahme Art und Weise
•Zum Einnehmen.
•Nehmen Sie die Filmtabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) unzerkaut zu einer Mahlzeit ein.
Wechselwirkungen bei NOLVADEX 20
•Bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Eine gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln mit folgenden Wirkstoffen sollte vermieden werden, da eine Reduzierung der Wirksamkeit von Tamoxifen nicht ausgeschlossen werden kann: Paroxetin, Fluoxetin (z. B. zur Behandlung von Depressionen), Bupropion (zur Behandlung von Depressionen oder zur Unterstützung der Raucherentwöhnung), Chinidin (z. B. zur Behandlung einer Herzrhythmusstörung) und Cinacalcet (zur Behandlung von Erkrankungen der Nebenschilddrüse).
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Medikamente einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
◦Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Medikamente/Wirkstoffe einnehmen:
■Paroxetin, Fluoxetin (z. B. zur Behandlung von Depressionen)
■Bupropion (zur Behandlung von Depressionen oder zur Unterstützung der Raucherentwöhnung)
■Chinidin (z. B. zur Behandlung einer Herzrhythmusstörung)
■Cinacalcet (zur Behandlung von Erkrankungen der Nebenschilddrüse)
◦Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit dem Arzneimittel beeinflusst werden.
•Verstärkung der Wirkung bis hin zum erhöhten Nebenwirkungsrisiko:
◦blutgerinnungshemmende Arzneimittel. Kombinieren Sie das Arzneimittel mit solchen Mitteln nur, wenn Ihr Arzt Ihnen die ausdrückliche Anweisung hierzu gegeben hat. Aufgrund der hierdurch erhöhten Blutungsneigung sollten Labortermine sehr sorgfältig eingehalten werden.
◦gleichzeitige Chemotherapie. Es gibt Hinweise darauf, dass während der Behandlung mit dem Arzneimittel vermehrt Blutgerinnsel (thromboembolische Ereignisse, einschließlich tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien) auftreten können. Die Häufigkeit ist bei gleichzeitiger Chemotherapie erhöht.
•Abschwächung der Wirkung von:
◦Hormonpräparaten, insbesondere östrogenhaltigen (zum Beispiel „die Pille"): Eine gegenseitige Wirkungsminderung ist möglich. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollten daher diese Präparate nicht eingenommen werden.
Erfahrungsberichte zu NOLVADEX 20, 100ST