部份中文玻玛西林处方资料(仅供参考) 商品名:Verzenio Tablets 英文名:Abemaciclib 中文名:玻玛西林片 生产商:礼来公司 药品简介 新药Verzenio(abemaciclib)是一种口服靶向药,选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。联合标准辅助内分泌疗法(ET)治疗HR+/HER2-、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌(EBC)患者。 ベージニオ錠50mg/ベージニオ錠100mg/ベージニオ錠150mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂CDK注2)4和6抑制剂 注2)CDK:细胞周期蛋白依赖性激酶 批准日期:2017年6月 商標名 Verzenio Tablets 一般的名称 アベマシクリブ(Abemaciclib)〔JAN〕 化学名 N-{5-[(4-Ethylpiperazin-1-yl)methyl]pyridin-2-yl}-5-fluoro-4-[4-fluoro-2-methyl-1-(1-methylethyl)-1H-benzimidazol-6-yl]pyrimidin-2-amine 分子式 C27H32F2N8 分子量 506.59 性状 它是一种白色至黄色粉末。 化学構造式 融点 約176℃ 审批条件 制定药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 Abemaciclib是一种低分子化合物,对CDK4和6有抑制作用,抑制CDK4/6和cyclin D复合物的活性,抑制视网膜母细胞瘤 (Rb)蛋白的磷酸化,从而促进细胞周期进程。被认为可以阻止和抑制肿瘤的生长。 抗肿瘤作用 Abemaciclib在皮下移植人乳腺癌来源的ZR-75-1、MCF-7、T47-D 和 MDA-MB-453细胞系和人乳腺癌患者来源的ST941/HI 肿瘤组织片的小鼠中显示出肿瘤生长抑制活性稻田。此外,在皮下移植T47-D细胞株和ST941/HI肿瘤组织片段的小鼠中,观察到abemaciclib与内分泌治疗剂(氟维司群或4-羟基三苯氧胺)联合使用可增强肿瘤生长抑制作用。 . 适应症 〇激素受体阳性和HER2阴性不能手术或复发的乳腺癌 〇激素受体阳性HER2阴性高危乳腺癌术后药物治疗 用法与用量 与内分泌治疗相结合,abemaciclib的成人常用剂量为150mg,每天两次口服给药。然而,在术后药物治疗的情况下,给药期长达24个月。可根据患者情况酌情减少剂量。 包装 片剂 50毫克:30片 [10片(PTP)x3] 100毫克:30片[10片(PTP)x3] 150毫克:30片[10片(PTP)x3] 制造商和分销商 礼来日本有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291054F1026_1_07/