部份中文来曲唑处方资料（仅供参考）
商品名：Femara Filmtabletten
英文名：Letrozole
中文名：来曲唑薄膜片
生产商：Eurimpharm Arzneimittel GmbH
药品简介
Femara®（来曲唑）是一种被称为芳香酶抑制剂的激素治疗剂，通过减少绝经后妇女体内产生的雌激素的量来起作用。 Femara于1997年首次被批准用于治疗绝经后妇女与HR +或未知晚期乳腺癌在抗雌激素治疗后进展。 2001年，Femara被批准为具有HR+或未知局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的一线治疗。
药效作用
在肿瘤组织的生长取决于雌激素的存在并使用内分泌治疗的情况下，消除雌激素介导的生长刺激是肿瘤反应的先决条件。在绝经后妇女中，雌激素主要来自芳香酶的作用，因此，可以通过特异性抑制芳香化酶来抑制外周组织和癌组织本身中的雌激素生物合成。
来曲唑是一种非甾体芳香酶抑制剂，它通过竞争性结合芳香酶细胞色素P450的血红素来抑制芳香酶，从而减少所有组织中的雌激素生物合成。
在健康的绝经后妇女中，单剂量0.1mg、0.5mg和2.5mg来曲唑可将血清雌酮和雌二醇分别从基线抑制75%、78%和78%。最大抑制在48-78小时内达到。
在绝经后晚期乳腺癌患者中，每日剂量为0.1mg至5mg 可将所有接受治疗的患者的血浆雌二醇、雌酮和硫酸雌酮浓度从基线降低75-95%。在0.5mg或更高剂量下，许多值雌酮和硫酸雌酮的浓度低于硫酸盐的检测限，表明使用这些剂量可实现更高的雌激素抑制。所有这些患者在整个治疗过程中均保持雌激素抑制。
适应症
• 激素受体阳性浸润性早期乳腺癌绝经后妇女的辅助治疗。
• 对既往接受过他莫昔芬标准辅助治疗5年的绝经后妇女的激素依赖性浸润性乳腺癌进行延长辅助治疗。
• 激素依赖型晚期乳腺癌绝经后妇女的一线治疗。
• 复发或疾病进展后的晚期乳腺癌，发生在自然或人工诱导的绝经后内分泌状态的女性中，她们之前曾接受过抗雌激素治疗。
• 对激素受体阳性、HER-2阴性的绝经后女性乳腺癌的新辅助治疗，这些乳腺癌不适合化疗且没有立即手术指征。
尚未在激素受体阴性乳腺癌患者中证实疗效。
用法与用量
剂量
成人和老年患者
Femara的推荐剂量为2.5mg，每日一次。老年患者无需调整剂量。
在晚期或转移性乳腺癌患者中，应继续使用Femara治疗，直至肿瘤进展明显。
在辅助和延长辅助治疗中，Femara治疗应持续5年或直至肿瘤复发，以先发生者为准。
在辅助治疗中，也可以考虑序贯治疗方案（来曲唑2年，他莫昔芬 3年）。
在新辅助治疗中，Femara治疗可以持续4到8个月，以建立最佳的肿瘤缩小效果。如果反应不充分，应停止Femara治疗并安排手术和/或与患者讨论进一步的治疗方案.
儿科人群
不建议将Femara用于儿童和青少年。尚未确定Femara在17岁以下的儿童和青少年中的安全性和有效性。可获得的数据有限，无法就剂量学提出建议。
肾功能不全
对于肌酐清除率≥10ml/min的肾功能不全患者，无需调整Femara的剂量。对于肌酐清除率低于10ml/min的肾功能不全病例，数据不足。
肝功能损害
对于轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh A或B）的患者，无需调整Femara的剂量。对于重度肝功能不全的患者，没有足够的数据。重度肝功能不全（Child-Pugh C）的患者需要密切监督。
给药方法
Femara应该口服，可以在有或没有食物的情况下服用。
漏服的剂量应在患者记起后立即服用。但是，如果快到下一次服药的时间（2或3小时内），则应跳过漏服的剂量，患者应恢复常规给药方案剂量不应加倍，因为每日剂量超过2.5mg 推荐剂量时，观察到全身暴露过度成比例。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
• 绝经前内分泌状况
• 怀孕。
• 母乳喂养。
保质期
5年
存放的特殊注意事项
不要储存在30°C以上。
存放在原包装中，以防受潮。
容器的性质和内容
PVC/PE/PVDC/铝泡罩。
每包 10(1x10)、14(1x14)、28(2x14)、30(3x10)、100(10x10) 片。
请参阅随附的Femara完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1029/smpc
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Femara 2.5mg
Eurimpharm Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Letrozol                                2,5mg 
Carboxymethylstärke, Natriumsalz        Hilfstoff  
Cellulose, mikrokristallin              Hilfstoff  
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser      Hilfstoff  
Hypromellose                            Hilfstoff  
Lactose 1-Wasser                        Hilfstoff    
= Lactose                               61,5mg Hilfstoff  
Macrogol 8000                           Hilfstoff  
Magnesium stearat                       Hilfstoff  
Maisstärke                              Hilfstoff  
Silicium dioxid, hochdispers            Hilfstoff  
Talkum                                  Hilfstoff  
Titan dioxid                            Hilfstoff 
Produktinformation zu Femara 2.5mg, 100 ST
 Indikation
•Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Letrozol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer genannt werden. Das Arzneimittel ist eine hormonelle (oder „endokrine") Behandlung von Brustkrebs.
•Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
◦Das Arzneimittel wird angewendet, um ein erneutes Auftreten von Brustkrebs zu verhindern. Es kann dabei entweder als erste Behandlung nach einer Brustoperation oder nach einer fünfjährigen Behandlung mit dem Arzneimittel Tamoxifen eingesetzt werden. Das Arzneimittel wird außerdem angewendet, um bei Patientinnen mit fortgeschrittener Erkrankung die Ausbreitung von Brustkrebs in andere Körperbereiche zu verhindern.
•Das Arzneimittel sollte nur angewendet werden:
◦bei Östrogen- und/oder Progesteronrezeptor-positivem Brustkrebs und
◦nur bei Frauen nach der Menopause (nach den Wechseljahren, also nach endgültigem Ausbleiben der Monatsblutungen).
•Wie wirkt das Arzneimittel?
◦Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Das Arzneimittel vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase") hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.
•Überwachung Ihrer Behandlung
◦Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter enger ärztlicher Kontrolle anwenden. Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
◦Das Arzneimittel kann durch die Verringerung der Östrogene in Ihrem Körper eine Verdünnung oder Schwächung Ihrer Knochen verursachen (Osteoporose). Daher kann es sein, dass Ihr Arzt vor, während und nach der Behandlung Ihre Knochendichte misst (eine Methode zur Überprüfung einer Osteoporose).
•Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise des Arzneimittels haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Letrozol oder einen sonstigen Bestandteile sind,
◦wenn Sie noch Monatsblutungen haben, d. h., wenn Sie die Menopause (Wechseljahre) noch nicht durchlaufen haben,
◦wenn Sie schwanger sind,
◦wenn Sie stillen.
•Wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft, nehmen Sie bitte das Arzneimittel nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt.
Dosierung von Femara 2.5mg
•Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
•Dosierung
◦Die übliche Dosis beträgt eine Tablette einmal am Tag. Es wird Ihnen leichter fallen, an die Einnahme der Tablette zu denken, wenn Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
•Wie lange muss das Arzneimittel eingenommen werden?
◦Setzen Sie die tägliche Einnahme so lange fort, wie Ihr Arzt Ihnen dies sagt. Es kann sein, dass Sie das Arzneimittel über Monate oder sogar Jahre einnehmen müssen. Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
•Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie zu viel eingenommen haben oder wenn versehentlich jemand anders Ihre Tabletten eingenommen hat, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus in Verbindung und fragen Sie um Rat. Legen Sie dort Ihre Tablettenpackung vor. Es kann sein, dass eine ärztliche Behandlung erforderlich ist.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Wenn es fast an der Zeit ist, die nächste Tablette einzunehmen (d. h. in 2 oder 3 Stunden), überspringen Sie die ausgelassene Dosis und nehmen Sie die nächste Tablette zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
◦Andernfalls nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen die nächste Tablette zum normalen Zeitpunkt ein.
◦Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie dies tun sollen.
Patientenhinweise
•Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich,
◦wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
◦wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
◦wenn Sie an einer Osteoporose leiden oder Knochenbrüche erlitten haben.
◦Wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dies während Ihrer Behandlung berücksichtigen.
•Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
◦Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
•Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
◦Kinder und Jugendliche dürfen das Arzneimittel nicht anwenden.
•Ältere Menschen (Alter 65 Jahre und älter)
◦Menschen im Alter von 65 Jahren und darüber können das Arzneimittel in der gleichen Dosierung anwenden wie andere Erwachsene.
•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
◦Wenn Ihnen schwindelig ist oder Sie sich benommen, müde, schläfrig oder allgemein unwohl fühlen, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
Schwangerschaft
•Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, da es Ihrem Kind schaden kann.
•Da das Arzneimittel nur für Frauen nach der Menopause (nach den Wechseljahren) empfohlen wird, ist es sehr unwahrscheinlich, dass die Begrenzungen in Bezug auf Schwangerschaft und Stillzeit auf Sie zutreffen.
•Wenn jedoch bei Ihnen erst kürzlich die Menopause eingetreten ist oder Sie in den Wechseljahren sind, sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt über die Notwendigkeit eines Schwangerschaftstests und der Empfängnisverhütung sprechen, da die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten.
Einnahme Art und Weise
•Die Tablette sollte im Ganzen mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei Femara 2.5mg
•Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.