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Faslodex 250mg injection 2Cartridge×5ml(Fulvestrant 氟维司群注射液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 250毫克/5毫升/支,2支装/盒 
包装规格 250毫克/5毫升/支,2支装/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
阿斯利康
生产厂家英文名:
ASTRAZENECA
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291421G1020_1_04/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
FASLODEX(フェソロデックス筋注)250mg/5ml/DISP SYRIN
原产地英文药品名:
fulvestrant
中文参考商品译名:
FASLODEX(フェソロデックス筋注)250毫克/5毫升/支,2支装/盒
中文参考药品译名:
氟维司群
曾用名:
简介:

 

 部份中文氟维司群处方资料(仅供参考)
英文名:Fulvestrant
商品名:Faslodex injection
中文名:氟维司群注射液
生产商:阿斯利康
药品简介
近日,乳腺癌药物Faslodex(fulvestrant,フェソロデックス,氟维司群)已获批准,用于既往未接受内分泌疗法的雌激素受体阳性(ER+)局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗。
フェソロデックス筋注250mg
药效分类名称
抗雌激素/乳腺癌治疗
批准日期:2011年11月
欧文商標名
FASLODEX intramuscular injection 250mg
一般名:フルベストラント(fulvestrant)(JAN)
化学名:7α-[9-(4,4,5,5,5-Pentafluoropentylsulphinyl)nonyl]estra-1,3,5(10)-triene-3,17β-diol
構造式:
分子式:C32H47F5O3S
分子量:606.77
性状:本产品为白色粉末。该产品易溶于甲醇或乙醇(95),几乎不溶于水。
处理注意事项
该产品是无菌产品,使用前请勿打开。
如果注射器损坏或以其他方式异常,请勿使用。
避免强烈撞击,否则可能会损坏注射器。
打开后立即使用并丢弃残留的液体。另外,请勿重新消毒和重复使用注射器。
有关如何使用此药物的容器(注射器)的信息,请参阅下面的“如何使用此药物”。
[如何使用这种药物]
从盒中取出注射器主体。注意:在使用之前,请勿打开此药物。另外,请勿拉出柱塞。[橡胶柱塞可能变形,柱塞可能脱落,或化学溶液可能泄漏]
握住诱饵连接器部件,使注射器直立,用另一只手折叠连接在诱饵连接器上的白色盖,并前后移动它(请参见图1),使其可移动,然后移去橡胶尖端盖。用(见图2)。[化学溶液可能会飞溅。 ]注意:取下盖子后,请勿触摸注射器的尖端。
图1
在注射器直立的情况下,将其连接到注射针上,除去注射器内部的空气,然后注射药液。注意:请勿转动柱塞[有脱落的危险]
药效药理
氟维司司群被认为是一种甾体类抗雌激素药,主要通过促进雌激素受体(ER)的降解来抑制雌激素与ER的结合。由于氟维司群在大鼠中未表现出增加子宫重量的作用和对骨密度的作用,因此认为氟维司群在不表现出激动剂样作用的情况下抑制了乳腺癌细胞的生长。
作用机理
氟维司司群竞争性抑制雌二醇与内质网的结合。在绝经后原发性乳腺癌患者的一项临床试验中,氟维司群给药可降低乳腺癌组织中Ki67,ER和孕激素受体的表达。
药理作用
氟维司群可以抑制雌激素或他莫昔芬对小鼠,大鼠和猴子的子宫增重作用。
抗肿瘤作用
Fulvestrant在体外抑制雌激素敏感性人乳腺癌细胞系(MCF-7)的生长,并将人乳腺癌衍生肿瘤(MCF-7和Br10)的生长移植到裸鼠中。
适应症
乳癌
用法与用量
通常,对于成年人,在第一次,2周,4周以及此后每4周一次对左右臀部肌肉注射2支这种药物(含500毫克氟维司司群)。对于绝经前乳腺癌,在LH-RH激动剂管理下与CDK4/6抑制剂联合使用。
包装
肌肉注射
250mg:5mLx2管
制造商和分销商
阿斯利康有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291421G1020_1_09/
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Faslodex injection(fulvestrant フェソロデックス筋注)
FASLODEX is used for the treatment of breast cancer approved in Japan
Recently, AstraZeneca announced that FASLODEX 500mg in Japan has been approved for listing, the drug as an estrogen receptor antagonist, can be combined with estrogen receptors, thus blocking, degradation of estrogen Receptor for the treatment of hormone receptor positive metastatic breast cancer, the patient was previously treated with hormone therapy for the recurrence or deterioration of the disease in postmenopausal women.
Based on the results of Phase III clinical trials of CONFIRM, Europe and the United States have approved FASLODEX 500mg in March 2010 and September 2010. FASLODEX has been approved in 72 countries, the recent 500mg dose of FASLODEX in 54 countries approved the listing.
"We are very pleased to be able to introduce this very important and well-defined medication to our doctors and patients for the first time in Japan, and Japan is also our second largest market," said Tony Zooker, executive vice president of AstraZeneca Global Business. The The main goal of treating metastatic breast cancer is to prevent the deterioration of the disease while ensuring the quality of life, FASLODEX500mg will bring sick women to control their disease the possibility.
In Japan, according to statistics, about 10,000 women with metastatic breast cancer every year after the hormone treatment will relapse or deterioration. AstraZeneca plans to launch FASLODEX 500mg in Japan by the end of 2011 

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