部份中文酒石酸长春瑞滨处方资料（仅供参考）
商品名：Navelbine Injektionslösung
英文名：Vinorelbine Tartrate
中文名：酒石酸长春瑞滨灌注溶液
生产商：PIERRE FABRE IBERICA S.A.
药品简介
Navelbine (Vinorelbine Tartrate，酒石酸长春瑞滨)是一种癌症药物，用于治疗非小细胞肺癌癌症及转移性乳腺癌癌症，有时与其他癌症药物联合使用。
药理作用
长春瑞滨双[（R，R）-酒石酸盐]长春瑞滨是长春花生物碱类中的一种抗肿瘤物质。长春瑞滨是长春瑞滨的活性物质，与该组的其他代表不同之处在于分子中长春瑞滨含量的结构改变。
长春瑞滨作用于细胞的微管蛋白-微管系统。它阻止微管蛋白的聚合，优选粘附在有丝分裂的微管上。轴索微管仅在高药物浓度下受到影响。长春瑞滨导致微管蛋白螺旋化的作用不如长春新碱明显。长春瑞滨在G2和M期抑制有丝分裂，导致细胞在间期或随后的有丝分裂期死亡。
适应症
治疗
-癌症（3期或4期）。
-作为转移性乳腺癌癌症（4期）患者的单药治疗，其中蒽环类和紫杉类化疗失败或不适用。
剂量和给药方式
事先稀释后，通过输液系统严格静脉注射。
鞘内给药可能致命。
使用和处理说明。
稀释要求
NAVELBINE可在用20.50毫升生理氯化钠溶液或50毫克/毫升（5%ig）葡萄糖溶液稀释后以缓慢推注（6.10分钟）的形式给药，或在用125毫升生理氯化钾溶液或50微克/毫升（5%ig）葡萄糖液稀释后以短时间输注（20.30分钟）的方式给药。给药后，应始终输注至少250 ml生理氯化钠溶液以冲洗静脉。
成人：
-在单药治疗中，正常剂量为25-30mg/m2的体表面积（KOF）长春瑞滨，每周一次。
与其他细胞抑制剂相结合，通常可以维持通常的剂量（25-30mg/m2 KOF），同时降低治疗频率，例如根据已证明对治疗该疾病有效的治疗方案，每三周第1天和第5天或每三周第一天和第8天。
剂量变化
治疗应在严格的血液学控制下进行。可能需要因毒性而修改剂量。
申请持续时间
治疗的持续时间由医生决定，并取决于患者的病情和所选择的治疗方案。
用于老年患者
根据临床经验，没有证据表明老年患者的有效率存在显著差异；然而，在其中一些患者中，不能排除更高的敏感性。长春瑞滨药代动力学的年龄相关变化尚不清楚。
用于肝损伤患者
在中度或重度肝功能不全患者中，长春瑞滨的药代动力学没有变化。然而，对于严重肝功能不全的患者，建议减少20mg/m2的KOF剂量并进行密切的血液学控制。
用于肾功能不全患者
由于只有少量的肾脏排泄，肾功能不全患者无需减少NAVELBINE的药代动力学剂量。
儿童和青少年
儿童的安全性和有效性尚未确定。因此，不建议在儿童中使用。
禁忌症
不要使用10毫克/1毫升和50毫克/5毫升的NAVELBINE：
-在已知对长春瑞滨或其他长春花生物碱或其他成分过敏的情况下
-没有使用安全避孕措施的有生育潜力的妇女
-母乳喂养
-严重感染（急性或过去14天内）
-中性粒细胞减少症（<1500/mm3）或血小板减少症（<100.000/mm3）
-与黄热病疫苗联合使用。
保质期
在完整的容器中：
三年。天亮后丢弃剩菜。
配制后的保质期：
在中性玻璃瓶、PVC、聚乙烯或乙酸乙烯酯袋中制备即用溶液后，在以下时间和条件下证明了化学物理稳定性：分别在室温（20°C±5°C）下1天和暴露于光照或室温（20℃±5°C）下40天。在冰箱中（2°C至8°C），每个都有遮光保护。
从微生物学的角度来看，应立即使用即用制剂。如果未立即使用即用制剂，则用户应对储存的持续时间和条件负责。除非即用制剂是在受控和经验证的无菌条件下生产的，否则其在2°C至8°C下的储存时间不得超过24小时。
特殊储存注意事项
在完整的容器中
储存在冰箱中（2°C至8°C）。将小瓶放在外纸箱中，以避光。不要僵住。
容器的类型和内容
NAVELBINE装在尺寸合适的小瓶（I型玻璃）中，用丁基或氯丁基塞子和聚丙烯密封的铝制法兰盖密封。
NAVELBINE 10mg/1 ml：
1瓶至1毫升浓缩液用于输液的包装10瓶至1ml浓缩液用于注射液的包装
NAVELBINE 50mg/ml：
1瓶至5毫升浓缩液用于输液的包装10瓶至5ml浓缩液用于注射液的包装
请参阅随附的NAVELBINE完整处方信息：
https://imedikament.de/navelbine-50mg-5ml/fachinformation
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NAVELBINE 10mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1vial de 5ml.
Laboratorio: PIERRE FABRE IBERICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Alcaloides de la Vinca y análogos. Sustancia final: Vinorelbina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 10 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 1 vial de 5 ml.
Formatos de presentación:
NAVELBINE 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 1 ml. Comercializado (01 de Julio de 1993). Autorizado.
NAVELBINE 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml. Comercializado (17 de Enero de 2018). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- VINORELBINA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 50 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
NAVELBINE 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 1 ml.
NAVELBINE 50 mg/5 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1993.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Septiembre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 1993.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Enero de 2018.
Interacciones medicamentosas:
Itraconazol. Descripción: itraconazol. Efecto: Aumento del riesgo de neurotoxicidad. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vinorelbina.
Descripción clínica del producto: Vinorelbina 10 mg/ml inyectable perfusión 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Vinorelbina 10 mg/ml inyectable perfusión 5 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la N.
Datos del medicamento actualizados el: 19 de Abril de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 720464. Número Definitivo: 59300.