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opdico injection 100mg/10ml vial(纳武单抗重组注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/10毫升/瓶 
包装规格 100毫克/10毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
小野制药
生产厂家英文名:
Ono Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
https://www.opdivo.jp/contents/product/
该药品相关信息网址2:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291427A1024_1_33/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
opdico injection(オプジーボ点滴静注) 100mg/10ml/vial
原产地英文药品名:
Nivolumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
opdico注射剂(オプジーボ点滴静注)100毫克/10毫升/瓶
中文参考药品译名:
纳武单抗重组
曾用名:
简介:

 

部份中文纳武单抗处方资料(仅供参考)
商品名:OPDIVO
英文名:Nivolumab(Genetical Recombination)
中文名:纳武单抗注射溶液
生产商:小野药品
オプジーボ点滴静注20mg/オプジーボ点滴静注100mg/*オプジーボ点滴静注240mg
药效分类名
-抗恶性肿瘤药物-
人体型抗体pd1单克隆抗体
批准日期:2014年9月
商標名
OPDIVO
一般名
ニボルマブ(遺伝子組換え)
Nivolumab(Genetical Recombination)
分子量
約145,000
本質
这是对人体pd1的转基因组织IgG4单克隆抗体,重锁221号的氨基酸余量被Pro替换。这些糖蛋白质由柴尼.仓鼠卵巢细胞产生的440个氨基酸残余基和2个由214个氨基酸剩余基组成的轻链组成。
承认条件
在建立医药品风险管理计划的基础上适当实施。
不能切除根治的恶性黑素瘤
国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。
《无法割礼并复发的非细胞肺癌》
国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。
<无法根治或转移性的肾细胞癌>
国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。
<复发或难治性的古典霍奇金淋巴瘤>
国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。
“复发或远距离转移的头颈癌”
国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。
药效药理
作用机制
nibalma是一种对人体pde -1的抗体,它阻碍PD-1与pde - l1和pde - l2的结合,可以抑制癌抗原特异的T细胞的增殖,活性化以及细胞伤害活性的增强等,从而抑制肿瘤的增殖。
适应症
黑色素瘤
不能切除并复发的非细胞肺癌
切除根治或转移性肾细胞癌
旧式霍奇金淋巴瘤
有复发或远程转移的头颈癌
癌症化疗后增加的无法治愈、复发的胃癌
癌症化疗后增殖的无法切除的胸膜内皮肿
用法与用量
1.黑素瘤
通常,成人每隔两周打一次240mg的点滴,作为交换基因(基因)。不过,接受恶性黑色素瘤手术后的辅助治疗时,服药期限为12个月。对无法切除的恶性黑素瘤同时注射imp林(基因重组)的情况,通常成年人以3周的间隔打4次点滴,每次80毫克(基因重组)。然后作为nivor马(基因重组),每隔2周打240毫克点滴。
2.根治不能切除或转移性肾细胞癌
通常,成人每隔两周打一次240mg的点滴,作为交换基因(基因)。如果对未接受化疗的根治或转移性肾细胞癌与林林(基因重组)一起使用,通常每隔3周打4次点滴作为对成人的nivor马(基因重组)。然后作为nivor马(基因重组),每隔2周打240毫克点滴。
3 .无法切除的非小细胞肺癌的进展、复发,复发或疑难性的古典的霍奇金淋巴瘤,复发或远程转移具有头颈癌,癌症化学疗法治愈后韩的无法切除的进展和复发的胃癌、癌化学疗法后韩的无法切除的进展和复发的恶性胸膜腔中皮瘤
通常,成人每隔两周打一次240mg的点滴,作为交换基因(基因)。
包装
点滴静注
20mg 2ml: 1瓶
100mg 10ml: 1瓶
240ml: 1瓶
制造销售
小野药品工业
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291427A1024_1_33/
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/180188_4291427A1024_1_33 

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