近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Navelbine（Vinorelbine）用于治疗非小细胞肺癌癌症。作为治疗胸膜（胸部）间皮瘤的可行化疗药物。 Navelbine也称为长春瑞滨，是一种植物性化疗药物，用于治疗胸膜间皮瘤。研究人员发现，对于以前没有化疗的患者，纳韦滨不如培美曲塞-顺铂联合治疗有效。然而，被认为是第二或第三线治疗的选择。 批准日期：2020年1月27日 公司：PIERRE FABRE PHARM Navelbine（酒石酸长春瑞滨[vinorelbine]）注射液，用于静脉注射 美国首次批准：1994年 警告：骨髓抑制有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。 严重的骨髓抑制可导致严重感染、感染性休克和死亡。 根据建议的剂量修改，减少剂量或停用NAVELBINE。 作用机制 长春瑞滨是一种干扰微管组装的长春生物碱。长春瑞滨的抗肿瘤活性被认为主要是由于其与微管蛋白的相互作用在中期抑制有丝分裂。长春瑞滨还可能干扰：1）氨基酸、环腺苷酸和谷胱甘肽代谢，2）钙调素依赖性Ca2++转运ATP酶活性，3）细胞呼吸，4）核酸和脂质生物合成。长春瑞滨抑制有丝分裂微管在2µM浓度的完整小鼠胚胎顶盖板中形成，在中期诱导细胞阻断，但在40µM浓度下产生轴突微管解聚，这表明长春瑞滨对有丝分裂微管的选择性适中。 适应症和用法 NAVELBINE是一种长春花生物碱，适用于：与顺铂联合一线治疗局部晚期或转移性癌症（NSCLC）。作为一线治疗转移性NSCLC患者的单一药物。 剂量和给药 与顺铂联合用药：25至30mg/m2静脉注射或每周输注一次单剂：30mg/m2，每周静脉注射一次。 调整中性粒细胞计数下降或血清总胆红素升高患者的剂量。 剂型和强度 注射剂：10毫克/毫升和50毫克/毫升装于单剂量小瓶中。 禁忌症 没有 警告和注意事项 肝毒性：在开始治疗前和治疗期间监测肝功能。会出现严重的便秘和肠梗阻，包括坏死和穿孔。制定预防性排便方案，以缓解潜在的便秘、肠梗阻和/或麻痹性肠梗阻。 外渗可导致严重的组织损伤、局部组织坏死和/或血栓性静脉炎。立即停止NAVELBINE，并制定建议的管理程序。 神经毒性：发生严重的感觉和运动神经病。 监测患者是否有新的或恶化的神经病变体征和症状。 2级或以上神经病变停止治疗。 出现肺毒性和呼吸衰竭。对出现不明原因呼吸困难或有任何肺毒性证据的患者中断NAVELBINE。因确诊间质性病变而永久停药肺炎或ARDA。胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。建议女性注意对胎儿潜在风险的生产潜力，并使用有效的追踪方法。 不良反应 最常见的不良反应（发生率≥20%）为白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、呕吐、便秘、乏力、注射部位反应和周围神经病变. 如需报告疑似不良反应，请致电1-855-PFPHARM（1-855-737-4276）联系Pierre FabrePharmaceuticals，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。 药物相互作用 CYP3A4抑制剂：可能导致不良反应的早期发作和/或加重。 在特定人群中使用 哺乳：建议不要母乳喂养。 包装供应/储存和处理 NAVELBINE注射液是一种透明、无色至淡黄色的水溶液，单剂量小瓶，带宝蓝帽，单独包装在纸箱中，如下所示： 10mg/1mL（NDC 64370-532-01）。 50mg/mL（NDC 64370-532-02）。 将小瓶储存在纸箱中，温度为2°至8°C（36°至46°F）。避光。不要冻结。未打开的NAVELBINE小瓶在25°C（77°F）下可稳定长达72小时。NAVELBINE是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 请参阅随附的NAVELBINE完整处方信息： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/020388s036lbl.pdf -------------------------------------------- 注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！ -------------------------------------------- NAVELBINE VIAL 10MG 1ML VINORELBINE TARTRATE 持证商：PIERRE FABRE PHARM NDC:64370-0532-01 参考价格（美元）：263.83 NAVELBINE VIAL 50MG 5ML VINORELBINE TARTRATE 持证商：PIERRE FABRE PHARM NDC:64370-0532-02 参考价格（美元）：385
