部份中伐美妥司他处方资料（仅供参考）
英文名：Valemetostat Tosilate
商品名：Ezharmia tablets
中文名：伐美妥司他片
生产商：第一三共制药
药品简介
2022年09月28日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Ezharmia（valemetostat tosilate）上市，用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤（ALT）患者。
Ezharmia（Valemetostat）是一种组氨酸N-甲基转移酶的选择性双重抑制剂，是齐斯特同源物1和2（EZH1/2）的增强剂，由Daiichi Sankyo公司开发，用于治疗各种血液系统恶性肿瘤和实体瘤，包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
成人T细胞淋巴瘤是一种由1型人类嗜T细胞病毒（HTLV-1）引起的罕见、侵袭性的T细胞血液肿瘤。此疾病在HTLV-1病毒流行区域的发生率较高，例如日本、中南美洲、远东、澳大利亚中部与罗马尼亚。每年全世界约有3000位ATL病患确诊。ATL的五年总存活率为14%。在日本，急性ATL是ATL最常见的亚型，其中位存活期约为8个月（252天）。ATL的治疗取决于其所属亚型种类，但主要为多种化疗药物组合的治疗方案。有约90%病患在完成一线治疗数月之后会产生复发，但届时的治疗选择相当有限，因此开发ATL的治疗方案以改善此病的预后情形具高度需求。
エザルミア錠50mg／エザルミア錠100mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
EZH1/2抑制剂
批准日期：2022年09月28日
商標名
EZHARMIA TABLETS
一般的名称
バレメトスタットトシル酸塩（Valemetostat Tosilate）
化学名
(2R)-7-Chloro-2-[trans-4-(dimethylamino)cyclohexyl]-N-[(4,6-dimethyl-2-oxo-1,2-dihydropyridin-3-yl)methyl]-2,4-dimethyl-1,3-benzodioxole-5-carboxamide mono(4-methylbenzenesulfonate)
分子式
C26H34ClN3O4・C7H8O3S
分子量
660.22
性状
白色～微黄白色粉末
化学構造式
融点
237℃
分配係数
1-オクタノール/水：4.3（水相のpH10.8）
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于国内治疗临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
Valemetostat Tosilate是对作为甲基转移酶如组蛋白的EZH1/2的酶活性具有抑制作用的低分子化合物。据推测，巴列美托通过抑制EZH1/2的甲基化活性，抑制组蛋白H3的第27个赖氨酸残基等的甲基化，显示肿瘤增殖抑制作用。但是，详细的作用机制尚未阐明。
适应症
○复发或难治性成人T细胞白血病淋巴瘤
○复发或难治性的外周性T细胞淋巴瘤
用法与用量
通常，成人在每天空腹1次时口服200mg作为伐美司他甲磺酸盐。另外，根据患者的状态适当减量。
包装
片
50mg： （PTP：含干燥剂）10片（10片×1）

100mg：（PTP：含干燥剂）10片（10片×1）
制造商
第一三共株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/430574_4291079F1026_1_03