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             Istodax infusion kit 10mg(Romidepsin 罗米地辛点滴静注用) 
            
            
            
               
                 
                
               
  
  
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    药店国别: |  
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      | 产地国家: |  日本  |  
        | 处 方 药: |  是  |  
          | 所属类别: |  10毫克/套  |  
            | 包装规格: |  
            10毫克/套  | 
           
              | 计价单位: |  
              套  | 
           
          
            
              
                | 生产厂家中文参考译名: | 
                 
              
                | 新基公司 | 
                 
              
                | 生产厂家英文名: | 
                 
              
                | Celgene Corporation | 
                 
              
                | 该药品相关信息网址1: | 
                 
              
                | https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291440D1026_1_02/ | 
               
              
                | 该药品相关信息网址2: | 
               
              
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                | 该药品相关信息网址3: | 
               
              
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                | 原产地英文商品名: | 
               
              
                | Istodax(イストダックス点滴静注用)10mg/bottle+with special solution | 
               
              
                | 原产地英文药品名: | 
               
              
                | Romidepsin | 
               
              
                | 中文参考商品译名: | 
               
              
                | Istodax(イストダックス点滴静注用)10毫克/瓶+带专用溶液 | 
               
              
                | 中文参考药品译名: | 
               
              
                | 罗米地辛 | 
               
              
                | 曾用名: | 
               
              
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                      | 简介:
                                                  部份中文罗米地辛处方资料(仅供参考) 
商标名:Istodax 
英文名:Romidepsin 
中文名:罗米地辛冻干粉注射剂 
生产商:新基公司 
药品简介 
抗癌药Istodax(Romidepsin 中文译名:罗米地辛,イストダックス点滴静注用)点滴静注用是一种用于治疗外周和皮肤T细胞淋巴瘤。通常在尝试至少一种其他治疗后给予。该药物以静脉输注给药,通常每周一次,连续3周,然后休息一周。副作用往往是轻微的,但可能包括血细胞计数降低和对心律的影响。 
イストダックス点滴静注用10mg 
药用分类名称 
抗肿瘤剂 
组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)抑制剂 
批准日期:2018年4月 
商標名 
Istodax Injection 
一般名 
ロミデプシン Romidepsin(JAN) 
化学名 
(1S,4S,10S,16E,21R)-7-[(2Z)-エチリデン]-4,21-ビス(1-メチルエチル)-2-オキサ-12,13-ジチア-5,8,20,23-テトラアザビシクロ[8.7.6]トリコス-16-エン-3,6,9,19,22-ペンタオン 
分子式 
C24H36N4O6S2 
分子量 
540.70 
化学構造式 
性状 
本产品是白色至淡黄色白色结晶粉末。 
本产品N,容易溶解在N-二甲基甲酰胺中,氯仿,乙醇(99.5)或丙酮,不易溶于水。 
熔点 
约 272°C 
批准条件 
制定并适当实施药品风险管理计划。 
药效药理 
作用机制 
Romidepsin抑制组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)的活性。通过HDAC活性抑制抑制组蛋白等脱乙酰化,通过细胞周期停止和凋亡诱导发生,肿瘤生长被推定被抑制。然而,详细的行动机制尚未阐明。 
适应症 
复发或难治性外周T细胞淋巴瘤 
用法与用量 
通常,在成人中,14mg/m2作为洛米德普辛(表面积)1,8,在15天滴注4小时后,休息药(第16-28天)。重复给药作为一个周期28天。另外,根据患者的状态适当减肥。 
包装 
点滴静注用 
10mg:1小瓶(带专用溶液) 
新基公司 
注:以上中文资料不够完整,使用以原处方资料为准。 
完整资料附件: 
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291440D1026_1_02/   | 
                     
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