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Istodax infusion kit 10mg(Romidepsin 罗米地辛点滴静注用)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/套 
包装规格 10毫克/套 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
新基公司
生产厂家英文名:
Celgene Corporation
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291440D1026_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Istodax(イストダックス点滴静注用)10mg/bottle+with special solution
原产地英文药品名:
Romidepsin
中文参考商品译名:
Istodax(イストダックス点滴静注用)10毫克/瓶+带专用溶液
中文参考药品译名:
罗米地辛
曾用名:
简介:

 

 部份中文罗米地辛处方资料(仅供参考)
商标名:Istodax
英文名:Romidepsin
中文名:罗米地辛冻干粉注射剂
生产商:新基公司
药品简介
抗癌药Istodax(Romidepsin 中文译名:罗米地辛,イストダックス点滴静注用)点滴静注用是一种用于治疗外周和皮肤T细胞淋巴瘤。通常在尝试至少一种其他治疗后给予。该药物以静脉输注给药,通常每周一次,连续3周,然后休息一周。副作用往往是轻微的,但可能包括血细胞计数降低和对心律的影响。
イストダックス点滴静注用10mg
药用分类名称
抗肿瘤剂
组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)抑制剂
批准日期:2018年4月
商標名
Istodax Injection
一般名
ロミデプシン Romidepsin(JAN)
化学名
(1S,4S,10S,16E,21R)-7-[(2Z)-エチリデン]-4,21-ビス(1-メチルエチル)-2-オキサ-12,13-ジチア-5,8,20,23-テトラアザビシクロ[8.7.6]トリコス-16-エン-3,6,9,19,22-ペンタオン
分子式
C24H36N4O6S2
分子量
540.70
化学構造式
性状
本产品是白色至淡黄色白色结晶粉末。
本产品N,容易溶解在N-二甲基甲酰胺中,氯仿,乙醇(99.5)或丙酮,不易溶于水。
熔点
约 272°C
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
作用机制
Romidepsin抑制组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)的活性。通过HDAC活性抑制抑制组蛋白等脱乙酰化,通过细胞周期停止和凋亡诱导发生,肿瘤生长被推定被抑制。然而,详细的行动机制尚未阐明。
适应症
复发或难治性外周T细胞淋巴瘤
用法与用量
通常,在成人中,14mg/m2作为洛米德普辛(表面积)1,8,在15天滴注4小时后,休息药(第16-28天)。重复给药作为一个周期28天。另外,根据患者的状态适当减肥。
包装
点滴静注用
10mg:1小瓶(带专用溶液)
新基公司
注:以上中文资料不够完整,使用以原处方资料为准。
完整资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291440D1026_1_02/ 

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