部份中文替伊莫单抗处方资料（仅供参考）
英文名：ibritumomab tiuxetan
商品名：Zeva lin
中文名：替伊莫单抗灌注
生产商：光谱制药
药品简介
Zeva lin(ibritumomab tiuxetan)成为第一个获批准的放射免疫治疗药物,适用于复发的或顽固性低度恶性非霍奇金氏淋巴瘤患者。作为放射免疫治疗的一线药物，Zeva lin可定向至癌细胞上的特定分子。但Rituxan是通过与靶细胞结合阻断肿瘤生长，激发机体免疫系统攻击靶细胞，而Zeva lin则是携带放射性同位素与癌细胞结合，然后释放射线杀伤癌细胞
Zeva lin可经静脉运输同时对若干肿瘤部位进行治疗，从而避免了传统体外放疗一次仅能定位一个部位，治疗无选择性和杀伤健康细胞等缺点。
作用机理
依布单抗tiuxetan与CD20抗原（人B淋巴细胞限制性分化抗原，Bp35）特异性结合。ibritumomab tiuxetan对CD20抗原的表观亲和力（KD）在约14至18nM之间。CD20抗原在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞以及超过90％的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）中表达。CD20抗原不会从细胞表面脱落，并且不会在抗体结合后内在化。
紧密结合Y-90的螯合剂tiuxetan与ibritumomab共价连接。Y-90的β发射通过在靶细胞和邻近细胞中形成自由基而引起细胞损伤。
在骨髓，淋巴结，胸腺，脾脏的红色和白色浆液，扁桃体的淋巴滤泡以及其他器官（如大肠和小肠）的淋巴结节中，均观察到依伯利妥单抗与替沙坦的结合。
适应症和用途
Zeva lin是一种针对CD20的放射治疗抗体，是Zeva lin治疗方案的一部分，可用于治疗以下患者：
复发或难治性，低度或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
先前未治疗的滤泡性NHL对一线化疗有部分或完全反应。
剂量和给药
第1天：静脉注射利妥昔单抗250mg/m2。
第7、8或9天：静脉注射利妥昔单抗250mg/m2。
•如果血小板≥150,000/mm3：在利妥昔单抗融合后4小时内，以0.4mCi/kg（每公斤14.8MBq）的剂量使用Y-90 Zeva lin静脉注射。
•如果复发或难治性患者的血小板≥100,000但≤149,000/mm3：输注利妥昔单抗后4小时内，静脉内注射0.3mCi/kg（每千克11.1MBq）的Y-90 Zeva lin。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
严重的输注反应：立即停用利妥昔单抗和Y-90 Zeva lin。
严重和严重的Cytopenias：不要将Zeva lin用于淋巴瘤≥25％或骨髓储备受损的患者。
严重的皮肤和粘膜皮肤反应：如果患者发生严重的皮肤或粘膜皮肤反应，请停止利妥昔单抗Zeva lin输注。
改变了生物分布。
白血病和骨髓增生异常综合症的发展。
外渗：监测外渗并在发生时终止输液。恢复另一肢的输注。
免疫：不要对最近接受齐伐林治疗的患者接种活病毒疫苗。
胚胎-胎儿毒性：如果在怀孕期间给予胎儿，可能会造成胎儿伤害。
不良反应
临床试验中常见的不良反应（> 10％）为：血细胞减少症，疲劳，鼻咽炎，恶心，腹痛，乏力，咳嗽，腹泻和发热。
药物相互作用
监测接受血小板减少症的患者，这些患者会更频繁地干扰血小板功能或凝血。
在特定人口中使用
护理母亲：停止护理。
Zeva lIN 1,6mg/ml, EQUIPO REACTIVO PARA LA PREPARACION DE UN RADIOFARMACO PARA PERFUSION, 1 equipo para preparación radiofarmacéutica.
Precio Zeva lIN 1,6mg/ml, EQUIPO REACTIVO PARA LA PREPARACION DE UN RADIOFARMACO PARA PERFUSION, 1equipo para preparación radiofarmacéutica:
Laboratorio titular: CEFT BIOPHARMA S.R.O.
Laboratorio comercializador: SPECTRUM PHARMACEUTICALS B.V..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos radiofarmacéuticos terapéuticos, varios. Sustancia final: Ibritumomab tiuxetán (90y).
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 1,6mg/ml y el contenido son 1 equipo para preparación radiofarmacéutica.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- IBRITUMOMAB TIUXETAN. Principio activo: 1,6mg. Composición: 1 ml. Administración: 1ml. Prescripción: 1,6mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Febrero de 2004.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Febrero de 2004.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Febrero de 2004.
5 excipientes:
Zeva lIN 1,6 mg/ml, EQUIPO REACTIVO PARA LA PREPARACION DE UN RADIOFARMACO PARA PERFUSION SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ibritumomab.
Descripción clínica del producto: Ibritumomab tiuxetán 1,6mg/ml radiofármaco 2ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ibritumomab tiuxetán 1,6mg/ml radiofármaco 2ml 1kit.