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Fuldara Tablets 10×10mg(Fludarabine Phosphate 磷酸氟达拉滨片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/片 10片/盒 
包装规格 10毫克/片 10片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲有限公司
生产厂家英文名:
Sanofi Limited
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229002F1022_4_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Fludara(フルダラ錠)10mg/Tablets 10Tablets/bix
原产地英文药品名:
Fludarabine Phosphate
中文参考商品译名:
Fludara(フルダラ錠)10毫克/片 10片/盒
中文参考药品译名:
磷酸氟达拉滨
曾用名:
简介:

 

 部份中文磷酸氟达拉滨处方资料(仅供参考)
英文名:Fludarabine Phosphate
商品名:Fludara Tablets
中文名:磷酸氟达拉滨片
生产商:赛诺菲
药品简介
抗癌药口服嘌呤衍生物制剂Fuldara(Fludarabine Phosphate)获日本厚生劳动省批准。用于治疗低恶性度B细胞性非霍奇金淋巴瘤。也可用于毛细胞白血病、急性髓细胞白血病等及地幔细胞淋巴瘤、伴有贫血或血小板减少症的慢性淋巴性白血病疾病。
フルダラ錠10mg
药效分类名称
抗肿瘤剂
批准日期:2007年6月
商標名
Fludara Tablets
構造式
一般名
フルダラビンリン酸エステル(Fludarabine Phosphate)〔JAN〕
化学名
(+)-2-Fluoro-9-(5-O-phosphono-β-D-arabinofuranosyl)-9H-purin-6-amine
分子式
C10H13FN5O7P
分子量
365.21
性状
本产品是白色结晶粉末。
本产品N,容易溶于N-二甲基甲酰胺,不易溶于水或0.1mol/L盐酸试验液,几乎不溶于乙醇(95)或二乙醚。
本产品是吸湿性的。
处理注意事项
指导儿童将其放在手上
药效药理
作用机制
通过抑制DNA聚合酶、RNA聚合酶等,抑制DNA和RNA合成以及DNA修复,对增殖细胞和静止细胞都发挥抗肿瘤效果。
抗肿瘤效果
在使用各种培养人白血病细胞株的肿瘤选择性试验中,与骨髓性白血病细胞相比,在慢性淋巴性白血病、急性淋巴性白血病及成人T细胞白血病、淋巴瘤细胞中显示出较强的增殖抑制作用。对于非霍奇金淋巴瘤,对患者来源的细胞及成株细胞显示出增殖抑制作用,在取自地幔细胞淋巴瘤患者的细胞中显示出凋亡增强作用(in vitro)。
在腹腔内移植了小鼠L1210白血病细胞或人JOK-1白血病细胞的小鼠中,静脉内给药(L1210、JOK-1)、口服给药(JOK-1)均显示出延长寿命的效果(in vivo)。
适应症
○复发或难治性的下述疾病
低恶性度B细胞性非霍奇金淋巴瘤
地幔细胞淋巴瘤
○伴有贫血或血小板减少症的慢性淋巴性白血病
用法与用量
通常,成人每天1次连续5天口服40mg/m2(体表面积)作为氟达拉宾磷酸酯,停药23天。将此设为1个疗程,反复给药。
另外,根据体表面积,将下一次的给药量作为1日用量。但是,根据患者的状态适当减量。
体表面积(注)(平方米)  每日用量(每日片数)
    0.89-1.13               40毫克(4片)
    1.14-1.38               50毫克(5片)
    1.39-1.63               60毫克(6片)
    1.64-1.88               70毫克(7片)
    1.89-2.13               80毫克(8片)
    2.14-2.38               90毫克(9片)
注)小数点后2位四舍五入
包装
片剂
10mg
10片[5片(PTP)×2]
制造和销售(进口)
赛诺菲有限公司
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229002F1022_4_03/

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