部份中文磷酸氟达拉滨处方资料(仅供参考) 英文名:Fludarabine Phosphate 商品名:Fludara Tablets 中文名:磷酸氟达拉滨片 生产商:赛诺菲 药品简介 抗癌药口服嘌呤衍生物制剂Fuldara(Fludarabine Phosphate)获日本厚生劳动省批准。用于治疗低恶性度B细胞性非霍奇金淋巴瘤。也可用于毛细胞白血病、急性髓细胞白血病等及地幔细胞淋巴瘤、伴有贫血或血小板减少症的慢性淋巴性白血病疾病。 フルダラ錠10mg 药效分类名称 抗肿瘤剂 批准日期:2007年6月 商標名 Fludara Tablets 構造式 一般名 フルダラビンリン酸エステル(Fludarabine Phosphate)〔JAN〕 化学名 (+)-2-Fluoro-9-(5-O-phosphono-β-D-arabinofuranosyl)-9H-purin-6-amine 分子式 C10H13FN5O7P 分子量 365.21 性状 本产品是白色结晶粉末。 本产品N,容易溶于N-二甲基甲酰胺,不易溶于水或0.1mol/L盐酸试验液,几乎不溶于乙醇(95)或二乙醚。 本产品是吸湿性的。 处理注意事项 指导儿童将其放在手上 药效药理 作用机制 通过抑制DNA聚合酶、RNA聚合酶等,抑制DNA和RNA合成以及DNA修复,对增殖细胞和静止细胞都发挥抗肿瘤效果。 抗肿瘤效果 在使用各种培养人白血病细胞株的肿瘤选择性试验中,与骨髓性白血病细胞相比,在慢性淋巴性白血病、急性淋巴性白血病及成人T细胞白血病、淋巴瘤细胞中显示出较强的增殖抑制作用。对于非霍奇金淋巴瘤,对患者来源的细胞及成株细胞显示出增殖抑制作用,在取自地幔细胞淋巴瘤患者的细胞中显示出凋亡增强作用(in vitro)。 在腹腔内移植了小鼠L1210白血病细胞或人JOK-1白血病细胞的小鼠中,静脉内给药(L1210、JOK-1)、口服给药(JOK-1)均显示出延长寿命的效果(in vivo)。 适应症 ○复发或难治性的下述疾病 低恶性度B细胞性非霍奇金淋巴瘤 地幔细胞淋巴瘤 ○伴有贫血或血小板减少症的慢性淋巴性白血病 用法与用量 通常,成人每天1次连续5天口服40mg/m2(体表面积)作为氟达拉宾磷酸酯,停药23天。将此设为1个疗程,反复给药。 另外,根据体表面积,将下一次的给药量作为1日用量。但是,根据患者的状态适当减量。 体表面积(注)(平方米) 每日用量(每日片数) 0.89-1.13 40毫克(4片) 1.14-1.38 50毫克(5片) 1.39-1.63 60毫克(6片) 1.64-1.88 70毫克(7片) 1.89-2.13 80毫克(8片) 2.14-2.38 90毫克(9片) 注)小数点后2位四舍五入 包装 片剂 10mg 10片[5片(PTP)×2] 制造和销售(进口) 赛诺菲有限公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229002F1022_4_03/