部份中文阿维鲁单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：BAVENCIO
英文名：Avelumab
译 名：阿维鲁单抗重组注射剂
生产商：默克生物制药 
药品简介
近日，由默克尔与辉瑞联合研发的单抗药物Bavencio （Avelumab）上市，用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌患者。转移性默克尔细胞癌是一种罕见的侵袭性皮肤肿瘤，确诊后1年生存率低于50%，5年生存率低于20%。
Avelumab是一种全人源化的抗PD-L1单抗。通过特异性结合PD-L1，抑制免疫检查点PD-1/PD-L1通路，使T细胞活化，激活免疫系统，从而发挥抗肿瘤作用。PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者总生存期（OS）。
バベンチオ点滴静注200mg
药用类别名称
抗恶性肿瘤药物人抗人 Pd-l1 单克隆抗体
批准日期：2017年11月
欧文商標名
BAVENCIO intravenous infusion
一般名：
アベルマブ(遺伝子組換え)
Avelumab(Genetical Recombination)
分子量：
約147,000
本質：
重组人IgG1单克隆抗体抗人Pd-l1, 是一种糖蛋白, 由两个轻链组成, 由两个重链和216个氨基酸残基组成, 由450个氨基酸残基组成, 由中国仓鼠卵巢细胞产生。
批准条件
1. 制定药品风险管理计划并予以适当实施。
2. 由于日本的临床试验病例极为有限, 在生产和销售之后, 在积累一定数量的病例数据之前, 通过对所有病例进行使用结果调查, 可以掌握使用该制剂的患者的背景信息, 在早期阶段收集有关该制剂安全性和有效性的数据, 并采取必要措施正确使用该制剂。
药用药理学
作用机制
Abberumab 是一种抗人Pd-l1的抗体, 抑制PD-1的结合是Pd-l1及其受体, 例如通过增强肿瘤抗原特异性T细胞的细胞毒性活性, 抑制肿瘤的生长。
适应症
无法根治的默克尔细胞癌
不可切除或转移性肾细胞癌
用法与用量
不能切除的默克尔细胞癌
通常，成人作为阿维鲁单抗（基因重组），滴注1小时以上，每2周10mg/kg（体重）。
根治不可切除或转移性肾细胞癌
在与阿西替尼组合时，通常，作为阿维鲁单抗（基因重组）的成人，一次10mg /kg（体重）滴注1小时以上，间隔2周。
包装
滴剂静脉输液
200毫克10Ml:1瓶
制造分销商
默克生物制药有限公司
提携
辉瑞公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291438A1022_1_04/