近日，美国食品药监局（FDA）批准Erivedge(vismodegib)，用于治疗基底细胞瘤。这种药专门用于治疗已经不能开刀或是化疗的局部晚期基底细胞患者，或是癌变已经扩散到身体其他器官的基底细胞患者。
基底细胞瘤是最常见的皮肤癌之一，它源于皮肤表层，患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。
批准日期：2012年1月30日；公司：Genentech
Erivedge（维莫德吉[vismodegib]）胶囊，口服使用
美国首次批准：2012年
警告：胚胎-哺乳期毒性
有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。
孕妇服用ERIVEDGE可导致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。ERIVEDGE对动物具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。致畸作用包括严重的中线缺损、手指缺失和其他不可逆畸形。
在开始ERIVEDGE前7天内验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在ERIVEDGE期间和之后使用有效的避孕措施。
建议男性通过精液接触ERIVEDGE的潜在风险，并与怀孕伴侣或有生育潜力的女性伴侣一起使用避孕套。
最近的重大变化
剂量和用法：3/2023
警告和注意事项：3/2023
作用机制
Vismodegib是Hedgehog通路的抑制剂。Vismodegi布与Smoothed结合并抑制Smoothed，一种参与Hedgehogs信号转导的跨膜蛋白。
适应症和用法
ERIVEDGE®（vismodegib）是一种刺猬通路抑制剂，适用于治疗转移性基底细胞癌、手术后复发的局部晚期基底细胞癌或不适合手术和不适合放疗的成人。
剂量和给药
推荐剂量为150 mg，每日口服一次。
剂型和强度
150毫克胶囊。
禁忌症
没有
警告和注意事项
胚胎-胎儿毒性：
建议患者在接受ERIVEDGE期间以及最终剂量ERIVEDGE后24个月内不要献血或献血产品。
建议男性在治疗期间和治疗后3个月内不要捐献精液。
严重皮肤不良反应：对有这些反应的患者永久停用ERIVEDGE。
肌肉骨骼不良反应：这些反应可能需要暂时中断或停药。
骨骺过早融合。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥10%）是肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、便秘、关节痛、呕吐和嗜睡。
如需报告可疑不良反应，请致电1-888-835-2555联系Genentech，Inc.，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
在特定人群中使用
哺乳期：不建议母乳喂养。
具有繁殖潜力的雌性和雄性：可能导致雌性闭经。
包装供应/储存和处理
ERIVEDGE胶囊有一个粉红色不透明的主体和一个灰色不透明的盖子，胶囊主体上印有“150mg”，胶囊盖子上印有黑色墨水的“VISMO”。ERIVEDGE胶囊有28瓶装（NDC 50242-140-01）。
在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下储存；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行偏移[见USP受控室温]。
把瓶子紧紧地关上，以防受潮。
请参阅随附的ERIVEDGE完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=eb368bb6-80e3-4df9-8a85-91df0a2ada6a&version=14
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ERIVEDGE 150MG CAP 28/EA  VISMODEGIB 持证商：GENENTECH USA  NDC:50242-0140-01  参考价格（美元）：14212.88
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Erivedge(vismodegib)
Erivedge(vismodegib)is a capsule taken once daily to treat adults with a type of skin cancer, called basal cell carcinoma that has spread to other parts of the body or cannot be treated effectively with surgery or radiation.
Erivedge works by blocking abnormal functioning of the Hedgehog cell signalling pathway.Abnormal activation of this pathway is responsible for tumour development in most basal cell carcinomas. Erivedge is approved in the United States, the European Union, Switzerland and many other countries across the world.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 150 MG CAPSULE BOTTLE CARTON
NDC 50242-140-01
Erivedge®
(vismodegib)
capsules
150 mg
Each capsule contains 150 mg
of vismodegib
Attention Pharmacist:
Dispense the accompanying
Medication Guide to each
patient.
28 capsules
Rx only
Genentech