| 简介：
部份中文枸橼酸沃拉西地尼处方资料（仅供参考）
英文名：Vorasidenib Citric Acid Hydrate
商品名：Voranigo Tablets
中文名：枸橼酸沃拉西地尼片
生产商：施维雅日本公司
药品简介
2025年9月19日，施维雅宣布，抗恶性肿瘤剂Voranigo（vorasidenib Citric Acid Hydrate）10mg和40mg水合物获日本批准，用于携带异柠檬酸脱氢酶(IDH)1或2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤的12岁及以上成人和儿童患者的手术(包括活检、次全切除术或全切除术)后治疗。
Voranigo是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂，旨在穿透血脑屏障，通过阻止突变的IDH1和IDH2酶的活性，可以减少癌细胞的生长，以对抗脑肿瘤。
胶质瘤是一类脑部肿瘤，影响正常的大脑功能并引起各种症状。IDH突变型弥漫性胶质瘤是50岁以下成人最常见的恶性原发性脑肿瘤。目前，现有的治疗方式无法治愈胶质瘤，并且如果没有积极治疗，胶质瘤将继续生长并浸润到正常的脑组织中。
ボラニゴ錠10mg/ボラニゴ錠40mg
药物分类名称
抗恶性肿瘤剂
沃拉西地尼水合物
批准日期：2025年9月19日
商標名：
Voranigo Tablets
般的名称：
ボラシデニブ クエン酸水和物
（Vorasidenib Citric Acid Hydrate）
化学名：
6-(6-Chloropyridin-2-yl)-N2,N4-bis[(2R)-1,1,1-trifluoropropan-2-yl]-1,3,5-triazine-2,4-diamine,hemicitric acid, hemihydrate
分子式：
（C14H13ClF6N6）2
・C6H8O7
・H2O
分子量：1,039.61
化学構造式：
性状：
白色粉末。
溶解性：
不易溶于丙酮、乙腈或乙醇，几乎不溶于庚烷或水。
融点：
160～165℃
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施
药效药理
作用机制
该硼化物包括异柠檬酸脱氢酶（IDH）1和IDH2中描述的场景，使用下列步骤创建明细表，以便在概念设计中分析体量的周长。沃拉西地尼是变异型的IDH1及IDH2抑制肿瘤细胞中2-羟基戊二酸（2-HG）产生IDH1或IDH2一般认为通过诱导基因变异阳性的肿瘤细胞的分化等，显示肿瘤增殖抑制作用。
2-HG抑制产生作用
沃拉西地尼是变异型的IDH1（R132H）表达的人神经胶质瘤由来TS603皮下移植细胞株的重症复合型免疫缺陷小鼠及变异型IDH2（R140Q）的人神经胶质瘤由来U87MG在移植了细胞株的裸鼠中HG阻碍了生产（in vivo）。
适应症
IDH1或IDH2基因变异阳性的神经胶质瘤
用法与用量
通常，在成人中，作为志愿者mg每天1次，空腹时口服。
通常，对于12岁以上的儿童，根据体重，在空腹时1天1次口服以下物质，作为肉糜。
○40kg小于：20mg
○40kg以上：40mg
另外，根据患者的状态适当减量。
包装
片剂
10mg
30片（塑料瓶、玫瑰、干燥剂）
40mg
30片（塑料瓶、玫瑰、干燥剂）
贮存法：室温保存
有效期：36个月
制造供应商
施维雅日本公司]
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://jaspo-oncology.org/file/1694
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