近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准以聚苯丙生(PCPP-SA)为载体的Gliadel(carmustine，卡莫司汀)缓释植入剂，用于治疗复发（1998年）和初治（2003年）脑恶性胶质瘤。
该治疗方法的独特之处在于其给药方式及释放系统。在外科手术过程中，先将肿瘤组织切除，留下一个小空腔，然后植入这种定期释放的芯片。这些芯片会在2~3周之内慢慢地分解、融化，释放出的药物可直接进入肿瘤区，杀死那些在外科手术中没有切除干净的肿瘤细胞，并且能在不损害其它组织的情况下使病变局部能达到有效的血药浓度，延缓了疾病的进展。
批准日期：2012年12月13日 公司：ARBOR PHARMACEUTICALS INC
GLIADEL WAFER（卡莫司汀 carmustine）植入物，用于颅内使用
美国最初批准：1996年
作用机制
GLIADEL晶片的活性是由于细胞毒性浓度的卡莫司汀（DNA和RNA烷化剂）释放到肿瘤切除腔中。 在暴露于切除腔的水性环境时，共聚物中的酸酐键被水解，从而将卡莫司汀，羧基苯氧基丙烷和癸二酸释放到周围的脑组织中。
适应症和用法
GLIADEL Wafer是一种烷基化药物，适用于治疗：
新诊断的高度恶性胶质瘤作为手术和放射的辅助手段和复发性多形性胶质母细胞瘤作为手术的辅助手段。
剂量和给药
推荐剂量：颅内植入8片7.7毫克晶片（总剂量61.6毫克）。
遵循准备和处理建议。
剂量形式和强度
每个GLIADEL晶圆含有7.7mg的卡莫司汀。
禁忌症
没有
警告和注意事项
癫痫发作：监测患者植入后的癫痫发作。
颅内高压：监测患者颅内压增高的迹象。
神经外科伤口愈合受损：监测患者开颅手术的并发症。
脑膜炎：监测患者是否有细菌或化学性脑膜炎的迹象。
晶圆迁移：监测患者是否有阻塞性脑积水的迹象。
胚胎 - 胎儿毒性：可导致胎儿伤害。
不良反应
新诊断的高级别恶性胶质瘤：最常见的不良反应（发生率> 10％，手臂差异≥4％）是脑水肿，虚弱，恶心，呕吐，便秘，伤口愈合异常和抑郁。
复发性高级恶性胶质瘤：最常见的不良反应（发生率> 10％，手臂差异≥4％）是尿路感染，伤口愈合异常和发烧。
要报告疑似不良反应，请致电1-866-516-4950联系Arbor Pharmaceuticals，LLC或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
用于特定人群
儿科用途：未建立安全性和有效性。
如何提供/存储和处理
GLIADEL晶圆采用单剂量处理盒供应，包含8个单独装袋的晶圆。 每个晶片含有7.7毫克卡莫司汀，并包装在两个铝箔层压袋中。 内袋是无菌的，旨在保持产品的无菌性并保护产品免受潮湿。 外袋是可剥离的外包装。 外袋的外表面不是无菌的。
NDC单剂量治疗箱：24338-050-08
将GLIADEL晶圆储存在-20ºC（-4ºF）或以下。
在30天内，不要将未开封的铝箔袋在室温下保持6小时以上，最多3个循环。
GLIADEL Wafer是一种细胞毒性药物，应考虑特殊处理和处置程序。
请参阅随附的GLIADEL完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=38962a55-a514-4c48-bea5-f99a8da4beec&
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GLIADEL WAFER - KEEP FROZEN 1/PAC  POLIFEPROSAN 20/CARMUSTINE 持证商：ARBOR PHARMACEUTICALS INC NDC:24338-0050-08 参考价格（美元）：37076.36
GLIADEL WAFER IMPLANT DS 8  CARMUSTINE IN POLIFEPROSAN 20  持证商：ARBOR PHARMACEUTICALS INC  NDC:62856-0177-08 参考价格（美元）：29411.95
GLIADEL WAFER IMPLANT DS 8  CARMUSTINE IN POLIFEPROSAN 20  持证商：MCKESSON SPECIALTY /ARBOR  NDC:24338-0050-08 参考价格（美元）：37059.06