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2013专利到期药物 drugs patent expiry in 2013
2014-01-07 02:09:44 来源: 作者: 【 】 浏览:599次 评论:0

专利代表了制药公司的财政支柱,而专利到期的浪潮即将到来,这将严重的影响来年的收益。据eva luate Pharma 的研究者估计,今年到2018年间,价值2900亿的药物即将专利到期。

许多公司试图在这个浪潮中采取最积极的防御措施,但是结果未能尽遂人意。例如赛诺菲公司CEO Christopher Viehbacher说,下一年的业绩预测收益将下降12%。 赛诺菲失去了三个药物的专利保护权。例如重磅药物波立维(Plavix,氯吡格雷),该药的销售额下降了70%,而这还只是保守的预测。

专利到期带来的打击仍在继续。eva luate Pharma对2013年的的预测表明,有年销售额为290亿美元的专利药物将失去专利权。其中约有70%的药物将败给仿制药。eva luate Pharma公司的董事长Anthony Raeside说道:”专利到期通常被认为是坏事,但是说不定会变成好事。专利到期增加了公司的危机意识,防止公司在重磅药物带来的利益中迷失自己。”

而这也取决于制药公司如何对应。倘若急切地想要提升股价,或是对在研药物过度自信,那么常常会迎来失败的结局。以阿斯利康为例,该公司的处境就相当危险。它已经在全球范围内终止了非必须的出差。这表明AZ受创甚深。

那么在2013年专利到期的药物有哪些呢?我们按销售额排序列出了前15个即将到期的专利药物。领军的是礼来公司的抗焦虑和抑郁的药物Cymbalta, 上一年销售额为49亿美元。还有Purdue Pharma公司的OxyContin ,销售额为24亿美元,排在第15位的是诺华公司治疗骨质疏松的药物Reclast ,平均销售额为6.12亿美元。具体如下表所示:

1. 欣百达 Cymbalta

[通用名称] duloxetine hydrochloride,盐酸度洛西汀
[异名](S)-duloxetine;LY248686;(硫)-氮-甲基-γ-(1-奈氧基)-2-噻吩丙 胺[化学名称] 盐酸右旋-(硫)-氮-甲基-γ-(1-奈氧基)-2-噻吩丙胺
分子式: C18H19NOS
CAS:116539-58-3

2. Avonex (干扰素β-1a)

一种β干扰素药,英国研究人员发现,这种β干扰素药可延缓多发性硬化症.
【中文品名】干扰素β-1a
【药效类别】抗病毒药>干扰素类
【通用药名】INTERFERON BETA-1A
【别  名】Avonex
【化学名称】 Interferon β1 (human fibroblast protein moiety)
【CA登记号】[145258-61-3]
【用  途】用于治疗多发性硬化症。

3. Humalog 优泌乐

【中文品名】赖脯胰岛素
【药效类别】抗糖尿病药>胰岛素类
【通用药名】INSULIN LISPRO
【别  名】Humalog
【化学名称】 Insulin (human), 28B-L-lysine-29B-L-proline-
【CA登记号】[133107-64-9]
【分 子 式】C257H383N65O77S6
【分 子 量】5808

4 . OxyContin

药品名称   盐酸羟考酮控释片
英文名称 oxycodone Hydrochloride Control led-release Tablets
商品名 奥施康定
英文商品名 Oxycontin

5. Rebif

利比(REBIF)是目前为止在中国上市的唯一一个beta-1a干扰素,用于治疗MS(多发性硬化)的复发缓解型和继发进展型的缓解期。(也可用于皮肤病毒性疱疹及丙型肝炎等方面,但此用途未经中国药检局审核批准。)

6. Aciphex

【中文品名】雷贝拉唑钠
【药效类别】抗消化性溃疡病药>苯并咪唑衍生物类
【通用药名】RABEPRAZOLE SODIUM
【别  名】Aciphex
【化学名称】 1H–Benzimidazole, 2-[[[4-(3-methoxypropoxy)-3-methyl-2- pyridinyl]-methyl]sulfinyl]-, sodium salt
【CA登记号】[117976-90-6]
【分 子 式】C18H20N3NaO3S
【分 子 量】381.43
【开发单位】Eisai

7. Xeloda

通用名:卡培他滨片
商品名:希罗达®英文:Xeloda®
【主要成分】本品主要成份为卡培他滨,
化学名称:5′-脱氧-5氟-N-【(戊氧基)羰基】-胞(嘧啶核)苷
【分子式】C15H22FNO6
【分子量】359.35

8. Procrit

【中文品名】阿法依泊汀
【药效类别】抗贫血药
【通用药名】EPOETIN ALFA
【别  名】EPO, Epoade, Epogen, Eprex, Erypo, Erythropoietin, Espo, Globuren, KRN-5702 E, Procrit
【化学名称】 1-165-Erythropoietin (human clone Iambda HEPOFL 13 protein moiety), glycoform α
【CA登记号】[113427-24-0]
【开发单位】Amgen
【首次上市】1989年,美国
一种重组促红细胞生成素,用于依赖透析的慢性肾衰相关的贫血。还用于癌症病人由于化疗引起的贫血。

9. Neupogen

【中文品名】非格司亭
【药效类别】免疫调节药>集落生成刺激因子类
【通用药名】FILGRASTIM
【别  名】FILGRASTIM (G-CSF),Neupogen
【化学名称】 βα
【CA登记号】[121181-53-1]

10. Zometa

品名:唑来膦酸
英文名:Zoledronic Acid
国外商品名:ZOMETA
化学名:(1-羟基-2-咪唑-1-基-膦酰基乙基)膦酸一水合物
类别:化学药品二类
适应症:肿瘤诱发的高钙血症
开发公司:瑞士Novartis公司
上市时间及国家:2000年10月首次在加拿大上市

11. Lidoderm

【中文品名】利多卡因
【药效类别】局部麻醉药
【通用药名】LIDOCAINE
【别  名】Lidoderm, Lignocaine, Neo-Novutox, Xylocaine, lidocaine patch 5%
【化学名称】 Acetamide, 2-diethylamino-N-(2,6-dimethylphenyl)-
【CA登记号】[137-58-6]
【分 子 式】C14H22N2O
【分 子 量】234.34
【收录药典】JP14

12. Temodar 替莫唑胺(temozolomide)

通用名:替莫唑胺胶囊
英文名:Temozolomide Capsule
剂型:胶囊剂
【成分】替莫唑胺。
化学名称:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。
药理作用:替莫唑胺在生理PH条件下经快速非酶催化转变为活性化合物MTIC,MTIC主要通过DNA鸟嘌呤的O6和N2位点上的烷基化(甲基化)发挥细胞毒作用。

13. Asacol

【中文品名】美沙拉秦
【药效类别】抗结核药,抗结肠炎药
【通用药名】MESALAZINE
【别  名】5-Aminosalicylic acid, Fisalamine,Asacditin,Asacol,Salofalk,Claversal,Pentase,Lixacol,Rowasa,5-ASA, Mesalamine
【化学名称】 5-Amino-2-hydroxy-benzoic acid
【CA登记号】[89-57-6]
【分 子 式】C7H7NO3
【分 子 量】153.14
【开发单位】Pharmacia AB (瑞典)
【首次上市】1985年,英国
【性  状】灰白色结晶或结晶状粉末。微溶于冷水、乙醇。mp280℃(dec)。
抗结肠炎药。为抗慢性结肠炎药抑氮磺吡啶(SASP)的活性成分。疗效与SASP相同,适用于因副作用和变态反应而不能使用SASP的患者,国外己广泛用于治疗溃疡性结肠炎。又为抗结核药。

14. Niaspan

中文名称:辛伐他汀烟酸缓释片
英文名:Niaspan/simvastatin
英文名商品名: Simcor

15. Reclast 唑来膦酸

英文药名: Reclast (Zoledronic Acid)
中文药名: 密固达(唑来膦酸注射剂)
【中文品名】唑来膦酸
【药效类别】钙代谢调节药
【通用药名】ZOLEDRONIC ACID
【化学名称】 Phosphonic acid, [1-hydroxy-(1H-imidazol-1-yl)phosphonoethyl]-, monohydrate
【CA登记号】[118072-93-8]
【分 子 式】C5H10N2O7P2·H2O
【分 子 量】290.10
【性  状】白色结晶性粉末

15 Top-Selling Drugs Coming Off Patent in 2013

1 Cymbalta
2 Avonex
3 Humalog
4 OxyContin
5 Rebif
6 Aciphex
7 Xeloda
8 Procrit
9 Neupogen
10 Zometa
11 Lidoderm
12 Temodar
13 Asacol
14 Niaspan
15 Reclast

The imminent arrival of the dreaded “patent cliff” has been haunting the pharmaceutical industry for years, and it’s finally here. With patents on many blockbuster drugs about to expire, an estimated $290 billion in sales are at risk between now and 2018, according to data from eva luatePharma.

What are the drugs that top the 2013 patent expiry list? It is led by Eli Lilly’s anxiety and depression drug Cymbalta, which last year generated $4.9 billion in sales for the company. It includes Purdue Pharma’s OxyContin, which sold to the tune of $2.4 billion last year, and tails off with the Novartis osteoporosis treatment Reclast, which generated $612 million.
 

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