2013年3月22日美国食品和药品监督管理局批准TOBI Podhaler(妥布霉素吸入粉tobramycin inhalation powder)为处置有铜绿假单胞菌[Pseudomonas aeruginosa]，一种致肺感染细菌囊性纤维化患者。
囊性纤维化是一种遗传疾病在美国约影响30,000儿童和成年患者。囊性纤维化致机体产生肺中生成的粘稠的粘液和阻塞气道。生成的粘液使细菌像铜绿假单胞菌容易生长和引起慢性肺部感染，随时间可严重损害肺。有囊性纤维化许多患者用抗菌素雾化器治疗。
TOBI Podhaler，一种塑料，手持吸入装置，含干妥布霉素粉制剂，一种抗菌素用于治疗铜绿假单胞菌感染。用Podhaler装置每天吸入粉2次共28天。然后在再次恢复治疗前患者应停用TOBI Podhaler治疗28 天。
FDA的药物评价和研究中心抗微生物产品室主任Edward Cox，M.D.，M.P.H说：“今天的批准对有囊性纤维化需要治疗铜绿假单胞菌患者扩大可得到的输送机制的选择，”“这是第一个手持干粉吸入器输送干粉抗细菌药物产品。”
在 一项95例有囊性纤维化儿童和成年患者研究确定TOBI Podhaler的有效性。所有患者是6 岁或以上和被铜绿假单胞菌感染。患者在研究的第一个28天被随机赋予接受TOBI Podhaler或一种安慰剂。然后研究剩余所有患者接受接受TOBI Podhaler治疗。
研究被设计通过测量在一秒钟用力呼气量(FEV1)变化确定肺功能的改善。用TOBI Podhaler治疗患者经历FEV1统计显著增加12.5 %与之计较用安慰剂治疗患者为0.09 %。从另外纳入的487例患者研究的另外数据支持安全性和有效性。
在临床研究期间用TOBI Podhaler治疗患者报告单常见副作用包括咳嗽，产生痰或粘液的咳嗽；咳血(咯血)；肺疾病；气短；发热；口和喉痛；音量或质变化(发声困难)；和头痛。
TOBI Podhaler由总部设在新泽西州的东汉诺威诺华公司上市。