产品将贮存在国家战略储备为应急准备和响应
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm345128.htm
2013 年3月22日美国食品和药品监督管理局(FDA)公布已批准肉毒杆菌中毒七价抗毒素[Botulism Antitoxin Heptavalent)(A, B, C, D, E, F, G)-(马[Equine])治疗记录或怀疑暴露于肉毒杆菌神经毒素后显示肉毒杆菌中毒征象患者。产品来自马血清和含中和所有7种引起肉毒杆菌中毒的已知的肉毒杆菌神经毒素血清型抗体片段的混合物。

肉毒杆菌中毒是一种罕见但通过摄入或吸入某种肉毒杆菌神经毒素，或被来自伤口或肠道产气荚膜 杆菌[Clostridium bacteria]分泌的毒素所致的严重疾病。有肉毒杆菌中毒患者发生严重肌肉软弱从头进展至机体其余部分。如不治疗，疾病可能进展至完全丧失肌肉功能和不能呼吸。这种七价抗毒素是为治疗成年肉毒杆菌中毒，和除A和B型外神经毒素所致婴儿肉毒杆菌中毒的唯一产品。

FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun, M.D.说：“批准这个产品为满足尚未满足的医疗迫切需求，为治疗危及生命肉毒杆菌中毒零星病例和在一个恐怖主义事件中使用肉毒杆菌神经毒素提供一种医疗对策。”
 
在动物中研究产品的有效性因为不可行或伦理上不能在人中进行疗效研究。这些结果提供实质上证据抗毒素是合理地可能对有肉毒杆菌中毒人们获益。在FDA的动物法则下，监督管理局可批准一种生物制品当对照良好动物研究结果证实产品合理地很可能有效，除了确定在人中的安全性。这是用动物法则批准的第一个批准血浆来源产品。

在40例健康人志愿者和还由美国疾病控制和预防中心(CDC)监视228例患者接受肉毒杆菌中毒治疗计划下实验地给予抗毒素试验产品的安全性。最常观察到副作用是头痛，发热，发冷，皮疹，瘙痒和恶心。因为产品从马血浆制造在对马蛋白敏感人们中可能引起过敏反应和迟发性超敏反应(血清病)。

产品由总部在加拿大温尼伯Cangene公司制造。其发展得到美国卫生和人类服务部生物医学高级研究和发展管理局为防备和响应的助理秘书长办公室支持。抗毒素将被保存在国家战略储备和通过CDC的药物服务分发。