2018年4月2日,Duchesnay USA宣布,Bonjesta(琥珀酸多胺和盐酸吡哆醇)多层缓释片在美国推出。Bonjesta适用于治疗对保守治疗无反应的女性的恶心和呕吐(“NVP”)。
NVP,通常称为晨吐,是一种影响高达85%孕妇的疾病。每个孕妇的NVP可能不同,症状包括:恶心、呕吐、呕吐、恶心、呕吐和呕吐。对于大多数孕妇,症状通常在大约14至16周时停止。然而,一些女性在怀孕期间可能会出现症状。NVP的影响还包括经济负担,NVP与住院、急诊室就诊和就业女性的工作时间损失直接相关。NVP还与活动受限和工作表现受损的情况相关。
Duchesnay执行副总裁Éric Gervais表示:“Duchesnai很高兴为准妈妈提供多层缓释治疗,以有效、轻松地控制白天和晚上的晨吐症状。”,股份有限公司“Bonjesta®中的成分组合是一种经验证的NVP治疗方案,在全球数百万母亲及其婴儿的市场上使用已有60年的安全记录。”
Bonjesta®于2016年获得FDA批准,其依据是Diclegis®(琥珀酸多胺和盐酸吡哆醇)缓释片的安全性和有效性数据,以及三项临床药理学研究:一项单剂量生物等效性研究、一项多剂量生物等效研究和一项食品效应研究。
Bonjesta®是一种多层缓释制剂,旨在提供快速和持久的症状缓解。减少药物负担(每日最大剂量为两片)7也可以提高患者的依从性。
美国妇产科学院(ACOG)建议将Bonjesta®中的成分组合作为保守治疗失败后治疗NVP的一线药物治疗。
关于BONJESTA缓释片
Bonjesta是一种处方药,用于治疗因饮食改变或其他非药物治疗而未改善的孕妇的恶心和呕吐。
使用限制
尚不清楚Bonjesta®对妊娠期严重恶心和呕吐的妇女是否安全有效,这种情况称为妊娠剧吐。患有这种情况的妇女可能需 要住院治疗。
重要安全信息
Bonjesta®用于孕妇。
如果您对琥珀酸多胺、其他乙醇胺衍生物抗组胺药、盐酸吡哆醇或Bonjesta®中的任何成分过敏,请不要服用Bonjeta®。有关成分的完整列表,请参阅患者信息传单。您也不应将Bonjesta®与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)药物联合服用,因为这些药物会加剧和延长Bonjesta®对中枢神经系统(CNS)的不良影响。如果您不确定是否服用MAOI,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师,包括Marplan、Nardil、Emsam、Eldebryl、Zelapar和Parnate。
当片剂与食物一起服用时,Bonjesta®的吸收和作用可能会受到影响。因此,您应该空腹服用Bonjesta®,并喝一杯水。Bonjesta®最常见的副作用是嗜睡。不要驾驶、操作重型机械或进行其他需要您全力关注的活动,除非您的医疗保健提供者表示您可以这样做。
服用Bonjesta®时,不要饮酒或服用其他中枢神经系统抑制剂,如咳嗽和感冒药、某些止痛药和帮助睡眠的药物。严重的睡意可能会发生或变得更糟,导致跌倒或事故。
Bonjesta®应谨慎用于患有某些疾病的女性,如哮喘、眼内压升高或窄角青光眼等眼部问题、消化性溃疡或幽门十二指肠梗阻等胃问题、膀胱颈梗阻等膀胱问题、哺乳期或计划母乳喂养的女性。
尚不清楚Bonjesta®对18岁以下儿童是否安全有效。
Bonjesta®是一种缓释制剂,因此不会立即出现过量的迹象。如果服用过量Bonjesta(过量),您可能会出现以下症状:烦躁不安、口干、瞳孔变大(扩张)、嗜睡、头晕、神志不清、心率加快、癫痫发作、肌肉疼痛或无力、排尿改变和体内积液。如果你有这些症状,而且症状严重,可能会导致死亡。
信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/duchesnay-usa-announces-launch-of-bonjesta-doxylamine-succinate---pyridoxine-hydrochloride-in-the-united-states-300620521.html