近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大利伐沙班的适应证范围，新的适应症包括治疗深部静脉血栓形成（deep vein thrombosis，DVT）和肺栓塞（ pulmonary embolism，PE），及预防初期治疗后DVT、EP的复发。

　　血栓栓塞形成在血液增稠和凝集时，DVT是指血栓形成于人体深部的静脉中，大多数的DVT发生在下肢，大腿或者小腿，PE是指当深部静脉的血栓斑块脱落后随血流进入肺动脉阻塞动脉血管，而形成的一种病理状态。

　　利伐沙班已经被配准用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成（2011年7月），也可用于非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中的预防（2011年11月）。

　　利伐沙班是继华法林获批用于血栓栓塞性疾病的治疗及复发预防60年后，首个获批的口服抗凝药物。

　　其他已经获批的抗凝药物包括依诺肝素、磺达肝素、达肝素、华法林及肝素。

　　利伐沙班应用于新适应证的安全性及有效性经过了三次临床试验评估，总计9478名DVT或PE病人被随机分配为三组，分别接受利伐沙班、安慰剂或依诺肝素及维生素k拮抗剂（VKA）联合治疗，此次试验的目的是为统计接受相应治疗后，PVT和PE复发或死亡的患者数量。

　　结果显示利伐沙班与依诺肝素维生素k联合疗法治疗DVT及PE的效果相当，大约2.1%的利伐沙班组病人及1.8%-3%的依诺肝素维生素k联合治疗组病人经历了DVT或PE复发，此外，第三次试验的结果显示，延长利伐沙班的治疗有助于降低DVT及PE的复发，约有1.3%的利伐沙班组病人及7.1%的安慰剂组病人经历了PVT或PE的复发。

　　利伐沙班的主要不良反应与其他抗凝药相似，既增加出血风险。