2023年6月，兴和公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Parmodia®（Pemafibrate）佩玛贝特缓释片，用于治疗高脂血症（涵盖家族性高脂血症），
Parmodia®（Pemafibrate）是一款用于治疗高脂血症（涵盖家族性高脂血症）的药物。它由日本兴和株式会社研发生产，在降脂领域展现出独特作用机制，可有效调节血脂水平，帮助患者改善因高脂血症带来的健康风险，降低心血管疾病等并发症的发生几率。
作用机制：
通过选择性激活PPARα受体，调控脂质代谢相关基因表达，显著降低甘油三酯（TG）水平（降幅达26.2%），同时升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。
适应症：
用于高脂血症（包括家族性高脂血症）、糖尿病合并血脂异常患者，尤其针对TG≥200 mg/dL或HDL-C≤40 mg/dL人群。
用法用量
通常情况下，成人一次0.1 mg，一日2次，早晚口服。根据年龄、症状适当增减剂量，但最 大剂量为一次0.2 mg，一日2次。
可能出现伴随急性肾功能恶化的横纹肌溶解症，因此用药时需检查患者肾功能。若估算肾小球滤过率（eGFR）低于30 mL/min/1.73 m²，应从低剂量开始给药、减少剂量或延长给药间隔，且最大剂量为一日0.2 mg。
不良反应
重大副作用
横纹肌溶解症（发生频率不明）：可能出现以肌肉疼痛、乏力、肌酸激酶（CK）升高、血及尿中肌红蛋白升高为特征的横纹肌溶解症，并可能伴随急性肾损伤等严重肾脏损害。若出现此类情况，需立即停药并采取适当处置。
肝功能障碍、黄疸（均发生频率不明）。
其他副作用
肝脏：胆石症、肝功能异常、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。
肌肉：肌酸激酶（CK）升高、血中肌红蛋白增加、肌肉疼痛。
皮肤：皮疹、瘙痒。
其他：糖尿病（包括恶化情况）、糖化血红蛋白增加、低比重脂蛋白增加、血中尿酸增加。
禁忌症
1、对佩玛贝特成分有过敏史的患者。
2、严重肝功能障碍、Child-Pugh分类B或C的肝硬化患者或胆道梗阻患者。
3、患有胆石的患者。
4、孕妇或可能怀孕的女性。
5、正在服用环孢素、利福平的患者。
注意事项
1、需先采取高脂血症治疗的基础方法——饮食疗法，并充分考虑运动疗法及减轻高血压、吸烟等缺血性心脏病风险因素。
2、用药期间定期检查血清脂质水平，若未观察到佩玛贝特疗效，不得盲目用药，应停药。
3、佩玛贝特可能影响肝功能及肝功能检查指标，用药期间需定期进行肝功能检查。
4、用药期间可能出现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-胆固醇）升高，需定期检查其数值。
特殊人群用药
（一）孕妇
禁止对孕妇或可能怀孕的女性给药。
（二）哺乳期妇女
建议停止哺乳。动物实验（大鼠）中观察到药物向乳汁中迁移。
（三）儿童等
尚未以儿童等为对象开展以有效性和安全性为指标的临床试验。
（四）高龄者
需注意副作用的发生，在充分观察病情进展的同时慎重给药。高龄者一般生理机能低下。
（五）肝功能障碍患者
严重肝功能障碍、Child-Pugh分类B或C的肝硬化患者或胆道梗阻患者：禁止使用。可能加重肝功能障碍，且佩玛贝特血浆浓度可能升高。
有肝功能障碍的患者（如Child-Pugh分类A的肝硬化患者等）或有肝功能障碍既往史的患者：必要时考虑减少佩玛贝特剂量，并慎重判断是否需要增加剂量。可能出现肝功能检查指标的异常波动。此外，有肝功能障碍的患者（如Child-Pugh分类A的肝硬化患者等）中，佩玛贝特血浆浓度可能升高。
（六）肾功能障碍患者
估算肾小球滤过率（eGFR）低于30 mL/min/1.73 m²的肾功能障碍患者：可能出现横纹肌溶解症。
肾功能相关临床检查指标异常的患者：佩玛贝特与HMG-CoA还原酶抑制剂联用时，仅在治疗上不得已的情况下使用。易出现伴随急性肾功能恶化的横纹肌溶解症。不得已联用时，需从低剂量开始给药，并定期进行肾功能检查等。若出现自觉症状（肌肉疼痛、乏力）、肌酸激酶（CK）升高、血及尿中肌红蛋白升高以及血清肌酐升高等肾功能恶化表现，应立即停药。
药物相互作用
佩玛贝特主要通过CYP2C8、CYP2C9、CYP3A代谢，同时也是OATP1B1、OATP1B3的底物。
禁用合并用药
环孢素：有报告显示，合并使用可导致本药血药浓度升高。
利福平：有报告显示，合并使用可导致本药血药浓度升高。
药代动力学
（一）吸收
饮食的影响：对16名健康成年男性单次口服佩玛贝特0.1mg时，餐后给药相对于空腹给药的 Cmax（血药浓度峰值）及AUC0-t（0到t时间曲线下面积）的几何平均值比值分别为0.873和0.911。
生物利用度：对8名健康成年男性单次口服佩玛贝特0.2mg时，佩玛贝特的绝对生物利用度为61.5%。
（二）分布
蛋白结合率：佩玛贝特在人血浆中的蛋白结合率超过99%。
（三）代谢
血浆中代谢物：对8名健康成年男性单次口服14C-佩玛贝特0.8mg时，主要的血浆代谢物为苄基位氧化产物及二羧酸产物的葡萄糖醛酸结合物与N-脱烷基产物的混合物。
（四）排泄
尿中及粪中排泄率：对7名健康成年男性单次口服14C-佩玛贝特0.8mg时，给药后216小时内尿和粪中排泄的放射能分别占给药量的14.53%和73.29%。
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