2026年10月23日，高德美(SIX: GALD)宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准Relfydess (RelabotulinumtoxinA)瑞菲德斯，用于暂时改善成人中重度皱眉纹。中国是全球规模最大、增长最快的美容市场之一。

中国国家药品监督管理局的批准是基于在中国开展的一项本地III期研究的数据，以及全球READY（RElabotulinumtoxin Aesthetic Development studY，即瑞洛肉毒素美容开发研究）临床试验的数据，该试验共有超过2300名受试者。在这些试验中，Relfydess 证实了：

  •READY-1 研究和中国研究中，治疗后第 1 个月综合改善 ≥2 级皱纹的应答率*分别为 82.9% 和 72.4%，而安慰剂组分别为 0% 和 1.6% ，结果显示皱纹显著改善。

  •起效迅速， 39 % 的患者报告称，从第一天起，皱眉纹就有所改善（READY-1）

  •高达 75% 的患者疗效持续长达六个月，且未恢复至基线严重程度 (READY-1)

  •安全性良好，治疗相关不良事件发生率低，主要为局部或预期反应，例如注射部位反应、头痛和眼睑下垂。

  复合应答者定义为眉间纹严重程度评分为 0 或 1 的受试者，并且在眉间纹研究者现场评估和眉间纹受试者现场评估中，眉间纹严重程度评分均较基线至少改善 2 个等级。

  Relfydess (RelabotulinumtoxinA) 瑞菲德斯（A型肉毒杆菌毒素） 是首款也是目前唯一1款采用PEARL技术开发的即用型液体神经调节剂，旨在提供一种高效、创新且不含复杂成分的分子，以满足患者和医疗专业人员的实际需求。它经过优化，无需复溶即可进行简单的体积给药，从而提高了使用便捷性，并有助于确保每次给药剂量/体积的一致性。

  Relfydess 由 Galderma 公司自主研发和生产，旨在拓展其神经调节剂产品组合，使其成为市场上最全面的注射美容产品组合之一。Relfydess 已在多个市场获得上市许可。不同国家的上市许可条件可能有所不同。此前，Relfydess已在包括欧盟、英国和澳大利亚在内的35个市场获得批准。

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20261022189535/en/Galdermas-Relfydess-relabotulinumtoxinA-Receives-Approval-in-China-for-Frown-Lines