2023年11月8日，，美国食品和药物管理局（FDA）批准epbound（tirzepatide）注射液，用于肥胖（体重指数为每平方米30公斤（kg/m2）或更高）或超重（体重指数27公斤/平方米或更大）且至少有一种与体重相关的疾病（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成年人的慢性体重管理，此外还可以减少热量饮食和增加体力活动。Zepbond中的活性成分Tirzepatide已被批准以商品名Mounjaro与饮食和运动一起使用，以帮助改善2型糖尿病成年人的血糖（葡萄糖）。

  大约70%的美国成年人患有肥胖症或超重，其中许多超重者患有与体重有关的疾病。通过饮食和运动减掉5%至10%的体重与肥胖或超重成年人患心血管疾病的风险降低有关。

  Zepbound在两项随机、双盲、安慰剂对照的肥胖或超重成年人试验中证实了其结合低热量饮食和增加身体活动的慢性体重管理（减肥和维持体重）的有效性，这些试验至少有一种与体重相关的疾病。这些研究测量了2519名每周接受一次5mg、10mg或15mg Zepbound的患者和958名每周注射一次安慰剂的患者在72周后的体重减轻情况。在这两项试验中，经过72周的治疗后，与服用安慰剂的患者相比，服用所有三种剂量水平的Zepbound的患者体重都有统计学上的显著减轻，而且与安慰剂相比，服用Zepbond的患者中有更大比例的体重减轻了至少5%。

  两项试验中较大的一项招募了没有糖尿病的成年人。试验开始时，平均体重为231磅（105公斤），平均体重指数为38公斤/平方米。在这项试验中，与随机分配到安慰剂组的人相比，那些被随机分配接受最高批准剂量的Zepbound（每周一次15mg）的人平均体重减轻了18%。

  在2型糖尿病成年人的试验开始时，平均体重为222磅（101公斤），平均体重指数为36公斤/平方米。与随机分配到安慰剂组的人相比，那些随机接受最高批准剂量Zepbound（每周一次15mg）的人平均体重减轻了12%。

  Zepbound可引起副作用，如恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部（胃）不适和疼痛、注射部位反应、疲劳、超敏（过敏）反应（通常是发烧和皮疹）、打嗝、脱发和胃食管反流病。

  Zepbound可导致大鼠甲状腺C细胞肿瘤。目前尚不清楚Zepbound是否会导致这种肿瘤，包括人类甲状腺髓质癌症。有甲状腺髓样癌症个人或家族病史的患者或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者不应使用隔板。

  Zepbound尚未在有胰腺炎症（胰腺炎）或严重胃肠道疾病（包括严重胃轻瘫，一种影响胃肌肉正常运动的疾病）病史的患者中进行研究。它不应与Mounjaro或GLP-1受体激动剂联合使用。Zepbound与其他药物联合用于体重管理的安全性和有效性尚未确定。

  Zepbound不应用于对替西帕肽（其活性成分）或其任何其他成分有严重过敏反应史的患者。如果怀疑有严重的过敏反应，患者应立即停止Zepbound并寻求医疗帮助。Zepbound还包含对2型糖尿病患者胰腺炎症（胰腺炎）、胆囊问题、低血糖（血糖过低）、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变（眼睛视网膜损伤）和自杀行为或想法的警告。如果患者有胰腺炎或胆结石的症状，应与他们的医疗保健提供者讨论。如果Zepbound与胰岛素或引起胰岛素分泌的药物一起使用，患者应与他们的医疗保健提供者讨论降低这些其他药物的剂量以降低低血糖的风险。医疗保健提供者应监测患有肾脏疾病、糖尿病视网膜病变和抑郁症或自杀行为或想法的患者。

  Zepbound激活肠道分泌的激素受体（胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）），以减少食欲和食物摄入。Zepbound每周一次皮下注射给药，剂量必须在4至20周内增加，以达到每周一次5毫克（mg）、10毫克或15毫克的目标剂量。Zepbound的最大剂量为15mg，每周一次。

  信息来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-medication-chronic-weight-management