2026年9月16日，辉瑞株式会社宣布，叶酸代谢拮抗剂Methotrexate parenteral、5mg，50mg注射用甲甲氨蝶呤在日本获批，用于抑制造血干细胞移植时的移植片对宿主病。

  GVHD是同种造血干细胞移植时输注的造血细胞中含有的供体来源的淋巴细胞引起的并发症。

  本制剂在日本和欧美的GVHD相关的诊疗指南中被推荐使用，但由于对GVHD的发病抑制未承认，因此在2022年8月召开的第52届“医疗上必要性高的未承认药·适应外药讨论会议”中被评价为医疗上的必要性高，厚生劳动省接受了本公司的开发请求。根据该要求实施了使用实际情况调查等，2026年3月26日进行了医药品制造销售批准事项的一部分变更批准申请（公知申请）。

  根据此次的造血干细胞移植时的GVHD的抑制的承认取得，与接受同种造血干细胞移植的患者的治疗选择的扩充相连的事被期待。

  商品名：Methotrexate parenteral 5mg、50mg

  英文名：Methotrexate

  日文名：注射用メソトレキセー

  中文名：甲氨蝶呤肠外注射

  适应症：造血干细胞移植时移植片对宿主病的抑制

  用法与用量

  作为甲氨蝶呤，在移植后第1天、移植后第3天、第6天、第11天在静脉内给予15mg/m2、10mg/m2。根据患者的状态适当减量。

  信息来源：https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2026/2026-09-16-01