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Vtama(tapinarof)1%乳膏在日本获批,用于治疗未满12岁的小儿特应性皮炎
2026-10-29 23:07:51 来源: 作者: 【大 中 小】 浏览:0次 评论:0条
2026年09月16日,盐野义制药和鸟居药品联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Vtama(tapinarof)1%/0.5%乳膏,用于治疗未满12岁的小儿特应性皮炎为适应症。
  本制剂是一种非甾体性的低分子Ahr调节剂,通过激活芳香族烃受体(AhR),抑制炎症性细胞因子的产生,同时诱导皮肤的屏障功能和抗氧化相关分子的基因表达。在国内,Vtama®1%的乳膏适用于成人和12岁以上的小儿特应性皮炎和成人的普通性牛皮癣。
  此次批准基于以小儿特应性皮炎患者(2岁以上12岁以下)为对象的国内第3阶段临床试验2的结果。在本试验中,将本制剂与基础剂乳膏相比,评价了1天1次、8周给药时的有效性及安全性,同时评价了最长60周给药时的长期安全性。本试验的结果,在主要评价项目中确认了对基础剂乳膏的优越性,长期给药时的安全性也确认了良好的容忍性。特应性皮炎多发于小儿期,根据在小儿患者的治疗中,本药剂成为新的选择。
  特应性皮炎是伴有瘙痒的慢性皮炎(湿疹)。其根本有皮肤的生理学异常(皮肤的干燥和屏障功能异常),在那里加上各种各样的刺激和过敏反应发病。
  信息来源:https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/09/20260916_11.html
Tags: 责任编辑:admin
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